Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Qigong til behandling af fibromyalgi

31. oktober 2012 opdateret af: Mary Lynch, Nova Scotia Health Authority

Et randomiseret kontrolleret forsøg med Qigong til behandling af fibromyalgi

Fibromyalgi er et syndrom karakteriseret ved udbredte muskel- og skeletsmerter og hyperalgesi med en prævalens på 2-4 % i den generelle befolkning; det er ofte ledsaget af træthed, søvnløshed, angst, depression og andre tilstande. Det er en vanskelig tilstand at behandle, og først for nylig er lægemidler blevet godkendt af FDA specifikt til behandling af denne tilstand (Lyrica blev godkendt i 2007, Duloxetine i 2008). Der er nu flere kliniske forsøg med lægemidler, der almindeligvis anvendes til behandling af neuropatiske smerter (amitriptylin, gabapentin, pregabalin, acetaminophen/tramadol, duloxetin, minserin), der rapporterer en vis grad af effektivitet til behandling af fibromyalgi. Denne effektivitet gør det praktisk at overveje fibromyalgi sammen med andre neuropatiske smertetilstande. Sådanne lægemiddelforsøg rapporterer dog kun delvis effekt til lindring af smerter og/eller andre symptomer. Nuværende behandlingsanbefalinger indikerer behovet for en multimodal tilgang; dette omfatter medicinsk ledelse ved hjælp af passende lægemiddelterapier, psykologiske terapier, motion og komplementære tilgange. Det nuværende forslag er et randomiseret kontrolleret forsøg til at sammenligne qigong (en komplementær modalitet) med en ventelistekontrol for at afgøre, om qigong er en nyttig komplementær terapi til fibromyalgi.

Forskerne afsluttede for nylig et pilotforsøg, hvor de undersøgte en specifik form for qigong (CFQ Qigong, tilgængelig lokalt i Halifax) og observerede gavnlige effekter mod smerte, fibromyalgipåvirkning og på livskvalitetsscore; vigtigst af alt, var disse fordele alle opretholdt i 6 måneder til afslutningen af ​​forsøget. På baggrund af disse foreløbige observationer foreslår efterforskerne nu et kontrolleret forsøg, hvor CFQ Qigong sammenlignes med en ventelistekontrolgruppe. Sidstnævnte gruppe vil blive tilbudt qigong-træning i slutningen af ​​forsøget, så den kunne virkelig karakteriseres som en forsinket behandlingsgruppe. Undersøgelsen vil bestå af en 3-dages træningsperiode, ugentlig gennemgang af tekniksessioner i 8 uger, daglig praksis i 8 uger, med vurderinger ved baseline, 8 uger efter træning og praksis, og opfølgende vurderinger ved 4 og 6 måneder. Undersøgelsesresultater vil omfatte: (a) smerte (numerisk vurderingsskala - smerteintensitet), (b) effekt (fibromyalgipåvirkningsspørgeskema), (c) livskvalitetsmål (SF-36), (d) patientvurderinger (patientens globale indtryk) af forandrings- og tilfredshedsskalaer), (e) søvnmålinger (Pittsburgh søvnkvalitetsindeks, aktigrafi, søvndagbog). Ud over disse vurderinger vil efterforskerne også udføre kvalitative vurderinger, hvor deltagerne giver en mere åben vurdering af deres helbredstilstand med de samme intervaller. Hovedhypotesen, der undersøges, er, at CFQ Qigong vil give fordele sammenlignet med ventelistegruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Pain Management Unit - CDHA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 år
  • En diagnose af fibromyalgi ifølge American College of Rheumatology kriterier
  • Moderat til svær smerte, som defineret ved en gennemsnitlig 7-dages smertescore på mere end 4,0 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala for smerteintensitet
  • Smertestillende medicin skal have været stabil i mindst 14 dage.
  • Evne til at følge protokollen (med henvisning til kognitive og situationelle forhold, (f. stabil bolig, mulighed for at deltage i opfølgningsbesøg, motivation og engagement i selvudøvelse af CFQ Qigong i 45-60 minutter om dagen).
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af klinisk signifikant medicinsk lidelse på historie eller fysisk undersøgelse, der ville kompromittere deltagernes sikkerhed i forsøget som vurderet af undersøgelseslægen
  • Træner allerede CFQ Qigong på regelmæssig basis
  • Ude af stand til at forpligte sig til 45-60 minutters CFQ Qigong-øvelse om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: CFQ Qigong træningsgruppe
Qigong-træningen bestod af en indledende workshop udført over tre på hinanden følgende halve dage af en kvalificeret CFQ-instruktør. Deltagerne modtog træning i niveau 1 CFQ; dette bestod af instruktion i syv nøglebevægelser kendt som "hexagrammet" og hjælpeøvelser. Hexagrambevægelser består af koreograferede bevægelser, der understreger blødhed, afslapning, nedadgående udløsninger og fuld kropsfordeling af "qi". Når den indledende træning var afsluttet, blev deltagerne bedt om at øve CFQ hjemme i 45 til 60 minutter om dagen i otte uger; tid kunne opdeles i kortere sessioner i løbet af dagen. Deltagerne vendte tilbage til en 60 minutters ugentlig gennemgang/gruppeøvelser i disse otte uger.
CFQ Qigong træningssession træning vil bestå af tre halve dages træning i teknikken. Efter træningssessionerne vil deltagerne vende tilbage til studiestedet på ugentlig basis i de første 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatmål vil være ændringen i den gennemsnitlige daglige smertedagbogsscore fra baseline (gennemsnitlig smertescore over 7 dage før behandling) til den sidste uge af Qigong-behandling.
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2009

Først opslået (SKØN)

14. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibromyalgi smerter

Kliniske forsøg med CFQ Qigong

Abonner