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Qigong zur Behandlung von Fibromyalgie

31. Oktober 2012 aktualisiert von: Mary Lynch, Nova Scotia Health Authority

Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Qigong zur Behandlung von Fibromyalgie

Fibromyalgie ist ein Syndrom, das durch weit verbreitete muskuloskelettale Schmerzen und Hyperalgesie mit einer Prävalenz von 2–4 % in der Allgemeinbevölkerung gekennzeichnet ist; es wird oft von Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Angstzuständen, Depressionen und anderen Zuständen begleitet. Es ist ein schwer zu behandelnder Zustand, und erst kürzlich wurden von der FDA Medikamente speziell für die Behandlung dieses Zustands zugelassen (Lyrica wurde 2007 zugelassen, Duloxetin 2008). Es gibt jetzt mehrere klinische Studien mit Arzneimitteln, die üblicherweise zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden (Amitriptylin, Gabapentin, Pregabalin, Paracetamol/Tramadol, Duloxetin, Minserin), die einen gewissen Grad an Wirksamkeit bei der Behandlung von Fibromyalgie zeigen. Diese Wirksamkeit macht es praktisch, Fibromyalgie zusammen mit anderen neuropathischen Schmerzzuständen in Betracht zu ziehen. Solche Arzneimittelstudien berichten jedoch nur von einer teilweisen Wirksamkeit bei der Linderung von Schmerzen und/oder anderen Symptomen. Aktuelle Behandlungsempfehlungen weisen auf die Notwendigkeit eines multimodalen Ansatzes hin; Dies umfasst die medizinische Behandlung mit geeigneten medikamentösen Therapien, psychologischen Therapien, Übungen und komplementären Ansätzen. Der aktuelle Vorschlag sieht eine randomisierte kontrollierte Studie vor, um Qigong (eine komplementäre Modalität) mit einer Wartelistenkontrolle zu vergleichen, um festzustellen, ob Qigong eine nützliche komplementäre Therapie für Fibromyalgie ist.

Die Forscher haben kürzlich einen Pilotversuch abgeschlossen, in dem sie eine bestimmte Form von Qigong (CFQ Qigong, lokal in Halifax erhältlich) untersuchten und positive Wirkungen gegen Schmerzen, Auswirkungen auf Fibromyalgie und auf die Lebensqualität beobachteten; Wichtig ist, dass diese Vorteile alle für 6 Monate bis zum Ende der Studie anhielten. Auf der Grundlage dieser vorläufigen Beobachtungen schlagen die Forscher nun eine kontrollierte Studie vor, in der CFQ Qigong mit einer Kontrollgruppe auf der Warteliste verglichen wird. Der letztgenannten Gruppe wird am Ende der Studie ein Qigong-Training angeboten, so dass sie wirklich als Gruppe mit verzögerter Behandlung bezeichnet werden könnte. Die Studie besteht aus einer 3-tägigen Trainingsphase, einer wöchentlichen Überprüfung der Techniksitzungen für 8 Wochen, täglichem Üben für 8 Wochen, mit Bewertungen zu Beginn, 8 Wochen nach dem Training und Üben und Nachuntersuchungen nach 4 und 6 Monate. Zu den Studienergebnissen gehören: (a) Schmerzen (numerische Bewertungsskala – Schmerzintensität), (b) Auswirkungen (Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie), (c) Lebensqualitätsmessungen (SF-36), (d) Patientenbewertungen (Gesamteindruck des Patienten Veränderungs- und Zufriedenheitsskalen), (e) Schlafmessungen (Pittsburgh-Schlafqualitätsindex, Aktigraphie, Schlaftagebuch). Zusätzlich zu diesen Bewertungen führen die Ermittler auch qualitative Bewertungen durch, bei denen die Teilnehmer in denselben Abständen eine offenere Bewertung ihres Gesundheitszustands abgeben. Die Haupthypothese, die untersucht wird, ist, dass CFQ Qigong im Vergleich zur Wartelistengruppe Vorteile bringen wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Pain Management Unit - CDHA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Eine Diagnose von Fibromyalgie gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology
  • Mäßiger bis starker Schmerz, definiert durch einen durchschnittlichen 7-Tage-Schmerzwert von mehr als 4,0 auf einer numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala für die Schmerzintensität
  • Schmerzmittel müssen mindestens 14 Tage haltbar gewesen sein.
  • Fähigkeit, dem Protokoll zu folgen (in Bezug auf kognitive und situative Bedingungen, (z. stabile Unterbringung, Fähigkeit zur Teilnahme an Folgebesuchen, Motivation und Engagement für die Selbstpraxis von CFQ Qigong für 45-60 Minuten pro Tag).
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer klinisch signifikanten medizinischen Störung in der Anamnese oder bei der körperlichen Untersuchung, die die Sicherheit der Teilnehmer in der Studie nach Einschätzung des Studienarztes beeinträchtigen würde
  • Praktiziere bereits regelmäßig CFQ Qigong
  • Kann sich nicht auf 45-60 Minuten CFQ-Qigong-Praxis pro Tag festlegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: CFQ Qigong Trainingsgruppe
Das Qigong-Training bestand aus einem ersten Workshop, der an drei aufeinanderfolgenden Halbtagen von einem qualifizierten CFQ-Lehrer durchgeführt wurde. Die Teilnehmer wurden in Level 1 CFQ geschult; diese bestand aus der Unterweisung in sieben Schlüsselbewegungen, die als „das Hexagramm“ bekannt sind, und ergänzenden Übungen. Hexagrammbewegungen bestehen aus choreografierten Bewegungen, die Weichheit, Entspannung, nach unten gerichtete Freisetzungen und die Verteilung von „Qi“ im ganzen Körper betonen. Nach Abschluss des Ersttrainings wurden die Teilnehmer gebeten, acht Wochen lang täglich 45 bis 60 Minuten CFQ zu Hause zu üben; Die Zeit könnte während des Tages in kürzere Sitzungen aufgeteilt werden. Die Teilnehmer kehrten für diese acht Wochen zu wöchentlichen 60-minütigen Wiederholungs-/Gruppenübungssitzungen zurück.
Die CFQ Qigong-Trainingseinheit besteht aus drei halben Tagen des Trainings in der Technik. Nach den Schulungen kehren die Teilnehmer in den ersten 8 Wochen wöchentlich zum Studienzentrum zurück.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnismaß ist die Veränderung des mittleren täglichen Schmerztagebuchwertes vom Ausgangswert (durchschnittlicher Schmerzwert über 7 Tage vor der Behandlung) bis zur letzten Woche der Qigong-Behandlung.
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen bei Fibromyalgie

Klinische Studien zur CFQ-Qigong

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