Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Qigong Fibromyalgia kezelésére

2012. október 31. frissítette: Mary Lynch, Nova Scotia Health Authority

A Qigong randomizált, ellenőrzött kísérlete a fibromyalgia kezelésére

A fibromyalgia egy olyan szindróma, amelyet széles körben elterjedt izom-csontrendszeri fájdalom és hiperalgézia jellemez, 2-4%-os prevalenciával az általános populációban; gyakran kíséri fáradtság, álmatlanság, szorongás, depresszió és egyéb állapotok. Ez egy nehezen kezelhető állapot, és csak a közelmúltban hagyta jóvá az FDA kifejezetten ennek az állapotnak a kezelésére szolgáló gyógyszereket (a Lyrica-t 2007-ben, a Duloxetine-t 2008-ban hagyták jóvá). Jelenleg számos klinikai vizsgálat folyik a neuropátiás fájdalom kezelésére általánosan használt gyógyszerekkel (amitriptilin, gabapentin, pregabalin, acetaminofen/tramadol, duloxetin, minszerin), amelyek bizonyos fokú hatékonyságról számolnak be a fibromyalgia kezelésében. Ez a hatékonyság praktikussá teszi a fibromyalgiát más neuropátiás fájdalommal együtt. Az ilyen gyógyszerkísérletek azonban csak részleges hatékonyságról számolnak be a fájdalom és/vagy egyéb tünetek enyhítésében. A jelenlegi kezelési ajánlások multimodális megközelítés szükségességét jelzik; ez magában foglalja a megfelelő gyógyszeres terápiák, pszichológiai terápiák, testmozgás és kiegészítő megközelítések alkalmazásával végzett orvosi kezelést. A jelenlegi javaslat egy randomizált, kontrollált vizsgálatra irányul, amely a qigong-ot (egy kiegészítő modalitás) hasonlítja össze egy várólistás kontrollal annak megállapítására, hogy a qigong hasznos kiegészítő terápia-e a fibromyalgia kezelésére.

A kutatók a közelmúltban fejeztek be egy kísérleti kísérletet, amelyben a qigong egy specifikus formáját (CFQ Qigong, helyileg Halifaxban kapható) vizsgálták, és jótékony hatásokat figyeltek meg a fájdalom, a fibromyalgia hatása és az életminőségi pontszámok ellen; fontos, hogy ezek az előnyök 6 hónapig fennmaradtak a próba végéig. Ezen előzetes megfigyelések alapján a kutatók most egy kontrollált vizsgálatot javasolnak, amelyben a CFQ Qigong-ot egy várólista kontrollcsoporttal hasonlítják össze. Az utóbbi csoportnak a próba végén csikung tréninget ajánlanak fel, így valóban késleltetett kezelési csoportként jellemezhető. A tanulmány egy 3 napos képzési időszakból, a technikák heti áttekintéséből 8 héten keresztül, napi gyakorlatból 8 hétig, kiindulási értékelésekkel, 8 héttel a képzést és a gyakorlatot követően, valamint a 4. és 6. napon végzett nyomon követésből áll. hónapok. A vizsgálat eredményei a következőket foglalják magukban: (a) fájdalom (numerikus besorolási skála – fájdalom intenzitása), (b) hatás (fibromyalgia hatáskérdőív), (c) életminőség mérések (SF-36), (d) betegek értékelése (beteg globális benyomása). változási és elégedettségi skálák), (e) alvásmérők (Pittsburgh alvásminőségi index, aktigráfia, alvásnapló). Ezeken az értékeléseken túlmenően a vizsgálók kvalitatív értékeléseket is végeznek, amelyekben a résztvevők ugyanilyen időközönként nyitottabb értékelést adnak egészségi állapotukról. A vizsgált fő hipotézis az, hogy a CFQ Qigong előnyökkel jár a várólistás csoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Pain Management Unit - CDHA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor
  • A fibromyalgia diagnózisa az American College of Rheumatology kritériumai szerint
  • Közepestől súlyosig terjedő fájdalom, a fájdalom intenzitásának 11 pontos numerikus értékelési skáláján 4,0-nál nagyobb átlagos 7 napos fájdalompontszám alapján.
  • A fájdalomcsillapítóknak legalább 14 napig stabilnak kell lenniük.
  • Képesség a protokoll követésére (hivatkozással a kognitív és szituációs feltételekre, (pl. stabil lakhatás, utóvizsgálatokon való részvétel, motiváció és elkötelezettség a CFQ Qigong önálló gyakorlása iránt napi 45-60 percig).
  • Hajlandó és képes írásos, tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag jelentős egészségügyi rendellenesség jelenléte az anamnézisben vagy fizikális vizsgálaton, amely veszélyeztetné a résztvevők biztonságát a vizsgálatban a vizsgálati orvos megítélése szerint
  • Már rendszeresen gyakorolja a CFQ Qigongot
  • Nem tud napi 45-60 percnyi CFQ Qigong gyakorlatot elkötelezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: CFQ Qigong edzőcsoport
A Qigong tréning egy kezdeti workshopból állt, amelyet három egymást követő fél napon keresztül tartott egy képzett CFQ oktató. A résztvevők 1. szintű CFQ képzésben részesültek; ez hét kulcsmozdulat, „hexagram” néven ismert oktatásból és kiegészítő gyakorlatokból állt. A hexagramos mozdulatok olyan koreografált mozdulatokból állnak, amelyek a lágyságot, az ellazulást, a lefelé történő elengedést és a „qi” teljes testre oszlatását hangsúlyozzák. A kezdeti képzés befejezése után a résztvevőket arra kérték, hogy nyolc héten keresztül napi 45-60 percig otthon gyakorolják a CFQ-t; az időt a nap folyamán rövidebb ülésekre lehet bontani. A résztvevők 60 perces heti felülvizsgálatra/csoportos gyakorlatokra tértek vissza erre a nyolc hétre.
A CFQ Qigong tréning három fél napos technikából álló képzésből áll. A képzések után a résztvevők az első 8 hétben hetente térnek vissza a tanulmányi helyszínre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges eredménymérő a napi fájdalomnapló átlagos pontszámának változása a kiindulási értéktől (átlagos fájdalompontszám a kezelés előtti 7 nap alatt) a Qigong-kezelés utolsó hetéig.
Időkeret: 7 nap
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel