慢性腰痛患者のためのマッケンジー法と手技
2009年11月9日 更新者：Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
椎間板関連の慢性腰痛の臨床徴候を有する患者に対する情報とアドバイスに補助的に適用した場合の操作の効果と比較したマッケンジー法の効果：無作為化対照試験。
序章：
マッケンジー法と脊椎マニピュレーションは、西洋世界全体で腰痛の治療に一般的に使用されています。 最近、患者の特定の診断サブグループに対する治療戦略の効果をテストする研究の必要性が強調されています。 本研究の目的は、マッケンジー法とカイロプラクティック マニピュレーションの有効性、情報、腰部の円盤に起因する持続的な症状の臨床徴候を有する患者に対するアドバイスを比較することです。
方法:
臨床スクリーニングの後、症状の集中化または椎間板ヘルニアの徴候を呈した下肢痛の有無にかかわらず 350 人の患者がマッケンジー群またはマニピュレーション群に無作為に割り付けられました。 結果測定、Roland Morris Disability Questionnaire、11 ポイントの数値的疼痛スケール、6 ポイントの全体的な知覚変化スケール、および生活の質 (Short Form-36) は、ベースライン時、治療終了時、および 2 か月後と 12 か月後に評価されました。上。
調査の概要
詳細な説明
1998 年に、Cherkin 等。マッケンジー法、カイロプラクティック操作、または急性の非特異的腰痛患者の治療のための教育小冊子の提供後の結果に違いがないことを示す研究を発表しました.
最近、患者の特定の診断サブグループに対する治療戦略の効果をテストする研究の必要性が強調されています。
本研究の目的は、マッケンジー法とカイロプラクティックの操作、情報、および椎間板関連症状の臨床徴候が 6 週間以上続く患者へのアドバイスの有効性を比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
350
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen OE
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Copenhagen、Copenhagen OE、デンマーク、2100
- Back and Rehabilitation Center Copengagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 6週間以上、脚の痛みを伴うまたは伴わない腰痛（LBP）に苦しんでいる
- デンマーク語を話し、理解できる
- 椎間板関連の症状の臨床的徴候の提示を伴います。
除外基準:
- 肯定的な非有機的兆候
- 身体診察および/または磁気共鳴画像法に基づいて疑われる深刻な病状
- 障害年金の申請または係争中の訴訟
- 妊娠
- 併存症
- 最近の背中の手術
- コミュニケーションの問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マッケンジー演習
マッケンジーは、機械的診断と治療の原則に従ってエクササイズを行います
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マッケンジーは、機械的診断と治療の原則に従ってエクササイズを行います
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アクティブコンパレータ：脊椎マニピュレーション
臨床所見の情報と背中のケアに関するアドバイスを組み合わせた脊椎マニピュレーション
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検査結果の情報と背中のケアに関するアドバイスを組み合わせた腰椎骨盤脊椎への脊椎操作
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害
時間枠：治療後2ヶ月
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23 項目の変更された Roland Morris Disability Questionnaire で測定された、日常活動を行う上での問題 (最悪: 23 点、最良: 0 点)。
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治療後2ヶ月
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治療成功患者数
時間枠：治療後2ヶ月
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治療の成功は、23 項目の修正されたローランド モリス障害アンケート (最高値: 0 ポイント、最悪値 23 ポイント) で、少なくとも 5 ポイントの減少、または絶対スコアが 5 ポイント未満の場合と定義されました。
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治療後2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み
時間枠：治療後12ヶ月
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背中と脚の痛みのアンケートには、次の項目で構成される 3 つの個別の 11 ポイント ボックス スケールが含まれていました。現時点での腰痛 (LBP)、過去 2 週間で最悪の LBP、および過去 2 週間での LBP の平均レベル。
これらの合計スコアは、0 点 (背中や脚の痛みがまったくない) から 60 点 (すべての項目で考えられる最悪の背中と脚の痛み) の範囲です。
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治療後12ヶ月
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病欠患者数
時間枠：治療後12ヶ月
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LBPのために現在病気休暇中の自己報告によって測定
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治療後12ヶ月
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生活の質
時間枠：治療後12ヶ月
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Short Form 36アンケートで測定された生活の質、一般的な健康状態（最悪：100、最良：0）
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治療後12ヶ月
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費用対効果
時間枠：治療後12ヶ月
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治療後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Tom Petersen, PT,PhD、Back and Rehabilitation Center Copenhagen, Copenhagen, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月9日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。