De McKenzie-methode versus manipulatie voor patiënten met chronische lage rugpijn
9 november 2009 bijgewerkt door: Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
Het effect van de McKenzie-methode in vergelijking met dat van manipulatie wanneer toegepast als aanvulling op informatie en advies voor patiënten met klinische tekenen van schijfgerelateerde chronische lage-rugpijn: gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Invoering:
De McKenzie-methode en manipulatie van de wervelkolom worden in de hele westerse wereld vaak gebruikt voor de behandeling van lage rugpijn. Onlangs is de noodzaak benadrukt van studies die het effect van behandelingsstrategieën testen op specifieke diagnostische subgroepen van patiënten. De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit van de McKenzie-methode te vergelijken met chiropractische manipulatie, informatie en advies voor patiënten met klinische tekenen van aanhoudende symptomen die voortkomen uit een discus in de lage rug.
methoden:
Na klinische screening werden 350 patiënten met of zonder beenpijn die zich presenteerden met centralisatie van symptomen of tekenen van hernia gerandomiseerd naar de McKenzie-groep of de manipulatiegroep. De uitkomstmaten, Roland Morris Disability Questionnaire, 11-punts numerieke pijnschaal, 6-punts globale waargenomen veranderingsschaal en kwaliteit van leven (Short Form-36) werden beoordeeld bij baseline, aan het einde van de behandeling en na 2 en 12 maanden na de behandeling. omhoog.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In 1998 hebben Cherkin et al. publiceerde een studie die geen verschil aantoonde tussen de resultaten van de McKenzie-methode, chiropractische manipulatie of het verstrekken van een educatief boekje voor de behandeling van patiënten met acute niet-specifieke lage-rugpijn.
Onlangs is de noodzaak benadrukt van studies die het effect van behandelingsstrategieën testen op specifieke diagnostische subgroepen van patiënten.
De huidige studie heeft tot doel de effectiviteit van de McKenzie-methode en chiropractische manipulatie, informatie en advies voor patiënten met klinische tekenen van schijfgerelateerde symptomen gedurende meer dan 6 weken te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
350
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Copenhagen OE
-
Copenhagen, Copenhagen OE, Denemarken, 2100
- Back and Rehabilitation Center Copengagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 60 jaar
- die langer dan 6 weken lijdt aan lage rugpijn (LBP) met of zonder beenpijn
- De Deense taal kunnen spreken en begrijpen
- met een presentatie van klinische tekenen van schijfgerelateerde symptomen.
Uitsluitingscriteria:
- positieve niet-biologische tekens
- ernstige pathologie vermoed op basis van lichamelijk onderzoek en/of magnetische resonantiebeeldvorming
- aanvraag voor invaliditeitspensioen of hangende geschillen
- zwangerschap
- comorbiditeit
- recente rugoperatie
- problemen met communicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: McKenzie-oefeningen
McKenzie oefent volgens de principes van mechanische diagnose en therapie
|
McKenzie oefent volgens de principes van mechanische diagnose en therapie
|
|
Actieve vergelijker: Spinale manipulatie
Spinale manipulatie in combinatie met informatie over klinische bevindingen en advies over rugzorg
|
Wervelkolommanipulatie aan de lumbopelvische wervelkolom in combinatie met informatie over onderzoeksbevindingen en adviezen over rugzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: twee maanden na de behandeling
|
Problemen bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten gemeten op de 23-item aangepaste Roland Morris Disability Questionnaire (slechtste: 23 punten, beste: 0 punten).
|
twee maanden na de behandeling
|
|
Aantal patiënten met succes van de behandeling
Tijdsspanne: Twee maanden na de behandeling
|
Het succes van de behandeling werd gedefinieerd als een vermindering van ten minste 5 punten of een absolute score onder de 5 punten op de 23-item aangepaste Roland Morris Disability Questionnaire (beste waarde: 0 punten, slechtste waarde 23 punten)
|
Twee maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: twaalf maanden na de behandeling
|
De vragenlijst over rug- en beenpijn omvatte drie afzonderlijke 11-puntsschalen met de volgende items: lage rugpijn (LBP) op dit moment, de ergste lage rugpijn in de afgelopen twee weken en het gemiddelde niveau van lage rugpijn in de afgelopen twee weken.
Deze opgeteld tot een totaalscore variërend van 0 punten (helemaal geen rug- of beenpijn) tot 60 punten (ergst mogelijke rug- en beenpijn op alle items).
|
twaalf maanden na de behandeling
|
|
Aantal patiënten met ziekteverlof
Tijdsspanne: twaalf maanden na de behandeling
|
Gemeten door zelfrapportage van op dit moment met ziekteverlof vanwege LRP
|
twaalf maanden na de behandeling
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: twaalf maanden na de behandeling
|
Kwaliteit van leven, algemene gezondheid, gemeten op de Short Form 36-vragenlijst (slechtste: 100, beste: 0)
|
twaalf maanden na de behandeling
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: twaalf maanden na de behandeling
|
twaalf maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tom Petersen, PT,PhD, Back and Rehabilitation Center Copenhagen, Copenhagen, Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KF-01-057/03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .