El método McKenzie versus manipulación para pacientes con dolor lumbar crónico
9 de noviembre de 2009 actualizado por: Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
El efecto del método McKenzie en comparación con el de la manipulación cuando se aplica junto con la información y el asesoramiento para pacientes con signos clínicos de dolor lumbar crónico relacionado con el disco: ensayo controlado aleatorio.
Introducción:
El método McKenzie, así como la manipulación espinal, se usan comúnmente para el tratamiento del dolor lumbar en todo el mundo occidental. Recientemente, se ha enfatizado la necesidad de estudios que prueben el efecto de las estrategias de tratamiento en subgrupos de diagnóstico específicos de pacientes. El presente estudio tiene como objetivo comparar la efectividad del método McKenzie y la manipulación, información y consejos quiroprácticos para pacientes con signos clínicos de síntomas persistentes que se originan en un disco en la parte baja de la espalda.
Métodos:
Después de la selección clínica, 350 pacientes con o sin dolor en las piernas que presentaban síntomas o signos de hernia discal centralizados se asignaron aleatoriamente al grupo de McKenzie o al grupo de manipulación. Las medidas de resultado, el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris, la escala numérica de dolor de 11 puntos, la escala de cambio percibido global de 6 puntos y la calidad de vida (forma corta-36) se evaluaron al inicio, al final del tratamiento y a los 2 y 12 meses de seguimiento. hasta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En 1998, Cherkin et al. publicó un estudio que no muestra diferencias entre los resultados después del método McKenzie, la manipulación quiropráctica o la provisión de un folleto educativo para el tratamiento de pacientes con dolor lumbar agudo inespecífico.
Recientemente, se ha enfatizado la necesidad de estudios que prueben el efecto de las estrategias de tratamiento en subgrupos de diagnóstico específicos de pacientes.
El presente estudio tiene como objetivo comparar la eficacia del método McKenzie y la manipulación, información y asesoramiento quiroprácticos para pacientes con signos clínicos de síntomas relacionados con el disco durante más de 6 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Copenhagen OE
-
Copenhagen, Copenhagen OE, Dinamarca, 2100
- Back and Rehabilitation Center Copengagen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 60 años de edad
- sufre de dolor lumbar (LBP) con o sin dolor en las piernas durante un período de más de 6 semanas
- capaz de hablar y entender el idioma danés
- con una presentación de signos clínicos de síntomas relacionados con el disco.
Criterio de exclusión:
- signos no organicos positivos
- Sospecha de patología grave en base al examen físico y/o resonancia magnética
- solicitud de pensión de invalidez o litigio pendiente
- el embarazo
- comorbilidad
- cirugía de espalda reciente
- problemas con la comunicacion
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicios de McKenzie
Ejercicios de McKenzie según los principios de Diagnóstico y Terapia Mecánica
|
Ejercicios de McKenzie según los principios de Diagnóstico y Terapia Mecánica
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Comparador activo: Manipulación espinal
Manipulación espinal en combinación con información de hallazgos clínicos y consejos sobre el cuidado de la espalda.
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Manipulación espinal de la columna lumbopélvica en combinación con información sobre los hallazgos del examen y consejos sobre el cuidado de la espalda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidad
Periodo de tiempo: dos meses después del tratamiento
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Problemas para realizar las actividades diarias medidos en el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris modificado de 23 ítems (peor: 23 puntos, mejor: 0 puntos).
|
dos meses después del tratamiento
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Número de pacientes con éxito en el tratamiento
Periodo de tiempo: Dos meses después del tratamiento
|
El éxito del tratamiento se definió como una reducción de al menos 5 puntos o una puntuación absoluta por debajo de 5 puntos en el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris modificado de 23 ítems (mejor valor: 0 puntos, peor valor 23 puntos)
|
Dos meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor
Periodo de tiempo: doce meses después del tratamiento
|
El cuestionario de dolor de espalda y piernas incluía tres escalas separadas de 11 puntos que comprendían los siguientes elementos: dolor lumbar (LBP) en el momento, el peor LBP en las últimas dos semanas y el nivel promedio de LBP en las últimas dos semanas.
Estos se sumaron a una puntuación total que va desde 0 puntos (ningún dolor de espalda o piernas) a 60 puntos (el peor dolor posible de espalda y piernas en todos los ítems).
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doce meses después del tratamiento
|
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Número de pacientes con licencia por enfermedad
Periodo de tiempo: doce meses después del tratamiento
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Medido por autoinforme de estar de baja por enfermedad en este momento debido a LBP
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doce meses después del tratamiento
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: doce meses después del tratamiento
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Calidad de vida, salud general, medida en el cuestionario Short Form 36 (peor: 100, mejor: 0)
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doce meses después del tratamiento
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: doce meses después del tratamiento
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doce meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tom Petersen, PT,PhD, Back and Rehabilitation Center Copenhagen, Copenhagen, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KF-01-057/03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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