Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

McKenzie-metoden versus manipulation til patienter med kroniske lænderygsmerter

9. november 2009 opdateret af: Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Effekten af ​​McKenzie-metoden sammenlignet med effekten af ​​manipulation, når den anvendes som supplement til information og rådgivning til patienter med kliniske tegn på diskrelateret kronisk lænderygsmerter: Randomiseret kontrolleret forsøg.

Introduktion:

McKenzie-metoden samt spinal manipulation er almindeligt anvendt til behandling af lænderygsmerter i hele den vestlige verden. For nylig er behovet for undersøgelser, der tester effekten af ​​behandlingsstrategier til specifikke diagnostiske undergrupper af patienter, blevet understreget. Nærværende undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​McKenzie-metoden og kiropraktisk manipulation, information og råd til patienter med kliniske tegn på vedvarende symptomer, der stammer fra en diskus i lænden.

Metoder:

Efter klinisk screening blev 350 patienter med eller uden bensmerter, som præsenterede centralisering af symptomer eller tegn på diskusprolaps, randomiseret til McKenzie-gruppen eller manipulationsgruppen. Resultatmålene, Roland Morris Disability Questionnaire, 11 point numerisk smerteskala, 6 point global perceived change skala og livskvalitet (Short Form-36) blev vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning og ved 2 og 12 måneders efter- op.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I 1998, Cherkin et al. offentliggjort en undersøgelse, der ikke viser nogen forskel mellem resultater efter McKenzie-metoden, kiropraktisk manipulation eller levering af et undervisningshæfte til behandling af patienter med akutte uspecifikke lænderygsmerter. For nylig er behovet for undersøgelser, der tester effekten af ​​behandlingsstrategier til specifikke diagnostiske undergrupper af patienter, blevet understreget. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​McKenzie-metoden og kiropraktisk manipulation, information og råd til patienter med kliniske tegn på disk-relaterede symptomer i mere end 6 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Copenhagen OE
      • Copenhagen, Copenhagen OE, Danmark, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copengagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 til 60 år
  • lider af lændesmerter (LBP) med eller uden bensmerter i en periode på mere end 6 uger
  • kan tale og forstå det danske sprog
  • med en præsentation af kliniske tegn på diskusrelaterede symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • positive ikke-organiske tegn
  • alvorlig patologi mistænkt baseret på fysisk undersøgelse og/eller magnetisk resonansbilleddannelse
  • ansøgning om førtidspension eller verserende retssager
  • graviditet
  • følgesygdomme
  • nylig rygoperation
  • problemer med kommunikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: McKenzie øvelser
McKenzie træner efter principperne for mekanisk diagnose og terapi
Procedure: McKenzie øvelser
McKenzie træner efter principperne for mekanisk diagnose og terapi
Aktiv komparator: Spinal manipulation
Spinal manipulation i kombination med information om kliniske fund og råd om rygpleje
Procedure: spinal manipulation
Spinal manipulation til lændebækken i kombination med information om undersøgelsesfund og råd om rygpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: to måneder efter behandlingen
Problemer med at udføre daglige aktiviteter målt på det modificerede Roland Morris-spørgeskema med 23 punkter (værst: 23 point, bedste: 0 point).
to måneder efter behandlingen
Antal patienter med succesfuld behandling
Tidsramme: To måneder efter behandling
Behandlingssucces blev defineret som en reduktion på mindst 5 point eller en absolut score under 5 point på det 23-elements modificerede Roland Morris Disability Questionnaire (bedste værdi: 0 point, værste værdi 23 point)
To måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: tolv måneder efter behandling
Spørgeskemaet til ryg- og bensmerter indeholdt tre separate 11-punkts boksskalaer, der omfattede følgende elementer: Lænderygsmerter (LBP) i øjeblikket, den værste LBP inden for de seneste to uger og det gennemsnitlige niveau af LBP inden for de sidste to uger. Disse summerede til en samlet score fra 0 point (ingen ryg- eller bensmerter overhovedet) til 60 point (værst mulige ryg- og bensmerter på alle punkter).
tolv måneder efter behandling
Antal sygemeldte patienter
Tidsramme: tolv måneder efter behandling
Målt ved selvanmeldelse af at være sygemeldt i øjeblikket på grund af LBP
tolv måneder efter behandling
Livskvalitet
Tidsramme: tolv måneder efter behandling
Livskvalitet, generel sundhed, målt på Short Form 36-spørgeskemaet (dårligst:100, bedst:0)
tolv måneder efter behandling
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: tolv måneder efter behandling
tolv måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Samarbejdspartnere

The Danish Rheumatism Association
Foundation for Chiropractic Research and Post Graduate Education
The Danish Physiotherapy Organization.
The Danish Institute for Mechanical Diagnosis and Therapy.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tom Petersen, PT,PhD, Back and Rehabilitation Center Copenhagen, Copenhagen, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2009

Først opslået (Skøn)

14. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KF-01-057/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner