McKenzie-menetelmä vs. manipulointi potilaille, joilla on krooninen alaselkäkipu
maanantai 9. marraskuuta 2009 päivittänyt: Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
McKenzie-menetelmän vaikutus verrattuna manipulointiin, kun sitä käytetään lisätietona ja neuvona potilaille, joilla on levykivun kliinisiä merkkejä kroonisesta alaselkäkivusta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Esittely:
McKenzie-menetelmää sekä selkärangan manipulaatiota käytetään yleisesti alaselän kivun hoitoon kaikkialla länsimaissa. Viime aikoina on korostettu tarvetta tutkimuksille, jotka testaavat hoitostrategioiden vaikutusta tietyille diagnostisille potilasalaryhmille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata McKenzie-menetelmän ja kiropraktisen manipuloinnin tehokkuutta, tietoa ja neuvoja potilaille, joilla on kliinisiä oireita jatkuvista oireista, jotka ovat peräisin alaselän vatsasta.
Menetelmät:
Kliinisen seulonnan jälkeen 350 potilasta, joilla oli tai ei ollut jalkakipua ja joilla esiintyi oireiden keskittymistä tai välilevytyrän merkkejä, satunnaistettiin McKenzie-ryhmään tai manipulaatioryhmään. Tulosmittaukset, Roland Morris Disability Questionnaire, 11 pisteen numeerinen kipuasteikko, 6 pisteen globaali havaittu muutosasteikko ja elämänlaatu (lyhyt lomake-36) arvioitiin lähtötilanteessa, hoidon lopussa sekä 2 ja 12 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. ylös.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 1998 Cherkin et ai. julkaisi tutkimuksen, joka osoitti, että McKenzie-menetelmän, kiropraktisen manipulaation tai koulutusvihkon tarjoamisen tulosten välillä ei ole eroa akuutin epäspesifisen alaselkäkivun hoitoon.
Viime aikoina on korostettu tarvetta tutkimuksille, jotka testaavat hoitostrategioiden vaikutusta tietyille diagnostisille potilasalaryhmille.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata McKenzie-menetelmän ja kiropraktisen manipuloinnin tehokkuutta, tietoa ja neuvoja potilaille, joilla on yli 6 viikon ajan kliinisiä oireita levykipuihin liittyvistä oireista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Copenhagen OE
-
Copenhagen, Copenhagen OE, Tanska, 2100
- Back and Rehabilitation Center Copengagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60 vuoden iässä
- kärsivät alaselkäkivuista (LBP), joihin liittyy jalkakipuja tai ilman niitä yli 6 viikon ajan
- osaa puhua ja ymmärtää tanskan kieltä
- jossa esiintyy levyyn liittyvien oireiden kliinisiä oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- positiivisia ei-orgaanisia merkkejä
- fyysisen tutkimuksen ja/tai magneettikuvauksen perusteella epäilty vakava patologia
- työkyvyttömyyseläkehakemus tai vireillä oleva oikeudenkäynti
- raskaus
- komorbiditeetti
- tuore selkäleikkaus
- ongelmia viestinnässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: McKenzie harjoitukset
McKenzie harjoittelee mekaanisen diagnoosin ja terapian periaatteiden mukaisesti
|
McKenzie harjoittelee mekaanisen diagnoosin ja terapian periaatteiden mukaisesti
|
|
Active Comparator: Selkärangan manipulointi
Selkärangan manipulointi yhdistettynä kliinisistä löydöksistä ja selänhoitoa koskevista neuvoista
|
Selkärangan manipulointi lumbolantion selkärangaan yhdistettynä tutkimustuloksiin liittyviin tietoihin ja selänhoitoa koskeviin neuvoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: kaksi kuukautta hoidon jälkeen
|
Ongelmia päivittäisten toimintojen suorittamisessa mitattuna 23-kohdan muokatulla Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyllä (pahin: 23 pistettä, paras: 0 pistettä).
|
kaksi kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Hoidon onnistuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta hoidon jälkeen
|
Hoidon onnistuminen määriteltiin vähintään 5 pisteen vähennykseksi tai absoluuttiseksi pistemääräksi alle 5 pistettä 23-kohdan muokatussa Roland Morris Disability Questionnaire -kyselyssä (paras arvo: 0 pistettä, huonoin arvo 23 pistettä)
|
Kaksi kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta hoidon jälkeen
|
Selkä- ja jalkakipukyselyyn sisältyi kolme erillistä 11 pisteen laatikkoasteikkoa, jotka käsittivät seuraavat asiat: Low Back Pain (LBP) tällä hetkellä, pahin LBP viimeisen kahden viikon aikana ja LBP:n keskimääräinen taso viimeisen kahden viikon aikana.
Nämä summattiin kokonaispisteiksi, jotka vaihtelivat 0 pisteestä (ei selkä- tai jalkakipuja ollenkaan) 60 pisteeseen (pahin mahdollinen selkä- ja jalkakipu kaikissa kohteissa).
|
kaksitoista kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Sairauslomalla olevien potilaiden määrä
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta hoidon jälkeen
|
Mitattu omalla ilmoituksella siitä, että hän on tällä hetkellä sairauslomalla LBP:n takia
|
kaksitoista kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta hoidon jälkeen
|
Elämänlaatu, yleinen terveys, mitattuna Short Form 36 -kyselylomakkeella (huonoin:100, paras:0)
|
kaksitoista kuukautta hoidon jälkeen
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta hoidon jälkeen
|
kaksitoista kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tom Petersen, PT,PhD, Back and Rehabilitation Center Copenhagen, Copenhagen, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KF-01-057/03
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .