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La méthode McKenzie versus la manipulation pour les patients souffrant de lombalgie chronique

9 novembre 2009 mis à jour par: Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

L'effet de la méthode McKenzie par rapport à celui de la manipulation lorsqu'elle est appliquée en complément de l'information et des conseils pour les patients présentant des signes cliniques de lombalgie chronique liée au disque : essai contrôlé randomisé.

Introduction:

La méthode McKenzie ainsi que la manipulation vertébrale sont couramment utilisées pour le traitement des douleurs lombaires dans le monde occidental. Récemment, la nécessité d'études testant l'effet des stratégies de traitement sur des sous-groupes diagnostiques spécifiques de patients a été soulignée. La présente étude vise à comparer l'efficacité de la méthode McKenzie et la manipulation, l'information et les conseils chiropratiques pour les patients présentant des signes cliniques de symptômes persistants provenant d'un disque dans le bas du dos.

Méthodes :

Après dépistage clinique, 350 patients avec ou sans douleur à la jambe qui présentaient une centralisation des symptômes ou des signes de hernie discale ont été randomisés dans le groupe McKenzie ou le groupe manipulation. Les mesures des résultats, le questionnaire d'invalidité de Roland Morris, l'échelle de douleur numérique à 11 points, l'échelle de changement global perçu à 6 points et la qualité de vie (formulaire court-36) ont été évalués au départ, à la fin du traitement et à 2 et 12 mois de suivi. en haut.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En 1998, Cherkin et al. ont publié une étude ne montrant aucune différence entre les résultats suivant la méthode McKenzie, la manipulation chiropratique ou la fourniture d'un livret éducatif pour le traitement des patients souffrant de lombalgie aiguë non spécifique. Récemment, la nécessité d'études testant l'effet des stratégies de traitement sur des sous-groupes diagnostiques spécifiques de patients a été soulignée. La présente étude vise à comparer l'efficacité de la méthode McKenzie et la manipulation, l'information et les conseils chiropratiques pour les patients présentant des signes cliniques de symptômes liés au disque pendant une durée de plus de 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

350

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Copenhagen OE
      • Copenhagen, Copenhagen OE, Danemark, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copengagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 60 ans
  • souffrant de lombalgie avec ou sans douleur aux jambes depuis plus de 6 semaines
  • capable de parler et de comprendre la langue danoise
  • avec une présentation de signes cliniques de symptômes liés au disque.

Critère d'exclusion:

  • signes non biologiques positifs
  • pathologie grave suspectée sur la base d'un examen physique et/ou d'une imagerie par résonance magnétique
  • demande de pension d'invalidité ou litige en cours
  • grossesse
  • comorbidité
  • opération récente du dos
  • problèmes de communication

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercices McKenzie
McKenzie exerce selon les principes du diagnostic mécanique et de la thérapie
Procédure: Exercices McKenzie
McKenzie exerce selon les principes du diagnostic mécanique et de la thérapie
Comparateur actif: Manipulation vertébrale
Manipulation vertébrale en combinaison avec des informations sur les résultats cliniques et des conseils sur les soins du dos
Procédure: manipulation vertébrale
Manipulation vertébrale de la colonne lombo-pelvienne en combinaison avec des informations sur les résultats de l'examen et des conseils sur les soins du dos

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité
Délai: deux mois après le traitement
Problèmes d'exécution des activités quotidiennes mesurés sur le questionnaire d'invalidité Roland Morris modifié en 23 points (pire : 23 points, meilleur : 0 point).
deux mois après le traitement
Nombre de patients dont le traitement a réussi
Délai: Deux mois après le traitement
Le succès du traitement a été défini comme une réduction d'au moins 5 points ou un score absolu inférieur à 5 points sur le questionnaire d'invalidité Roland Morris modifié en 23 points (meilleure valeur : 0 point, pire valeur 23 points)
Deux mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur
Délai: douze mois post-traitement
Le questionnaire sur les douleurs au dos et aux jambes comprenait trois échelles distinctes à 11 points comprenant les éléments suivants : la lombalgie actuelle, la pire lombalgie au cours des deux dernières semaines et le niveau moyen de lombalgie au cours des deux dernières semaines. Ceux-ci ont été additionnés pour donner un score total allant de 0 point (aucune douleur au dos ou à la jambe) à 60 points (pire douleur possible au dos et à la jambe sur tous les items).
douze mois post-traitement
Nombre de patients en arrêt maladie
Délai: douze mois post-traitement
Mesuré par l'auto-déclaration d'être en congé de maladie en ce moment à cause de la lombalgie
douze mois post-traitement
Qualité de vie
Délai: douze mois post-traitement
Qualité de vie, santé générale, mesurée sur le questionnaire Short Form 36 (pire : 100, meilleure : 0)
douze mois post-traitement
Rentabilité
Délai: douze mois post-traitement
douze mois post-traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Collaborateurs

The Danish Rheumatism Association
Foundation for Chiropractic Research and Post Graduate Education
The Danish Physiotherapy Organization.
The Danish Institute for Mechanical Diagnosis and Therapy.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tom Petersen, PT,PhD, Back and Rehabilitation Center Copenhagen, Copenhagen, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2009

Première publication (Estimation)

14 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KF-01-057/03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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