Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

McKenzie-metoden kontra manipulation för patienter med kronisk ländryggssmärta

9 november 2009 uppdaterad av: Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Effekten av McKenzie-metoden jämfört med effekten av manipulation när den tillämpas som komplement till information och råd för patienter med kliniska tecken på diskrelaterad kronisk ländryggssmärta: randomiserad kontrollerad studie.

Introduktion:

McKenzie-metoden såväl som spinal manipulation används ofta för behandling av ländryggssmärta i hela västvärlden. Nyligen har behovet av studier som testar effekten av behandlingsstrategier för specifika diagnostiska undergrupper av patienter betonats. Föreliggande studie syftar till att jämföra effektiviteten av McKenzie-metoden och kiropraktisk manipulation, information och råd för patienter med kliniska tecken på ihållande symtom som härrör från en diskus i ländryggen.

Metoder:

Efter klinisk screening randomiserades 350 patienter med eller utan bensmärta som visade centralisering av symtom eller tecken på diskbråck till McKenzie-gruppen eller manipulationsgruppen. Resultatmåtten, Roland Morris Disability Questionnaire, 11-poängs numerisk smärtskala, 6-poängs global upplevd förändringsskala och livskvalitet (Short Form-36) utvärderades vid baslinjen, i slutet av behandlingen och efter 2 och 12 månader. upp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

1998, Cherkin et al. publicerade en studie som inte visar någon skillnad mellan resultat efter McKenzie-metoden, kiropraktisk manipulation eller tillhandahållande av ett pedagogiskt häfte för behandling av patienter med akut ospecifik ländryggssmärta. Nyligen har behovet av studier som testar effekten av behandlingsstrategier för specifika diagnostiska undergrupper av patienter betonats. Föreliggande studie syftar till att jämföra effektiviteten av McKenzie-metoden och kiropraktisk manipulation, information och råd för patienter med kliniska tecken på diskrelaterade symtom under mer än 6 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

350

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Copenhagen OE
      • Copenhagen, Copenhagen OE, Danmark, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copengagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 till 60 år
  • lider av ländryggssmärta (LBP) med eller utan bensmärta under en period på mer än 6 veckor
  • kunna tala och förstå det danska språket
  • med en presentation av kliniska tecken på diskrelaterade symtom.

Exklusions kriterier:

  • positiva icke-organiska tecken
  • allvarlig patologi misstänkt baserat på fysisk undersökning och/eller magnetisk resonanstomografi
  • ansökan om förtidspension eller pågående rättegång
  • graviditet
  • samsjuklighet
  • nyligen operation i ryggen
  • problem med kommunikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: McKenzie övningar
McKenzie tränar enligt principerna för mekanisk diagnos och terapi
Procedur: McKenzie övningar
McKenzie tränar enligt principerna för mekanisk diagnos och terapi
Aktiv komparator: Spinal manipulation
Spinalmanipulation i kombination med information om kliniska fynd och råd om ryggvård
Procedur: spinal manipulation
Spinal manipulation till ländryggen i kombination med information om undersökningsfynd och råd om ryggvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handikapp
Tidsram: två månader efter behandlingen
Problem med att utföra dagliga aktiviteter mätt på det modifierade Roland Morris Disability Questionnaire med 23 punkter (sämst: 23 poäng, bäst:0 poäng).
två månader efter behandlingen
Antal patienter med framgångsrik behandling
Tidsram: Två månader efter behandling
Behandlingsframgång definierades som en minskning med minst 5 poäng eller en absolut poäng under 5 poäng på det modifierade Roland Morris Disability Questionnaire med 23 punkter (bästa värde: 0 poäng, sämsta värde 23 poäng)
Två månader efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: tolv månader efter behandling
Frågeformuläret för rygg- och bensmärtor inkluderade tre separata 11-punktsskalor som bestod av följande poster: Ländryggssmärta (LBP) för tillfället, den värsta LBP under de senaste två veckorna och den genomsnittliga nivån av LBP under de senaste två veckorna. Dessa summerades till en totalpoäng som sträckte sig från 0 poäng (ingen rygg- eller bensmärta alls) till 60 poäng (värsta möjliga rygg- och bensmärta på alla poster).
tolv månader efter behandling
Antal sjukskrivna patienter
Tidsram: tolv månader efter behandling
Mätt som självanmälan om att vara sjukskriven för tillfället på grund av LBP
tolv månader efter behandling
Livskvalité
Tidsram: tolv månader efter behandling
Livskvalitet, allmän hälsa, mätt på enkäten Short Form 36 (sämst:100, bäst:0)
tolv månader efter behandling
Kostnadseffektivitet
Tidsram: tolv månader efter behandling
tolv månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Samarbetspartners

The Danish Rheumatism Association
Foundation for Chiropractic Research and Post Graduate Education
The Danish Physiotherapy Organization.
The Danish Institute for Mechanical Diagnosis and Therapy.

Utredare

  • Huvudutredare: Tom Petersen, PT,PhD, Back and Rehabilitation Center Copenhagen, Copenhagen, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 november 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2009

Senast verifierad

1 november 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KF-01-057/03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera