Метод Маккензи в сравнении с манипуляциями у пациентов с хронической болью в пояснице
9 ноября 2009 г. обновлено: Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
Эффект метода Маккензи по сравнению с эффектом манипулирования при применении в качестве дополнения к информации и советам для пациентов с клиническими признаками хронической боли в пояснице, связанной с диском: рандомизированное контролируемое исследование.
Вступление:
Метод Маккензи, а также манипуляции с позвоночником широко используются для лечения болей в пояснице во всем западном мире. Недавно была подчеркнута необходимость исследований, проверяющих влияние стратегий лечения на конкретные диагностические подгруппы пациентов. Настоящее исследование направлено на сравнение эффективности метода Маккензи и манипуляций хиропрактики, информации и рекомендаций для пациентов с клиническими признаками стойких симптомов, возникающих из-за диска в нижней части спины.
Методы:
После клинического скрининга 350 пациентов с болью в ногах или без нее, у которых наблюдались центральные симптомы или признаки грыжи диска, были рандомизированы в группу Маккензи или группу манипуляций. Критерии исхода, опросник Roland Morris Disability Questionnaire, 11-балльная числовая шкала боли, 6-балльная шкала глобальных воспринимаемых изменений и качество жизни (короткая форма-36) оценивались в начале лечения, в конце лечения, а также через 2 и 12 месяцев после лечения. вверх.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В 1998 г. Черкин и соавт. опубликовали исследование, показывающее отсутствие различий между результатами применения метода Маккензи, хиропрактики или предоставление образовательного буклета для лечения пациентов с острой неспецифической болью в пояснице.
Недавно была подчеркнута необходимость исследований, проверяющих влияние стратегий лечения на конкретные диагностические подгруппы пациентов.
Настоящее исследование направлено на сравнение эффективности метода Маккензи и хиропрактики, информации и рекомендаций для пациентов с клиническими признаками симптомов, связанных с диском, продолжительностью более 6 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
350
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Copenhagen OE
-
Copenhagen, Copenhagen OE, Дания, 2100
- Back and Rehabilitation Center Copengagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- от 18 до 60 лет
- страдает от боли в пояснице (LBP) с или без боли в ногах в течение периода более 6 недель
- в состоянии говорить и понимать датский язык
- с представлением клинических признаков симптомов, связанных с диском.
Критерий исключения:
- положительные неорганические признаки
- подозрение на серьезную патологию на основании физического осмотра и/или магнитно-резонансной томографии
- заявление на получение пенсии по инвалидности или ожидание судебного разбирательства
- беременность
- сопутствующие заболевания
- недавняя операция на спине
- проблемы с общением
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения Маккензи
Упражнения Маккензи в соответствии с принципами механической диагностики и терапии.
|
Упражнения Маккензи в соответствии с принципами механической диагностики и терапии.
|
|
Активный компаратор: Манипуляции с позвоночником
Манипуляции на позвоночнике в сочетании с информацией о клинических данных и советами по уходу за спиной
|
Спинальные манипуляции на пояснично-тазовом отделе позвоночника в сочетании с информацией о результатах обследования и советами по уходу за спиной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: два месяца после лечения
|
Проблемы с выполнением повседневных действий измерялись модифицированным опросником Роланда Морриса, состоящим из 23 пунктов (наихудший: 23 балла, лучший: 0 баллов).
|
два месяца после лечения
|
|
Количество пациентов с успешным лечением
Временное ограничение: Два месяца после лечения
|
Успех лечения определялся как снижение по меньшей мере на 5 баллов или абсолютная оценка ниже 5 баллов по модифицированному опроснику Роланда Морриса, состоящему из 23 пунктов (наилучшее значение: 0 баллов, наихудшее значение: 23 балла).
|
Два месяца после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: двенадцать месяцев после лечения
|
Анкета боли в спине и ногах включала три отдельные 11-балльные шкалы, включающие следующие пункты: боль в пояснице (LBP) в данный момент, самая сильная LBP за последние две недели и средний уровень LBP за последние две недели.
В сумме они составили общий балл от 0 баллов (полное отсутствие болей в спине или ногах) до 60 баллов (самая сильная боль в спине и ногах по всем пунктам).
|
двенадцать месяцев после лечения
|
|
Количество больных на больничном
Временное ограничение: двенадцать месяцев после лечения
|
Измерено по самоотчету о том, что в данный момент находится на больничном из-за БНС
|
двенадцать месяцев после лечения
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: двенадцать месяцев после лечения
|
Качество жизни, общее состояние здоровья, измеренное с помощью анкеты Short Form 36 (худшее: 100, лучшее: 0)
|
двенадцать месяцев после лечения
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: двенадцать месяцев после лечения
|
двенадцать месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tom Petersen, PT,PhD, Back and Rehabilitation Center Copenhagen, Copenhagen, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KF-01-057/03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .