Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

McKenzie metoda versus manipulace pro pacienty s chronickou bolestí dolní části zad

9. listopadu 2009 aktualizováno: Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Účinek metody McKenzie ve srovnání s manipulací při aplikaci jako doplněk k informacím a radám pro pacienty s klinickými příznaky chronické bolesti dolní části zad související s ploténkou: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Úvod:

McKenzieho metoda a také manipulace s páteří se běžně používají k léčbě bolesti v kříži v celém západním světě. V poslední době je zdůrazňována potřeba studií testujících efekt léčebných strategií na specifické diagnostické podskupiny pacientů. Cílem této studie je porovnat účinnost metody McKenzie a chiropraktické manipulace, informace a rady pro pacienty s klinickými příznaky přetrvávajících symptomů pocházejících z diskusů v dolní části zad.

Metody:

Po klinickém vyšetření bylo 350 pacientů s bolestí nohou nebo bez ní, kteří vykazovali centralizaci symptomů nebo známek výhřezu disku, randomizováno do skupiny McKenzie nebo do skupiny manipulující. Měření výsledku, Roland Morris Disability Questionnaire, 11bodová numerická škála bolesti, 6bodová globální škála vnímaných změn a kvalita života (krátká forma-36) byly hodnoceny na začátku léčby, na konci léčby a po 2 a 12 měsících. nahoru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V roce 1998 Cherkin a kol. publikovali studii, která neprokázala žádný rozdíl mezi výsledky po metodě McKenzie, chiropraktické manipulaci nebo poskytnutí edukační brožury pro léčbu pacientů s akutní nespecifickou bolestí dolní části zad. V poslední době je zdůrazňována potřeba studií testujících efekt léčebných strategií na specifické diagnostické podskupiny pacientů. Cílem této studie je porovnat účinnost metody McKenzie a chiropraktické manipulace, informací a rad pro pacienty s klinickými příznaky symptomů souvisejících s ploténkou po dobu delší než 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Copenhagen OE
      • Copenhagen, Copenhagen OE, Dánsko, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copengagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 60 let věku
  • trpící bolestí dolní části zad (LBP) s nebo bez bolesti nohou po dobu delší než 6 týdnů
  • schopni mluvit a rozumět dánskému jazyku
  • s prezentací klinických příznaků diskových příznaků.

Kritéria vyloučení:

  • pozitivní neorganické znaky
  • na závažnou patologii podezření na základě fyzikálního vyšetření a/nebo zobrazení magnetickou rezonancí
  • žádost o invalidní důchod nebo probíhající soudní spor
  • těhotenství
  • komorbidita
  • nedávná operace zad
  • problémy s komunikací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: McKenzieho cvičení
McKenzie cvičí podle zásad Mechanické diagnostiky a terapie
Postup: McKenzieho cvičení
McKenzie cvičí podle zásad Mechanické diagnostiky a terapie
Aktivní komparátor: Manipulace s páteří
Manipulace s páteří v kombinaci s informacemi o klinických nálezech a radami o péči o záda
Postup: manipulace s páteří
Spinální manipulace s lumbopelvickou páteří v kombinaci s informacemi o nálezu vyšetření a radami o péči o záda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení
Časové okno: dva měsíce po léčbě
Problémy při provádění denních činností měřené na 23-položkovém upraveném Roland Morris Disability Questionnaire (nejhorší: 23 bodů, nejlepší: 0 bodů).
dva měsíce po léčbě
Počet pacientů s úspěšnou léčbou
Časové okno: Dva měsíce po léčbě
Úspěch léčby byl definován jako snížení alespoň o 5 bodů nebo absolutní skóre pod 5 bodů na 23 položkovém upraveném dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire (nejlepší hodnota: 0 bodů, nejhorší hodnota 23 bodů)
Dva měsíce po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: dvanáct měsíců po léčbě
Dotazník bolesti zad a nohou obsahoval tři samostatné 11 bodové škály obsahující následující položky: Bolest dolní části zad (LBP) v současnosti, nejhorší LBP za poslední dva týdny a průměrná hladina LBP za poslední dva týdny. Ty se sečetly do celkového skóre v rozmezí od 0 bodů (žádná bolest zad nebo nohou vůbec) do 60 bodů (nejhorší možná bolest zad a nohou u všech položek).
dvanáct měsíců po léčbě
Počet pacientů na nemocenské
Časové okno: dvanáct měsíců po léčbě
Měřeno vlastním hlášením o tom, že je v současné době nemocenská kvůli LBP
dvanáct měsíců po léčbě
Kvalita života
Časové okno: dvanáct měsíců po léčbě
Kvalita života, celkový zdravotní stav, měřeno pomocí dotazníku Short Form 36 (nejhorší:100, nejlepší:0)
dvanáct měsíců po léčbě
Efektivita nákladů
Časové okno: dvanáct měsíců po léčbě
dvanáct měsíců po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Spolupracovníci

The Danish Rheumatism Association
Foundation for Chiropractic Research and Post Graduate Education
The Danish Physiotherapy Organization.
The Danish Institute for Mechanical Diagnosis and Therapy.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tom Petersen, PT,PhD, Back and Rehabilitation Center Copenhagen, Copenhagen, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KF-01-057/03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit