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Il metodo McKenzie contro la manipolazione per i pazienti con lombalgia cronica

9 novembre 2009 aggiornato da: Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

L'effetto del metodo McKenzie rispetto a quello della manipolazione quando applicato in aggiunta alle informazioni e ai consigli per i pazienti con segni clinici di lombalgia cronica correlata al disco: studio controllato randomizzato.

Introduzione:

Il metodo McKenzie così come la manipolazione spinale è comunemente usato per il trattamento della lombalgia in tutto il mondo occidentale. Recentemente è stata sottolineata la necessità di studi che verifichino l'effetto delle strategie terapeutiche su specifici sottogruppi diagnostici di pazienti. Il presente studio mira a confrontare l'efficacia del metodo McKenzie e la manipolazione chiropratica, le informazioni e i consigli per i pazienti con segni clinici di sintomi persistenti originati da un disco nella parte bassa della schiena.

Metodi:

Dopo lo screening clinico, 350 pazienti con o senza dolore alle gambe che presentavano sintomi o segni di centralizzazione dell'ernia del disco sono stati randomizzati al gruppo McKenzie o al gruppo di manipolazione. Le misure di esito, il Roland Morris Disability Questionnaire, la scala numerica del dolore a 11 punti, la scala globale del cambiamento percepito a 6 punti e la qualità della vita (Short Form-36) sono state valutate al basale, alla fine del trattamento e a 2 e 12 mesi di follow- su.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel 1998, Cherkin et al. ha pubblicato uno studio che non mostra alcuna differenza tra i risultati seguendo il metodo McKenzie, la manipolazione chiropratica o la fornitura di un opuscolo educativo per il trattamento di pazienti con lombalgia acuta non specifica. Recentemente è stata sottolineata la necessità di studi che verifichino l'effetto delle strategie terapeutiche su specifici sottogruppi diagnostici di pazienti. Il presente studio mira a confrontare l'efficacia del metodo McKenzie e la manipolazione, le informazioni e i consigli chiropratici per i pazienti con segni clinici di sintomi correlati al disco per una durata superiore a 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Copenhagen OE
      • Copenhagen, Copenhagen OE, Danimarca, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copengagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 60 anni
  • soffre di lombalgia (LBP) con o senza dolore alle gambe per un periodo superiore a 6 settimane
  • in grado di parlare e comprendere la lingua danese
  • con una presentazione di segni clinici di sintomi correlati al disco.

Criteri di esclusione:

  • segni non organici positivi
  • patologia grave sospettata sulla base dell'esame fisico e/o della risonanza magnetica
  • domanda di pensione di invalidità o contenzioso pendente
  • gravidanza
  • comorbidità
  • recente intervento chirurgico alla schiena
  • problemi con la comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi McKenzie
McKenzie si esercita secondo i principi della Diagnosi Meccanica e della Terapia
Procedura: Esercizi McKenzie
McKenzie si esercita secondo i principi della Diagnosi Meccanica e della Terapia
Comparatore attivo: Manipolazione spinale
Manipolazione spinale in combinazione con informazioni sui risultati clinici e consigli sulla cura della schiena
Procedura: manipolazione spinale
Manipolazione spinale alla colonna lombopelvica in combinazione con informazioni sui risultati degli esami e consigli sulla cura della schiena

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità
Lasso di tempo: due mesi dopo il trattamento
Problemi nell'esecuzione delle attività quotidiane misurati sul Roland Morris Disability Questionnaire modificato a 23 voci (peggiore: 23 punti, migliore: 0 punti).
due mesi dopo il trattamento
Numero di pazienti con successo del trattamento
Lasso di tempo: Due mesi dopo il trattamento
Il successo del trattamento è stato definito come una riduzione di almeno 5 punti o un punteggio assoluto inferiore a 5 punti sul Roland Morris Disability Questionnaire modificato a 23 voci (miglior valore: 0 punti, peggior valore 23 punti)
Due mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: dodici mesi dopo il trattamento
Il questionario sul dolore alla schiena e alle gambe includeva tre scale separate da 11 punti comprendenti i seguenti elementi: lombalgia (LBP) al momento, il peggior LBP nelle ultime due settimane e il livello medio di LBP nelle ultime due settimane. Questi si sommano a un punteggio totale che va da 0 punti (nessun dolore alla schiena o alle gambe) a 60 punti (il peggior dolore possibile alla schiena e alle gambe su tutti gli elementi).
dodici mesi dopo il trattamento
Numero di pazienti in congedo per malattia
Lasso di tempo: dodici mesi dopo il trattamento
Misurato dall'autovalutazione di essere in congedo per malattia al momento a causa di LBP
dodici mesi dopo il trattamento
Qualità della vita
Lasso di tempo: dodici mesi dopo il trattamento
Qualità della vita, salute generale, misurata sul questionario Short Form 36 (peggiore: 100, migliore: 0)
dodici mesi dopo il trattamento
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: dodici mesi dopo il trattamento
dodici mesi dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Collaboratori

The Danish Rheumatism Association
Foundation for Chiropractic Research and Post Graduate Education
The Danish Physiotherapy Organization.
The Danish Institute for Mechanical Diagnosis and Therapy.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tom Petersen, PT,PhD, Back and Rehabilitation Center Copenhagen, Copenhagen, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KF-01-057/03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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