McKenzie 方法与慢性腰痛患者的手法对比
2009年11月9日 更新者：Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
将 McKenzie 方法与操纵方法相比较，将其应用于具有椎间盘相关慢性腰痛临床症状的患者的信息和建议时的效果：随机对照试验。
介绍：
McKenzie 方法和脊柱推拿术在整个西方世界普遍用于治疗腰痛。 最近，强调需要研究测试治疗策略对特定诊断亚组患者的影响。 本研究旨在比较 McKenzie 方法和脊椎按摩疗法操作、信息和建议对具有源自腰部盘状椎间盘的持续性症状临床体征的患者的有效性。
方法：
临床筛选后，将 350 名伴有或不伴有腿痛且椎间盘突出症状或体征集中的患者随机分配到 McKenzie 组或手法治疗组。 结果测量、Roland Morris 残疾问卷、11 点数字疼痛量表、6 点整体感知变化量表和生活质量（简表 36）在基线、治疗结束时以及 2 个月和 12 个月后进行评估向上。
研究概览
详细说明
1998 年，Cherkin 等人。发表的一项研究表明，采用 McKenzie 方法、脊椎按摩疗法或提供教育手册来治疗急性非特异性腰痛患者的结果没有差异。
最近，强调需要研究测试治疗策略对特定诊断亚组患者的影响。
本研究旨在比较 McKenzie 方法和脊椎按摩疗法操作、信息和建议对持续时间超过 6 周的椎间盘相关症状临床体征的患者的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
350
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Copenhagen OE
-
Copenhagen、Copenhagen OE、丹麦、2100
- Back and Rehabilitation Center Copengagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至60岁
- 患有腰痛 (LBP) 并伴有或不伴有腿痛超过 6 周
- 能够说和理解丹麦语
- 具有椎间盘相关症状的临床体征。
排除标准：
- 积极的非有机体征
- 根据身体检查和/或磁共振成像怀疑的严重病理
- 残疾抚恤金申请或未决诉讼
- 怀孕
- 合并症
- 最近的背部手术
- 沟通问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：麦肯齐练习
McKenzie 根据机械诊断和治疗原则进行锻炼
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McKenzie 根据机械诊断和治疗原则进行锻炼
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有源比较器：脊柱手法
脊柱推拿结合临床发现信息和背部护理建议
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对腰骨盆脊柱进行脊柱推拿，结合有关检查结果的信息和有关背部护理的建议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失能
大体时间：治疗两个月后
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根据 23 项修改后的 Roland Morris 残疾问卷（最差：23 分，最佳：0 分）测量的日常活动问题。
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治疗两个月后
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治疗成功的患者人数
大体时间：治疗后两个月
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治疗成功被定义为至少减少 5 分或在 23 项修改后的罗兰莫里斯残疾问卷中绝对得分低于 5 分（最佳值：0 分，最差值 23 分）
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治疗后两个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛
大体时间：治疗后十二个月
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背部和腿部疼痛问卷包括三个独立的 11 分箱量表，包括以下项目：目前的腰痛 (LBP)、过去两周内最严重的 LBP 以及过去两周内 LBP 的平均水平。
这些总分从 0 分（根本没有背部或腿部疼痛）到 60 分（所有项目中最严重的背部和腿部疼痛）。
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治疗后十二个月
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病假人数
大体时间：治疗后十二个月
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以目前因 LBP 休病假的自我报告来衡量
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治疗后十二个月
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生活质量
大体时间：治疗后十二个月
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生活质量、总体健康状况，使用 Short Form 36 问卷进行衡量（最差：100，最佳：0）
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治疗后十二个月
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成本效益
大体时间：治疗后十二个月
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治疗后十二个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tom Petersen, PT,PhD、Back and Rehabilitation Center Copenhagen, Copenhagen, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2008年11月1日
研究完成 (实际的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月13日
首次发布 (估计)
2009年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年11月9日
最后验证
2009年11月1日
更多信息
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