A McKenzie-módszer kontra manipuláció krónikus derékfájásban szenvedő betegek számára
2009. november 9. frissítette: Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
A McKenzie-módszer hatása a manipulációval összehasonlítva, amikor a porckoronggal kapcsolatos krónikus deréktáji fájdalom klinikai tüneteit mutató betegek tájékoztatása és tanácsai kiegészítéseként alkalmazzák: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
Bevezetés:
A McKenzie-módszert, valamint a gerincmanipulációt általánosan alkalmazzák derékfájdalmak kezelésére az egész nyugati világban. A közelmúltban hangsúlyozták az olyan vizsgálatok szükségességét, amelyek a kezelési stratégiák hatását tesztelik a betegek meghatározott diagnosztikai alcsoportjaira. A jelen tanulmány célja a McKenzie-módszer és a kiropraktikai manipuláció hatékonyságának összehasonlítása, tájékoztatás és tanácsadás azoknak a betegeknek, akiknél a deréktáji gyulladásból eredő tartós tünetek klinikai tünetei vannak.
Mód:
A klinikai szűrést követően 350 lábfájdalommal vagy anélkül szenvedő beteget, akiknél a tünetek centralizálódtak vagy a porckorongsérv jelei jelentkeztek, randomizáltak a McKenzie-csoportba vagy a manipulációs csoportba. Az eredményeket, a Roland Morris fogyatékossági kérdőívet, a 11 pontos numerikus fájdalomskálát, a 6 pontos globális észlelt változási skálát és az életminőséget (36-os rövid forma) a kiinduláskor, a kezelés végén, valamint a kezelést követő 2 és 12 hónapban értékelték. fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
1998-ban Cherkin et al. publikált egy tanulmányt, amely nem mutatott különbséget a McKenzie-módszer, a kiropraktikai manipuláció vagy az akut, nem specifikus deréktáji fájdalomban szenvedő betegek kezelésére szolgáló oktatófüzet biztosítása között elért eredmények között.
A közelmúltban hangsúlyozták az olyan vizsgálatok szükségességét, amelyek a kezelési stratégiák hatását tesztelik a betegek meghatározott diagnosztikai alcsoportjaira.
A jelen tanulmány célja a McKenzie-módszer és a kiropraktikai manipuláció hatékonyságának összehasonlítása, információk és tanácsok olyan betegek számára, akiknél a porckoronggal kapcsolatos tünetek klinikai tünetei 6 hétnél hosszabb ideig tartó időszakra vonatkoznak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
350
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Copenhagen OE
-
Copenhagen, Copenhagen OE, Dánia, 2100
- Back and Rehabilitation Center Copengagen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- derékfájásban (LBP) szenved lábfájdalommal vagy anélkül, több mint 6 hétig
- képes beszélni és megérteni a dán nyelvet
- a porckoronggal kapcsolatos tünetek klinikai tüneteinek bemutatásával.
Kizárási kritériumok:
- pozitív, nem organikus jelek
- súlyos patológia gyanúja fizikális vizsgálat és/vagy mágneses rezonancia képalkotás alapján
- rokkantnyugdíj iránti kérelem vagy folyamatban lévő per
- terhesség
- komorbiditás
- legutóbbi hátműtét
- kommunikációs problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: McKenzie gyakorlatok
McKenzie gyakorlatokat a mechanikai diagnosztika és terápia elvei szerint végez
|
McKenzie gyakorlatokat a mechanikai diagnosztika és terápia elvei szerint végez
|
|
Aktív összehasonlító: Gerinc manipuláció
Gerincmanipuláció a klinikai leletek információival és a hátápolással kapcsolatos tanácsokkal kombinálva
|
Gerinc manipuláció a lumbopelvic-gerinchez, a vizsgálati eredményekre vonatkozó információkkal és a hátápolással kapcsolatos tanácsokkal kombinálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosság
Időkeret: két hónappal a kezelés után
|
A napi tevékenységek végzésével kapcsolatos problémák a 23 tételes módosított Roland Morris Fogyatékossági Kérdőíven mérve (legrosszabb: 23 pont, legjobb: 0 pont).
|
két hónappal a kezelés után
|
|
A sikeres kezelésben részesült betegek száma
Időkeret: Két hónappal a kezelés után
|
A kezelés sikerét a 23 pontból módosított Roland Morris Fogyatékossági Kérdőíven legalább 5 pont csökkenés vagy 5 pont alatti abszolút pontszám definiálta (legjobb érték: 0 pont, legrosszabb érték 23 pont)
|
Két hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom
Időkeret: tizenkét hónappal a kezelés után
|
A hát- és lábfájdalmak kérdőíve három különálló, 11 pontos dobozos skálát tartalmazott, amelyek a következő elemeket tartalmazták: Low Back Pain (LBP) jelenleg, a legrosszabb LBP az elmúlt két hétben és az LBP átlagos szintje az elmúlt két hétben.
Ezek összege 0 ponttól (egyáltalán nincs hát- vagy lábfájdalom) 60 pontig (minden elemnél a lehető legrosszabb hát- és lábfájdalom) terjedő összpontszámot eredményezett.
|
tizenkét hónappal a kezelés után
|
|
Betegszabadságon lévő betegek száma
Időkeret: tizenkét hónappal a kezelés után
|
Az önbevallás alapján mérve, hogy jelenleg betegszabadságon van az LBP miatt
|
tizenkét hónappal a kezelés után
|
|
Életminőség
Időkeret: tizenkét hónappal a kezelés után
|
Életminőség, általános egészségi állapot, a Short Form 36 kérdőíven mérve (legrosszabb:100, legjobb:0)
|
tizenkét hónappal a kezelés után
|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: tizenkét hónappal a kezelés után
|
tizenkét hónappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tom Petersen, PT,PhD, Back and Rehabilitation Center Copenhagen, Copenhagen, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2009. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 9.
Utolsó ellenőrzés
2009. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KF-01-057/03
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína