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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00939107
만성 요통 환자를 위한 McKenzie 방법 대 도수치료
2009년 11월 9일 업데이트: Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
디스크 관련 만성 요통의 임상 징후가 있는 환자에게 정보 및 조언에 보조적으로 적용할 때 도수치료와 비교한 McKenzie 방법의 효과: 무작위 대조 시험.
소개:
McKenzie 방법과 척추 조작은 서구 세계 전역에서 요통 치료에 일반적으로 사용됩니다. 최근에는 환자의 특정 진단 하위 그룹에 대한 치료 전략의 효과를 테스트하는 연구의 필요성이 강조되었습니다. 본 연구는 요추의 원반에서 비롯된 지속적인 증상의 임상 징후가 있는 환자를 대상으로 McKenzie 방법과 카이로프랙틱 도수치료의 효과, 정보 및 조언을 비교하는 것을 목표로 합니다.
행동 양식:
임상 스크리닝 후 디스크 추간판 탈출증의 증상 또는 징후의 중추화를 나타내는 다리 통증이 있거나 없는 350명의 환자를 McKenzie 그룹 또는 도수치료 그룹으로 무작위 배정했습니다. 결과 측정, Roland Morris Disability Questionnaire, 11점 수치 통증 척도, 6점 전반적 인지 변화 척도 및 삶의 질(Short Form-36)을 기준선, 치료 종료 시점, 그리고 추적 2개월 및 12개월에 평가했습니다. 위로.
연구 개요
상세 설명
1998년에 Cherkin et al. McKenzie 방법, 카이로프랙틱 도수치료 또는 급성 비특이적 요통 환자 치료를 위한 교육 소책자 제공에 따른 결과 사이에 차이가 없음을 보여주는 연구를 발표했습니다.
최근에는 환자의 특정 진단 하위 그룹에 대한 치료 전략의 효과를 테스트하는 연구의 필요성이 강조되었습니다.
본 연구는 6주 이상의 기간 동안 디스크 관련 증상의 임상 징후가 있는 환자를 대상으로 McKenzie 방법과 카이로프랙틱 도수치료의 효과, 정보 및 조언을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
350
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen OE
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Copenhagen, Copenhagen OE, 덴마크, 2100
- Back and Rehabilitation Center Copengagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~60세
- 6주 이상의 기간 동안 다리 통증이 있거나 없는 요통(LBP)을 앓는 사람
- 덴마크어를 말하고 이해할 수 있다
- 디스크 관련 증상의 임상 징후가 나타납니다.
제외 기준:
- 긍정적인 비유기물 징후
- 신체 검사 및/또는 자기 공명 영상에 근거하여 의심되는 심각한 병리
- 장애 연금 신청 또는 계류중인 소송
- 임신
- 동반이환
- 최근 허리 수술
- 의사 소통 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맥켄지 운동
기계적 진단 및 치료의 원리에 따른 McKenzie 운동
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기계적 진단 및 치료의 원리에 따른 McKenzie 운동
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활성 비교기: 척추 조작
임상 소견 정보 및 척추 관리에 대한 조언과 결합된 척추 도수치료
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검사 소견에 대한 정보 및 등 관리에 대한 조언과 함께 요골반 척추에 대한 척추 조작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무능
기간: 치료 두 달 후
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수정된 Roland Morris Disability Questionnaire 23개 항목으로 측정된 일상 활동 수행 문제(최악: 23점, 최고:0점).
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치료 두 달 후
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치료 성공 환자 수
기간: 시술 후 2개월
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치료 성공은 23개 항목으로 구성된 Roland Morris Disability Questionnaire에서 최소 5점 감소 또는 절대 점수 5점 미만으로 정의되었습니다(최상의 값: 0점, 최악의 값 23점).
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시술 후 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 12개월 후처리
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요통 및 다리 통증 설문지에는 현재 요통(요통), 지난 2주 동안 최악의 요통 및 지난 2주 내 요통의 평균 수준의 항목으로 구성된 3개의 개별 11점 상자 척도가 포함되었습니다.
이들은 0점(허리 또는 다리 통증이 전혀 없음)에서 60점(모든 항목에서 가능한 최악의 허리 및 다리 통증) 범위의 총 점수로 합산됩니다.
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12개월 후처리
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병가 환자 수
기간: 12개월 후처리
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요통으로 인해 현재 병가 중이라는 자기보고로 측정
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12개월 후처리
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삶의 질
기간: 12개월 후처리
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삶의 질, 일반 건강, Short Form 36 설문지에서 측정(최저:100, 최고:0)
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12개월 후처리
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비용 효율성
기간: 12개월 후처리
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12개월 후처리
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Tom Petersen, PT,PhD, Back and Rehabilitation Center Copenhagen, Copenhagen, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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