Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metoda McKenzie a manipulacja u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

9 listopada 2009 zaktualizowane przez: Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Wpływ metody McKenziego w porównaniu z manipulacją, gdy jest stosowany jako uzupełnienie informacji i porad dla pacjentów z klinicznymi objawami przewlekłego bólu krzyża związanego z dyskiem: randomizowana, kontrolowana próba.

Wprowadzenie:

Metoda McKenziego oraz manipulacje kręgosłupa są powszechnie stosowane w leczeniu bólu krzyża w całym zachodnim świecie. W ostatnim czasie podkreśla się potrzebę badań oceniających wpływ strategii leczenia na określone podgrupy diagnostyczne pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności metody McKenziego i chiropraktyki, informacji i porad dla pacjentów z klinicznymi objawami uporczywych objawów pochodzących z dysku w dolnej części pleców.

Metody:

Po badaniu klinicznym 350 pacjentów z bólem nóg lub bez, u których wystąpiła centralizacja objawów lub oznak przepukliny dysku, zostało losowo przydzielonych do grupy McKenziego lub grupy manipulacyjnej. Miary wyniku, kwestionariusz Rolanda Morrisa niepełnosprawności, 11-punktowa numeryczna skala bólu, 6-punktowa globalna skala postrzeganej zmiany oraz jakość życia (Krótki formularz-36) zostały ocenione na początku leczenia, na końcu leczenia oraz po 2 i 12 miesiącach obserwacji- w górę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W 1998 r. Czerkin i in. opublikował badanie wykazujące brak różnic między wynikami po zastosowaniu metody McKenziego, manipulacji chiropraktycznej lub udostępnieniu broszury edukacyjnej dotyczącej leczenia pacjentów z ostrym niespecyficznym bólem krzyża. W ostatnim czasie podkreśla się potrzebę badań oceniających wpływ strategii leczenia na określone podgrupy diagnostyczne pacjentów. Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności metody McKenziego i manipulacji chiropraktyki, informacji i porad dla pacjentów z klinicznymi objawami objawów związanych z dyskiem przez okres dłuższy niż 6 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen OE
      • Copenhagen, Copenhagen OE, Dania, 2100
        • Back and Rehabilitation Center Copengagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 60 lat
  • cierpiących na ból krzyża (LBP) z bólem nóg lub bez bólu przez okres dłuższy niż 6 tygodni
  • potrafi mówić i rozumieć język duński
  • z prezentacją objawów klinicznych objawów związanych z dyskiem.

Kryteria wyłączenia:

  • pozytywne znaki nieorganiczne
  • podejrzenie poważnej patologii na podstawie badania przedmiotowego i/lub rezonansu magnetycznego
  • wniosek o rentę inwalidzką lub toczący się spór
  • ciąża
  • współchorobowość
  • niedawno przebyta operacja kręgosłupa
  • problemy z komunikacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia McKenziego
McKenzie ćwiczy zgodnie z zasadami Mechanicznej Diagnozy i Terapii
Procedura: Ćwiczenia McKenziego
McKenzie ćwiczy zgodnie z zasadami Mechanicznej Diagnozy i Terapii
Aktywny komparator: Manipulacja kręgosłupa
Manipulacja kręgosłupa w połączeniu z informacjami o wynikach klinicznych i poradami dotyczącymi pielęgnacji pleców
Procedura: manipulacja kręgosłupa
Manipulacja kręgosłupa w odcinku lędźwiowo-miednicznym w połączeniu z informacjami o wynikach badań i poradami dotyczącymi pielęgnacji kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwalidztwo
Ramy czasowe: dwa miesiące po leczeniu
Problemy z wykonywaniem codziennych czynności mierzone na podstawie 23-itemowego zmodyfikowanego Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa (najgorszy: 23 punkty, najlepszy: 0 punktów).
dwa miesiące po leczeniu
Liczba pacjentów z sukcesem leczenia
Ramy czasowe: Dwa miesiące po leczeniu
Sukces leczenia zdefiniowano jako zmniejszenie o co najmniej 5 punktów lub bezwzględny wynik poniżej 5 punktów w 23-punktowym zmodyfikowanym kwestionariuszu niepełnosprawności Rolanda Morrisa (najlepsza wartość: 0 punktów, najgorsza wartość 23 punkty)
Dwa miesiące po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz bólu pleców i nóg zawierał trzy oddzielne 11-punktowe skale pudełkowe zawierające następujące pozycje: ból krzyża (LBP) w chwili obecnej, najgorszy LBP w ciągu ostatnich dwóch tygodni oraz średni poziom LBP w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Zsumowano je, dając łączny wynik w zakresie od 0 punktów (całkowity brak bólu pleców lub nóg) do 60 punktów (najgorszy możliwy ból pleców i nóg we wszystkich pozycjach).
dwanaście miesięcy po leczeniu
Liczba pacjentów na zwolnieniach lekarskich
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy po leczeniu
Mierzone na podstawie samoopisu bycia na zwolnieniu lekarskim w tej chwili z powodu LBP
dwanaście miesięcy po leczeniu
Jakość życia
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy po leczeniu
Jakość życia, ogólny stan zdrowia mierzony kwestionariuszem Short Form 36 (najgorszy: 100, najlepszy: 0)
dwanaście miesięcy po leczeniu
Opłacalność
Ramy czasowe: dwanaście miesięcy po leczeniu
dwanaście miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Back and Rehabilitation Center, Copenhagen

Współpracownicy

The Danish Rheumatism Association
Foundation for Chiropractic Research and Post Graduate Education
The Danish Physiotherapy Organization.
The Danish Institute for Mechanical Diagnosis and Therapy.

Śledczy

  • Główny śledczy: Tom Petersen, PT,PhD, Back and Rehabilitation Center Copenhagen, Copenhagen, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KF-01-057/03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Ćwiczenia McKenziego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj