O método McKenzie versus manipulação para pacientes com dor lombar crônica
9 de novembro de 2009 atualizado por: Back and Rehabilitation Center, Copenhagen
O efeito do método McKenzie em comparação com o da manipulação quando aplicado adjuvante à informação e aconselhamento para pacientes com sinais clínicos de dor lombar crônica relacionada ao disco: ensaio controlado randomizado.
Introdução:
O método McKenzie, bem como a manipulação da coluna vertebral, é comumente usado para o tratamento da dor lombar em todo o mundo ocidental. Recentemente, tem sido enfatizada a necessidade de estudos que testem o efeito de estratégias de tratamento em subgrupos diagnósticos específicos de pacientes. O presente estudo visa comparar a eficácia do método McKenzie e a manipulação, informação e aconselhamento quiroprático para pacientes com sinais clínicos de sintomas persistentes originários de um disco na região lombar.
Métodos:
Após triagem clínica, 350 pacientes com ou sem dor na perna que apresentavam centralização de sintomas ou sinais de hérnia de disco foram randomizados para o grupo McKenzie ou o grupo de manipulação. As medidas de resultado, Questionário de Incapacidade de Roland Morris, escala numérica de dor de 11 pontos, escala global de mudança percebida de 6 pontos e qualidade de vida (Formulário Curto-36) foram avaliados no início, no final do tratamento e aos 2 e 12 meses de acompanhamento. pra cima.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em 1998, Cherkin e cols. publicaram um estudo mostrando que não há diferença entre os resultados seguindo o método McKenzie, manipulação quiroprática ou o fornecimento de uma cartilha educacional para o tratamento de pacientes com dor lombar aguda inespecífica.
Recentemente, tem sido enfatizada a necessidade de estudos que testem o efeito de estratégias de tratamento em subgrupos diagnósticos específicos de pacientes.
O presente estudo visa comparar a eficácia do método McKenzie e a manipulação, informação e aconselhamento quiroprático para pacientes com sinais clínicos de sintomas relacionados ao disco por mais de 6 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Copenhagen OE
-
Copenhagen, Copenhagen OE, Dinamarca, 2100
- Back and Rehabilitation Center Copengagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 60 anos de idade
- sofrendo de dor lombar (LBP) com ou sem dor nas pernas por um período de mais de 6 semanas
- capaz de falar e compreender a língua dinamarquesa
- com apresentação de sinais clínicos de sintomas relacionados ao disco.
Critério de exclusão:
- sinais não orgânicos positivos
- suspeita de patologia grave com base no exame físico e/ou ressonância magnética
- pedido de pensão por invalidez ou litígio pendente
- gravidez
- comorbidade
- cirurgia recente nas costas
- problemas com comunicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercícios McKenzie
Exercícios de McKenzie de acordo com os princípios de Diagnóstico e Terapia Mecânica
|
Exercícios de McKenzie de acordo com os princípios de Diagnóstico e Terapia Mecânica
|
|
Comparador Ativo: Manipulação da coluna vertebral
Manipulação da coluna vertebral em combinação com informações de achados clínicos e conselhos sobre cuidados com as costas
|
Manipulação da coluna vertebral lombopélvica em combinação com informações sobre os achados do exame e conselhos sobre cuidados com as costas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade
Prazo: dois meses após o tratamento
|
Problemas na realização de atividades diárias medidos no Questionário de Incapacidade Roland Morris modificado de 23 itens (pior: 23 pontos, melhor: 0 pontos).
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dois meses após o tratamento
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Número de pacientes com sucesso no tratamento
Prazo: Dois meses após o tratamento
|
O sucesso do tratamento foi definido como uma redução de pelo menos 5 pontos ou uma pontuação absoluta abaixo de 5 pontos no Questionário de Incapacidade Roland Morris modificado de 23 itens (melhor valor: 0 pontos, pior valor 23 pontos)
|
Dois meses após o tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: doze meses após o tratamento
|
O questionário de dor nas costas e nas pernas incluía três escalas separadas de 11 pontos compreendendo os seguintes itens: dor lombar (LBP) no momento, a pior lombalgia nas últimas duas semanas e o nível médio de lombalgia nas últimas duas semanas.
Estes somados para uma pontuação total variando de 0 pontos (nenhuma dor nas costas ou nas pernas) a 60 pontos (pior dor possível nas costas e nas pernas em todos os itens).
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doze meses após o tratamento
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Número de pacientes em licença médica
Prazo: doze meses após o tratamento
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Medido por auto-relato de estar em licença médica no momento por causa de lombalgia
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doze meses após o tratamento
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Qualidade de vida
Prazo: doze meses após o tratamento
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Qualidade de vida, saúde geral, medida no questionário Short Form 36 (pior: 100, melhor: 0)
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doze meses após o tratamento
|
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Efetividade de custo
Prazo: doze meses após o tratamento
|
doze meses após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tom Petersen, PT,PhD, Back and Rehabilitation Center Copenhagen, Copenhagen, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
19 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KF-01-057/03
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