ブラジルの風土病地域における鉤虫感染症の蔓延と鉤虫ワクチン試験に対する地域社会の準備

Na-ASP-2 鉤虫抗原に対する即時型過敏症を検出するための Na-ASP-2 皮膚検査試薬の臨床試験は、鉤虫感染の有病率と強度に関する大規模で進行中の観察研究の一環として実施されます。現在ブラジルで進行中。 この観察研究の適格な成人参加者（18〜45歳）は、皮膚テスト手順を受けるよう招待されます。 皮膚テストは、この皮膚テスト手順の補足的なインフォームド コンセント フォームに同意し、署名した場合にのみ実行されます。

• 調査場所: Americaninhas Vaccine Center、Americaninhas、Minas Gerais、ブラジル
• 皮膚テストの参加者数：大人約150名
• 皮膚テスト手順の期間: 最長 1 か月。各参加者は、皮膚テストの 21 +/- 7 日後に皮膚テストとフォローアップの採血を受けます。

• 各参加者は、同じ研究日に適用される皮膚穿刺と皮内皮膚テストの両方を受けます。 穿刺および皮内テストは、参加者の前腕の掌側面に順次適用されます。

  1. 皮膚の刺し傷: 3 つの異なる濃度の Na-ASP-2 溶液 (10、100、および 1000 μg/mL) を、左前腕に 2 回連続して適用します。
  2. 皮内: 1 つの濃度の Na-ASP-2 (100 μg/mL) を右前腕に二重に注射します。
  3. アレルゲン希釈液とヒスタミン溶液は、皮膚の刺し傷と皮内試験の両方で、それぞれ陰性対照と陽性対照として利用されます。
  4. 参加者は、皮膚テストの適用後少なくとも30分間研究クリニックで観察され、皮膚テストの2日後および7日後に検査されます。
  5. 各アプリケーションの膨疹および紅斑反応のサイズを記録し、ヒスタミン陽性対照反応と比較して等級付けします。
• 各参加者は、Na-ASP-に対する抗体（特に IgG および IgE）を測定するために、皮膚テストを適用する直前、および皮膚テストの 2 ～ 4 週間後に静脈穿刺（最大 25 mL）によって採血されます。 2 ELISA手順を使用。