Prevalencia de la anquilostomiasis y preparación comunitaria para ensayos de vacunas contra la anquilostomiasis en áreas endémicas de Brasil

Las pruebas clínicas del reactivo de prueba cutánea Na-ASP-2 para detectar hipersensibilidad de tipo inmediato al antígeno de anquilostomiasis Na-ASP-2 se llevarán a cabo como parte de un estudio de observación en curso más amplio sobre la prevalencia y la intensidad de la infección por anquilostomiasis. actualmente en curso en Brasil. Los participantes adultos elegibles (de 18 a 45 años de edad) en este estudio observacional serán invitados a someterse al procedimiento de prueba cutánea. Las pruebas cutáneas solo se realizarán si están de acuerdo y firman el formulario de consentimiento informado complementario para este procedimiento de prueba cutánea.

• Sitio de estudio: Centro de Vacunación Americaninhas, Americaninhas, Minas Gerais, Brasil
• Número de participantes que se someterán a la prueba cutánea: aproximadamente 150 adultos
• Duración de los procedimientos de prueba cutánea: hasta 1 mes; cada participante se someterá a pruebas cutáneas y una extracción de sangre de seguimiento 21+/-7 días después de la prueba cutánea.

• A cada participante se le aplicarán pruebas cutáneas intradérmicas y de punción cutánea el mismo día del estudio. Las pruebas de punción-punción e intradérmica se aplicarán secuencialmente a los aspectos volar de los antebrazos del participante:

  1. Pinchazo-punción cutánea: se aplicarán tres concentraciones diferentes de solución de Na-ASP-2 (10, 100 y 1000 μg/mL) secuencialmente por duplicado, en el antebrazo izquierdo.
  2. Intradérmica: se inyectará una concentración de Na-ASP-2 (100 μg/mL), por duplicado, en el antebrazo derecho.
  3. Las soluciones de diluyente de alérgenos y de histamina se utilizarán como controles negativos y positivos, respectivamente, para las pruebas de punción cutánea e intradérmica.
  4. Los participantes serán observados en la clínica del estudio durante al menos 30 minutos después de la aplicación de las pruebas cutáneas y serán examinados 2 y 7 días después de las pruebas cutáneas.
  5. Los tamaños de las reacciones de roncha y eritema para cada aplicación se registrarán y calificarán en comparación con la reacción de control positivo de histamina.
• A cada participante se le extraerá sangre por punción venosa (un máximo de 25 ml) inmediatamente antes de la aplicación de las pruebas cutáneas, y entre 2 y 4 semanas después de las pruebas cutáneas, para medir los anticuerpos (particularmente IgG e IgE) contra Na-ASP- 2 utilizando un procedimiento ELISA.