重症疾患評価研究における発熱と解熱剤 (FACE)
2010年5月18日 更新者：Japanese Society of Intensive Care Medicine
この多国籍多施設観察研究の目的は、重症患者の転帰に対する発熱と解熱剤の影響を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
重症患者では発熱が一般的です。発熱に対する解熱療法は、集中治療室で日常的に行われています。非神経科 ICU での発熱と死亡率との関係を評価する研究があります。 しかし、いずれも解熱療法の情報はありませんでした。 解熱療法の潜在的なリスクを示唆する小規模な単一施設の RCT が 2 件あります。 したがって、大規模なRCTは倫理的に難しいかもしれません。
残念なことに、研究者が非神経学的重篤患者の体温をどのように制御すべきかについて十分な情報がないことは、このコホートでは発熱が非常に一般的な生理学的異常であるためです. したがって、最初から、ICU 患者の発熱と解熱療法のいくつかの側面を理解することが望ましいでしょう。1) ICU での発熱の頻度、2) 発熱は死亡率と独立してどの程度関連しているか、3)解熱剤はどのくらいの頻度で処方されますか?, 4) 解熱剤はどれほど効果的に体温を下げることができますか?, 5) 薬による体温の低下は冷却と比べてどのくらい違いますか?, 6) 解熱剤は死亡率と独立してどの程度関連していますか?
したがって、研究者は、「重症疾患評価研究における発熱と解熱剤」（The FACE研究）という名前の多国籍多施設前向き観察試験を実施することにより、これらの問題に対処することを計画しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1426
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
成人の非神経系重症患者は、48 時間以上の集中治療を必要としました。
説明
包含基準:
- 成人の非神経学的重症患者（20歳以上）。
- 48 時間以上の集中治療が必要と予想される ICU 患者。
除外基準:
- 脳損傷のある患者（疑いまたは証明済み）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
発熱のある患者
|
外部冷却; 内部冷却; 非ステロイド抗炎症薬;アセトアミノフェン;ステロイド
他の名前：
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熱のない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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28日死亡率
時間枠：ICU入学から28日後
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ICU入学から28日後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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28日でICUフリーデー
時間枠：ICU入室後28日
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ICU入室後28日
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28日での無入院日
時間枠：28日
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28日
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28日で人工呼吸器のない日
時間枠：ICU入学時の28日間
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ICU入学時の28日間
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腎代替療法の無料日数 28 日
時間枠：ICU入学時の28日間
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ICU入学時の28日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Younsuck Koh, M.D. PhD、Korean Society of Critical Care Medicine
- スタディチェア：Masaji Nishimura, M.D. PhD、Japanese Society of Intensive Care Medicine
- 主任研究者：Jae Yeol Kim, M.D.、Korean Society of Critical Care Medicine
- 主任研究者：Gee Young Suh, M.D.、Korean Society of Critical Care Medicine
- 主任研究者：Moritoki Egi, M.D.、Japanese Society of Intensive Care Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月18日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
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