Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Láz és lázcsillapító a kritikus betegségek értékelésében (FACE)

2010. május 18. frissítette: Japanese Society of Intensive Care Medicine
Ennek a többnemzetiségű, többközpontú megfigyeléses vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza a láz és a lázcsillapító hatását a kritikus állapotú betegek kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A láz gyakori a kritikus állapotú betegeknél. A lázcsillapító terápiát rutinszerűen végzik az intenzív osztályon. Vannak tanulmányok a láz és a mortalitás közötti kapcsolat felmérésére a nem neurológiai intenzív osztályon. A lázcsillapító kezelésről azonban mindegyiküknek nem volt információja. Két kicsi, egyközpontú RCT van, amelyek a lázcsillapító terápia lehetséges kockázatára utalnak. Így egy nagy RCT etikailag nehéz lehet.

Sajnálatos, hogy nem áll rendelkezésre elegendő információ arról, hogy a vizsgálók hogyan szabályozzák a testhőmérsékletet nem neurológiai, kritikus állapotú betegeknél, mivel a láz nagyon gyakori élettani rendellenesség ebben a kohorszban. Ezért kezdettől fogva kívánatos lenne megérteni az intenzív osztályos betegek láz- és lázcsillapító terápiájának számos aspektusát, például: 1) Milyen gyakran fordul elő láz intenzív osztályainkon, 2) Milyen mértékben függ össze a láz a halálozással?, 3) Milyen gyakran írnak fel lázcsillapító terápiát?, 4) Mennyire csökkenti hatékonyan a lázcsillapító a hőmérsékletet?, 5) Mennyiben különbözik a gyógyszeres hőmérsékletcsökkentés a hűtéshez képest?, 6) Milyen mértékben függ össze a lázcsillapító a mortalitástól függetlenül?

Így a kutatók azt tervezik, hogy ezeket a kérdéseket egy többnemzetiségű, többközpontú, prospektív megfigyelési vizsgálat elvégzésével kívánják megválaszolni, melynek neve "A láz és lázcsillapító a kritikus betegségekben értékelő tanulmány" (The FACE tanulmány)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1426

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Japán
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-0033
        • The Japanese Society of Intensive Care Medicine
  • Koreai Köztársaság
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
        • Korean Society of Critical Care Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt, nem neurológiai kritikus állapotú betegek intenzív ellátást igényeltek több mint 48 órán keresztül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt, nem neurológiai kritikus állapotú betegek (20 éves vagy idősebb).
  • Az intenzív osztályos betegek várhatóan több mint 48 órán át intenzív ellátást igényelnek.

Kizárási kritériumok:

  • Agysérülésben szenvedő betegek (gyanús vagy bizonyított)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Lázas betegek
Egyéb: Lázcsillapító terápia
Külső hűtés;Belső hűtés;Nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek; acetaminofen; Szteroid
Más nevek:
  • Acetaminofen
  • Szteroid
  • Mások
  • Külső hűtés
  • Belső hűtés
  • Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
Láz nélküli betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
ICU szabad napok 28 napon
Időkeret: 28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
28 nappal az intenzív osztályra való felvétel után
Kórházmentes napok 28 napon
Időkeret: 28 nap
28 nap
28 napos lélegeztetőgépmentes napok
Időkeret: 28 nap intenzív osztályon történő felvételkor
28 nap intenzív osztályon történő felvételkor
Vesepótló terápia mentes napok 28 napon
Időkeret: 28 nap intenzív osztályon történő felvételkor
28 nap intenzív osztályon történő felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Japanese Society of Intensive Care Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
  • Tanulmányi szék: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
  • Kutatásvezető: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Kutatásvezető: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Kutatásvezető: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JSICM&KSCCM FACE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel