Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Fever and Antipyretic in Critically Illness Evaluation Study (FACE)

18 mei 2010 bijgewerkt door: Japanese Society of Intensive Care Medicine
Het doel van deze observatiestudie in meerdere centra is het bepalen van de impact van koorts en koortswerende middelen op de uitkomsten bij ernstig zieke patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Koorts komt vaak voor bij ernstig zieke patiënten. Antipyretische therapie voor koorts wordt routinematig uitgevoerd op de intensive care. Er zijn studies om de relatie tussen koorts en mortaliteit op niet-neurologische ICU te beoordelen. Ze hadden echter allemaal geen informatie over antipyretische therapie. Er zijn twee kleine, single-center RCT's die een potentieel risico voor antipyretische therapie suggereerden. Een grote RCT kan dus ethisch moeilijk zijn.

Het is jammer dat er niet genoeg informatie is over hoe de onderzoekers de lichaamstemperatuur onder controle moeten houden bij niet-neurologische ernstig zieke patiënten, omdat koorts een veel voorkomende fysiologische afwijking is in dit cohort. Het zou daarom wenselijk zijn om vanaf het begin verschillende aspecten van koorts en antipyretische therapie bij IC-patiënten te begrijpen, zoals 1) Hoe vaak koorts voorkomt op onze IC's, 2) In welke mate is koorts onafhankelijk geassocieerd met sterfte?, 3) Hoe vaak wordt antipyretische therapie voorgeschreven?, 4) Hoe effectief kunnen antipyretica de temperatuur verlagen?, 5) Hoe verschillend is het verlagen van de temperatuur met medicijnen in vergelijking met koelen?, 6) In welke mate is antipyretica onafhankelijk geassocieerd met mortaliteit?

Daarom zijn de onderzoekers van plan deze vragen te beantwoorden door een multinationaal multicenter prospectief observatieonderzoek uit te voeren, genaamd "The Fever and Antipyretic in Critically disease evaluation study" (The FACE study)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1426

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0033
        • The Japanese Society of Intensive Care Medicine
  • Korea, republiek van
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Korea, republiek van, 138-736
        • Korean Society of Critical Care Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen niet-neurologische ernstig zieke patiënten hadden meer dan 48 uur intensieve zorg nodig.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen niet-neurologische ernstig zieke patiënten (20 jaar of ouder).
  • IC-patiënten zullen naar verwachting langer dan 48 uur intensieve zorg nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hersenletsel (vermoedelijk of bewezen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met koorts
Ander: Antipyretische therapie
Externe koeling; Interne koeling; Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen; Paracetamol; Steroïde
Andere namen:
  • Paracetamol
  • Steroïde
  • Anderen
  • Externe koeling
  • Interne koeling
  • Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
Patiënten zonder koorts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
28 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
28 dagen na opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IC-vrije dagen op 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen na opname op de IC
28 dagen na opname op de IC
Ziekenhuisvrije dagen op 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Ventilatorvrije dagen op 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen bij opname op de IC
28 dagen bij opname op de IC
Niervervangende therapievrije dagen op 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen bij opname op de IC
28 dagen bij opname op de IC

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Japanese Society of Intensive Care Medicine

Onderzoekers

  • Studie stoel: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
  • Studie stoel: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JSICM&KSCCM FACE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren