Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feber and antipyretic in Critical Illness Evaluation Study (FACE)

Formålet med denne multinasjonale multisenter observasjonsstudien er å bestemme effekten av feber og febernedsettende på utfall hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Feber er vanlig hos kritisk syke pasienter. Antipyretisk behandling for feber utføres rutinemessig på intensivavdelingen. Det finnes studier for å vurdere sammenhengen mellom feber og dødelighet på ikke-nevrologisk intensivavdeling. Alle hadde imidlertid ingen informasjon om febernedsettende terapi. Det er to små enkeltsenter RCT, som antydet en potensiell risiko for febernedsettende terapi. Derfor kan en stor RCT være etisk vanskelig.

Det er uheldig at det ikke er nok informasjon om hvordan etterforskerne skal kontrollere kroppstemperaturen hos ikke-nevrologisk kritisk syke pasienter, fordi feber er en svært vanlig fysiologisk abnormitet i denne kohorten. Fra begynnelsen vil det derfor være ønskelig å forstå flere aspekter ved feber og febernedsettende terapi hos ICU-pasienter, som 1) Hvor ofte forekommer feber på intensivavdelingene våre, 2) I hvilken grad er feber uavhengig assosiert med dødelighet?, 3) Hvor ofte foreskrives febernedsettende terapi?, 4)Hvor effektivt kan febernedsettende middel senke temperaturen?, 5)Hvor forskjellig er senking av temperatur med medisiner sammenlignet med nedkjøling?, 6)I hvilken grad er febernedsettende assosiert med dødelighet?

Derfor planlegger etterforskerne å ta opp disse spørsmålene ved å gjennomføre en multinasjonal multi-senter prospektiv observasjonsstudie, kalt "The Fever and Antipyretic in Critical illness evaluation study" (The FACE study)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1426

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0033
        • The Japanese Society of Intensive Care Medicine
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Korean Society of Critical Care Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne ikke-nevrologisk kritisk syke pasienter trengte intensivbehandling i mer enn 48 timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ikke-nevrologisk kritisk syke pasienter (20 år eller eldre).
  • ICU-pasienter forventes å kreve intensivbehandling i mer enn 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjerneskade (mistenkt eller bevist)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med feber
Ekstern kjøling;Intern kjøling;Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler; paracetamol; Steroid
Andre navn:
  • Paracetamol
  • Steroid
  • Andre
  • Ekstern kjøling
  • Innvendig kjøling
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
Pasienter uten feber

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU-frie dager ved 28 dager
Tidsramme: 28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
28 dager etter innleggelse på intensivavdelingen
Sykehusfrie dager ved 28 dager
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Ventilatorfrie dager ved 28 dager
Tidsramme: 28 dager ved innleggelse på intensivavdelingen
28 dager ved innleggelse på intensivavdelingen
Nyreerstatningsterapi frie dager ved 28 dager
Tidsramme: 28 dager ved innleggelse på intensivavdelingen
28 dager ved innleggelse på intensivavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
  • Studiestol: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
  • Hovedetterforsker: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Hovedetterforsker: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Hovedetterforsker: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2010

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere