중증 질환 평가 연구에서 발열과 해열제 (FACE)
연구 개요
상세 설명
발열은 중환자에게 흔합니다. 중환자실에서는 발열에 대한 해열 요법이 일상적으로 시행됩니다. 비신경학적 ICU에서 발열과 사망률의 관계를 평가하는 연구가 있습니다. 그러나 모두 해열제 치료에 대한 정보가 없었다. 해열제 치료에 대한 잠재적 위험을 시사하는 2개의 소규모 단일 센터 RCT가 있습니다. 따라서 대규모 RCT는 윤리적으로 어려울 수 있습니다.
열은 이 코호트에서 매우 흔한 생리적 이상이기 때문에 조사관이 비신경학적 중환자의 체온을 어떻게 제어해야 하는지에 대한 정보가 충분하지 않은 것은 유감입니다. 따라서 처음부터 ICU 환자의 발열 및 해열제 치료의 여러 측면을 이해하는 것이 바람직할 것입니다. 해열 요법은 얼마나 자주 처방됩니까?, 4)해열제는 얼마나 효과적으로 체온을 감소시킬 수 있습니까?, 5)약으로 체온을 낮추는 것은 냉각과 비교하여 얼마나 다릅니까?, 6)해열제는 사망률과 독립적으로 어느 정도 관련이 있습니까?
따라서 연구자들은 "The Fever and Antipyretic in Critically disease evaluation study"(The FACE 연구)라는 이름의 다국적 다기관 전향적 관찰 시험을 수행하여 이러한 질문을 해결할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 비신경학적 중환자(20세 이상).
- ICU 환자는 48시간 이상의 집중 치료가 필요할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 뇌 손상 환자(의심 또는 입증됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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발열 환자
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외부 냉각, 내부 냉각, 비 스테로이드 항염증제; 아세트아미노펜; 스테로이드
다른 이름들:
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발열이 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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28일 사망
기간: ICU 입원 후 28일
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ICU 입원 후 28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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28일 ICU 무료일
기간: ICU 입원 후 28일
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ICU 입원 후 28일
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28일 무급휴일
기간: 28일
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28일
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28일 인공호흡기 없는 날
기간: 중환자실 입원 28일
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중환자실 입원 28일
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28일째 신대체요법 무료일
기간: 중환자실 입원 28일
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중환자실 입원 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
- 연구 의자: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
- 수석 연구원: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
- 수석 연구원: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
- 수석 연구원: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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해열 요법에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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Alpha Tau Medical LTD.모병
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Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
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University of Alabama at Birmingham완전한
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Abbott Medical Devices완전한