Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gorączka i leki przeciwgorączkowe w badaniu oceniającym stan krytyczny (FACE)

18 maja 2010 zaktualizowane przez: Japanese Society of Intensive Care Medicine
Celem tego wielonarodowego, wieloośrodkowego badania obserwacyjnego jest określenie wpływu gorączki i leków przeciwgorączkowych na wyniki u pacjentów w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gorączka często występuje u pacjentów w stanie krytycznym. Terapia przeciwgorączkowa jest rutynowo stosowana na oddziałach intensywnej terapii. Istnieją badania oceniające związek między gorączką a śmiertelnością na nieneurologicznych oddziałach intensywnej terapii. Jednak wszyscy nie posiadali informacji o leczeniu przeciwgorączkowym. Istnieją dwa małe, jednoośrodkowe RCT, które sugerowały potencjalne ryzyko terapii przeciwgorączkowej. Zatem duży RCT może być etycznie trudny.

Szkoda, że ​​nie ma wystarczających informacji na temat tego, jak badacze powinni kontrolować temperaturę ciała u pacjentów w stanie krytycznym nie neurologicznych, ponieważ gorączka jest bardzo powszechną nieprawidłowością fizjologiczną w tej kohorcie. Dlatego od początku pożądane byłoby zrozumienie kilku aspektów leczenia gorączki i leczenia przeciwgorączkowego u pacjentów OIOM, takich jak: 1) Jak często gorączka występuje na naszych OIT, 2) W jakim stopniu gorączka jest niezależnie związana ze śmiertelnością?, 3) Jak często przepisywana jest terapia przeciwgorączkowa?, 4) Jak skutecznie lek przeciwgorączkowy może obniżać temperaturę?, 5) Czym różni się obniżanie temperatury za pomocą leków od chłodzenia?, 6) W jakim stopniu działanie przeciwgorączkowe jest niezależnie związane ze śmiertelnością?

W związku z tym badacze planują odpowiedzieć na te pytania, przeprowadzając wielonarodowe, wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne o nazwie „The Fever and Antipyretic in Critally disease assessment study” (badanie FACE).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1426

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-0033
        • The Japanese Society of Intensive Care Medicine
  • Republika Korei
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Republika Korei, 138-736
        • Korean Society of Critical Care Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy dorośli nieneurolodzy wymagali intensywnej opieki przez ponad 48 godzin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli krytycznie chorzy pacjenci nieneurologiczni (w wieku 20 lat lub starsi).
  • Oczekuje się, że pacjenci OIOM będą wymagać intensywnej opieki przez ponad 48 godzin.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z uszkodzeniem mózgu (podejrzewanym lub udowodnionym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z gorączką
Inny: Terapia przeciwgorączkowa
Chłodzenie zewnętrzne; Chłodzenie wewnętrzne; Niesteroidowe leki przeciwzapalne; Paracetamol; Steryd
Inne nazwy:
  • Paracetamol
  • Steryd
  • Inni
  • Chłodzenie zewnętrzne
  • Chłodzenie wewnętrzne
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne
Pacjenci bez gorączki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność 28 dni
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
28 dni po przyjęciu na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dni wolne od OIT po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni po przyjęciu na OIOM
28 dni po przyjęciu na OIOM
Dni wolne od szpitala po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Dni bez respiratora po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni przy przyjęciu na OIOM
28 dni przy przyjęciu na OIOM
Dni wolne od terapii nerkozastępczej po 28 dniach
Ramy czasowe: 28 dni przy przyjęciu na OIOM
28 dni przy przyjęciu na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Japanese Society of Intensive Care Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
  • Krzesło do nauki: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
  • Główny śledczy: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Główny śledczy: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Główny śledczy: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JSICM&KSCCM FACE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia przeciwgorączkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj