Estudio de evaluación de fiebre y antipiréticos en enfermedades críticas (FACE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fiebre es común en pacientes críticos. La terapia antipirética para la fiebre se realiza de forma rutinaria en cuidados intensivos. Hay estudios para evaluar la relación entre fiebre y mortalidad en UCI no neurológicas. Sin embargo, todos ellos no tenían ninguna información de terapia antipirética. Hay dos ECA pequeños de un solo centro que sugirieron un riesgo potencial para la terapia antipirética. Por lo tanto, un ECA grande podría ser éticamente difícil.
Es lamentable que no haya suficiente información sobre cómo los investigadores deben controlar la temperatura corporal en pacientes críticos no neurológicos, porque la fiebre es una anomalía fisiológica muy común en esta cohorte. Desde el principio, sería deseable, por lo tanto, comprender varios aspectos de la fiebre y la terapia antipirética en pacientes de la UCI, como 1) ¿Con qué frecuencia se presenta fiebre en nuestras UCI?, 2) ¿En qué grado la fiebre se asocia de forma independiente con la mortalidad?, 3) ¿Con qué frecuencia se prescribe la terapia antipirética?, 4) ¿Con qué eficacia el antipirético puede disminuir la temperatura?, 5) ¿Qué tan diferente es bajar la temperatura con medicamentos en comparación con el enfriamiento?, 6) ¿Hasta qué punto el antipirético se asocia independientemente con la mortalidad?
Por lo tanto, los investigadores planean abordar estas preguntas mediante la realización de un ensayo observacional prospectivo multinacional y multicéntrico, denominado "Estudio de evaluación de fiebre y antipiréticos en enfermedades críticas" (estudio FACE)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Corea, república de, 138-736
- Korean Society of Critical Care Medicine
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Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 113-0033
- The Japanese Society of Intensive Care Medicine
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos críticos no neurológicos (20 años o más).
- Pacientes de la UCI que se espera que requieran cuidados intensivos durante más de 48 horas.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con daño cerebral (sospechoso o comprobado)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con fiebre
|
Refrigeración externa; Refrigeración interna; Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos; Paracetamol; Esteroide
Otros nombres:
|
|
Pacientes sin fiebre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
28 días de mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
|
28 días después del ingreso en la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Días libres de UCI a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días después del ingreso en la UCI
|
28 días después del ingreso en la UCI
|
|
Días libres de hospital a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
|
Días sin ventilador a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días al ingreso en UCI
|
28 días al ingreso en UCI
|
|
Terapia de reemplazo renal días libres a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días al ingreso en UCI
|
28 días al ingreso en UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
- Silla de estudio: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
- Investigador principal: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
- Investigador principal: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
- Investigador principal: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JSICM&KSCCM FACE
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