Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Feber og antipyretikum i Critical Illness Evaluation Study (FACE)

18. maj 2010 opdateret af: Japanese Society of Intensive Care Medicine
Formålet med denne multination multicenter observationelle undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​feber og febernedsættende på resultater hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Feber er almindelig hos kritisk syge patienter. Antipyretisk behandling mod feber udføres rutinemæssigt på intensivafdelingen. Der er undersøgelser til at vurdere sammenhængen mellem feber og dødelighed på ikke-neurologisk intensivafdeling. Men alle havde ingen information om febernedsættende terapi. Der er to små enkeltcenter RCT, som antydede en potentiel risiko for febernedsættende behandling. En stor RCT kan således være etisk vanskelig.

Det er uheldigt, at der ikke er nok information om, hvordan efterforskerne skal kontrollere kropstemperaturen hos ikke-neurologisk kritisk syge patienter, fordi feber er en meget almindelig fysiologisk abnormitet i denne kohorte. Fra begyndelsen ville det derfor være ønskeligt at forstå flere aspekter af feber og febernedsættende terapi hos ICU-patienter, som 1)Hvor ofte forekommer feber på vores ICU, 2)I hvilken grad er feber uafhængigt forbundet med dødelighed?, 3) Hvor ofte ordineres febernedsættende terapi?, 4)Hvor effektivt kan febernedsættende sænke temperaturen?, 5)Hvor forskellig er temperatursænkning med medicin sammenlignet med afkøling?, 6)I hvilken grad er antipyretisk uafhængigt forbundet med dødelighed?

Efterforskerne planlægger således at løse disse spørgsmål ved at udføre et multinationalt multicenter prospektivt observationsforsøg, kaldet "The Fever and Antipyretic in Critical illness evaluation study" (The FACE study)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1426

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0033
        • The Japanese Society of Intensive Care Medicine
  • Korea, Republikken
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Korea, Republikken, 138-736
        • Korean Society of Critical Care Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne ikke-neurologisk kritisk syge patienter havde brug for intensiv behandling i mere end 48 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ikke-neurologisk kritisk syge patienter (20 år eller ældre).
  • ICU-patienter forventes at kræve intensiv behandling i mere end 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjerneskade (mistænkt eller bevist)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med feber
Andet: Antipyretisk terapi
Ekstern køling;Intern køling;Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler; Acetaminophen; Steroid
Andre navne:
  • Acetaminophen
  • Steroid
  • Andre
  • Ekstern køling
  • Indvendig køling
  • Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Patienter uden feber

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter ICU indlæggelse
28 dage efter ICU indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ICU frie dage ved 28 dage
Tidsramme: 28 dage efter ICU-indlæggelse
28 dage efter ICU-indlæggelse
Sygehusfri dage ved 28 dage
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Ventilatorfri dage ved 28 dage
Tidsramme: 28 dage ved ICU indlæggelse
28 dage ved ICU indlæggelse
Nyreerstatningsterapi frie dage efter 28 dage
Tidsramme: 28 dage ved ICU indlæggelse
28 dage ved ICU indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Japanese Society of Intensive Care Medicine

Efterforskere

  • Studiestol: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
  • Studiestol: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
  • Ledende efterforsker: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Ledende efterforsker: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Ledende efterforsker: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2009

Først opslået (Skøn)

16. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2010

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JSICM&KSCCM FACE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antipyretisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner