- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00940654
Feber and antipyretic in Critical Illness Evaluation Study (FACE)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Feber är vanligt hos kritiskt sjuka patienter. Antipyretisk behandling mot feber utförs rutinmässigt på intensivvården. Det finns studier för att bedöma sambandet mellan feber och dödlighet på icke-neurologisk intensivvårdsavdelning. Alla hade dock ingen information om febernedsättande terapi. Det finns två små, enkelcenter RCT, som antydde en potentiell risk för febernedsättande terapi. Därför kan en stor RCT vara etiskt svår.
Det är olyckligt att det inte finns tillräckligt med information om hur utredarna ska kontrollera kroppstemperaturen hos icke-neurologiskt kritiskt sjuka patienter, eftersom feber är en mycket vanlig fysiologisk abnormitet i denna kohort. Från början skulle det därför vara önskvärt att förstå flera aspekter av feber och febernedsättande behandling hos intensivvårdspatienter, som 1) Hur ofta förekommer feber på våra intensivvårdsavdelningar, 2) I vilken grad är feber oberoende förknippad med dödlighet?, 3) Hur ofta ordineras febernedsättande terapi?, 4)Hur effektivt kan febernedsättande medel sänka temperaturen?, 5)Hur skiljer sig temperatursänkning med mediciner jämfört med nedkylning?, 6)I vilken grad är febernedsättande medel oberoende förknippat med dödlighet?
Sålunda planerar utredarna att ta itu med dessa frågor genom att genomföra en multinationell multicenter prospektiv observationsstudie, kallad "The Fever and Antipyretic in Critical illness evaluation study" (The FACE study)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0033
- The Japanese Society of Intensive Care Medicine
-
-
-
-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
- Korean Society of Critical Care Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna icke-neurologiskt kritiskt sjuka patienter (20 år eller äldre).
- ICU-patienter förväntas behöva intensivvård i mer än 48 timmar.
Exklusions kriterier:
- Patienter med hjärnskada (misstänkt eller bevisad)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med feber
|
Extern kylning;Intern kylning;Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel; paracetamol; Steroid
Andra namn:
|
|
Patienter utan feber
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ICU-fria dagar vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
28 dagar efter intensivvårdsinläggning
|
|
Sjukhusfria dagar vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
|
28 dagar
|
|
Ventilatorfria dagar vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar vid intensivvårdsinläggning
|
28 dagar vid intensivvårdsinläggning
|
|
Njurersättningsterapi fria dagar vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar vid intensivvårdsinläggning
|
28 dagar vid intensivvårdsinläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
- Studiestol: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
- Huvudutredare: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
- Huvudutredare: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
- Huvudutredare: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JSICM&KSCCM FACE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .