Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Feber and antipyretic in Critical Illness Evaluation Study (FACE)

Syftet med denna multination multicenter observationsstudie är att fastställa effekten av feber och febernedsättande medel på utfall hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Feber är vanligt hos kritiskt sjuka patienter. Antipyretisk behandling mot feber utförs rutinmässigt på intensivvården. Det finns studier för att bedöma sambandet mellan feber och dödlighet på icke-neurologisk intensivvårdsavdelning. Alla hade dock ingen information om febernedsättande terapi. Det finns två små, enkelcenter RCT, som antydde en potentiell risk för febernedsättande terapi. Därför kan en stor RCT vara etiskt svår.

Det är olyckligt att det inte finns tillräckligt med information om hur utredarna ska kontrollera kroppstemperaturen hos icke-neurologiskt kritiskt sjuka patienter, eftersom feber är en mycket vanlig fysiologisk abnormitet i denna kohort. Från början skulle det därför vara önskvärt att förstå flera aspekter av feber och febernedsättande behandling hos intensivvårdspatienter, som 1) Hur ofta förekommer feber på våra intensivvårdsavdelningar, 2) I vilken grad är feber oberoende förknippad med dödlighet?, 3) Hur ofta ordineras febernedsättande terapi?, 4)Hur effektivt kan febernedsättande medel sänka temperaturen?, 5)Hur skiljer sig temperatursänkning med mediciner jämfört med nedkylning?, 6)I vilken grad är febernedsättande medel oberoende förknippat med dödlighet?

Sålunda planerar utredarna att ta itu med dessa frågor genom att genomföra en multinationell multicenter prospektiv observationsstudie, kallad "The Fever and Antipyretic in Critical illness evaluation study" (The FACE study)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1426

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-0033
        • The Japanese Society of Intensive Care Medicine
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Korea, Republiken av, 138-736
        • Korean Society of Critical Care Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna icke-neurologiskt kritiskt sjuka patienter behövde intensivvård i mer än 48 timmar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna icke-neurologiskt kritiskt sjuka patienter (20 år eller äldre).
  • ICU-patienter förväntas behöva intensivvård i mer än 48 timmar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hjärnskada (misstänkt eller bevisad)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med feber
Extern kylning;Intern kylning;Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel; paracetamol; Steroid
Andra namn:
  • Paracetamol
  • Steroid
  • Andra
  • Extern kylning
  • Intern kylning
  • Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel
Patienter utan feber

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
28 dagar efter intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
ICU-fria dagar vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar efter intensivvårdsinläggning
28 dagar efter intensivvårdsinläggning
Sjukhusfria dagar vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar
28 dagar
Ventilatorfria dagar vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar vid intensivvårdsinläggning
28 dagar vid intensivvårdsinläggning
Njurersättningsterapi fria dagar vid 28 dagar
Tidsram: 28 dagar vid intensivvårdsinläggning
28 dagar vid intensivvårdsinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
  • Studiestol: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
  • Huvudutredare: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Huvudutredare: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Huvudutredare: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2010

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera