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Estudo de Avaliação de Febre e Antipirético em Doenças Críticas (FACE)

18 de maio de 2010 atualizado por: Japanese Society of Intensive Care Medicine
O objetivo deste estudo observacional multicêntrico multinacional é determinar o impacto da febre e dos antipiréticos nos resultados de pacientes gravemente enfermos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A febre é comum em pacientes críticos. A terapia antipirética para febre é rotineiramente realizada em terapia intensiva. Existem estudos para avaliar a relação entre febre e mortalidade em UTI não neurológica. No entanto, todos eles não tinham nenhuma informação sobre a terapia antipirética. Existem dois ECR pequenos e de centro único, que sugeriram um risco potencial para a terapia antipirética. Assim, um grande RCT pode ser eticamente difícil.

É lamentável que não haja informações suficientes sobre como os investigadores devem controlar a temperatura corporal em pacientes críticos não neurológicos, porque a febre é uma anormalidade fisiológica muito comum nessa coorte. Desde o início, seria desejável entender vários aspectos da febre e da terapia antipirética em pacientes de UTI, como 1) Com que frequência a febre ocorre em nossas UTIs, 2) Até que ponto a febre está independentemente associada à mortalidade?, 3) Com que frequência a terapia antipirética é prescrita?, 4) Com que eficácia o antipirético pode diminuir a temperatura?, 5) Quão diferente é baixar a temperatura com medicamentos em comparação com o resfriamento?, 6) Até que ponto o antipirético está independentemente associado à mortalidade?

Assim, os investigadores planejam abordar essas questões conduzindo um estudo observacional prospectivo multicêntrico multinacional, denominado "O estudo de avaliação de febre e antipiréticos em doenças críticas" (estudo FACE).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1426

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-0033
        • The Japanese Society of Intensive Care Medicine
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Republica da Coréia, 138-736
        • Korean Society of Critical Care Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos não neurológicos em estado crítico necessitaram de cuidados intensivos por mais de 48 horas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos não neurológicos em estado crítico (20 anos ou mais).
  • Pacientes de UTI com expectativa de necessitar de cuidados intensivos por mais de 48 horas.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com lesão cerebral (suspeita ou comprovada)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com febre
Resfriamento externo;Resfriamento interno;Anti-inflamatórios não esteróides; Paracetamol; Esteroide
Outros nomes:
  • Paracetamol
  • Esteroide
  • Outros
  • Resfriamento externo
  • Resfriamento interno
  • Anti-inflamatórios não esteróides
Pacientes sem febre

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
28 dias de mortalidade
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
28 dias após admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Dias livres de UTI em 28 dias
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
28 dias após admissão na UTI
Dias sem hospital em 28 dias
Prazo: 28 dias
28 dias
Dias sem ventilação em 28 dias
Prazo: 28 dias na admissão na UTI
28 dias na admissão na UTI
Dias livres de terapia renal substitutiva aos 28 dias
Prazo: 28 dias na admissão na UTI
28 dias na admissão na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
  • Cadeira de estudo: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
  • Investigador principal: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Investigador principal: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Investigador principal: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia antipirética

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