- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00940654
Estudo de Avaliação de Febre e Antipirético em Doenças Críticas (FACE)
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A febre é comum em pacientes críticos. A terapia antipirética para febre é rotineiramente realizada em terapia intensiva. Existem estudos para avaliar a relação entre febre e mortalidade em UTI não neurológica. No entanto, todos eles não tinham nenhuma informação sobre a terapia antipirética. Existem dois ECR pequenos e de centro único, que sugeriram um risco potencial para a terapia antipirética. Assim, um grande RCT pode ser eticamente difícil.
É lamentável que não haja informações suficientes sobre como os investigadores devem controlar a temperatura corporal em pacientes críticos não neurológicos, porque a febre é uma anormalidade fisiológica muito comum nessa coorte. Desde o início, seria desejável entender vários aspectos da febre e da terapia antipirética em pacientes de UTI, como 1) Com que frequência a febre ocorre em nossas UTIs, 2) Até que ponto a febre está independentemente associada à mortalidade?, 3) Com que frequência a terapia antipirética é prescrita?, 4) Com que eficácia o antipirético pode diminuir a temperatura?, 5) Quão diferente é baixar a temperatura com medicamentos em comparação com o resfriamento?, 6) Até que ponto o antipirético está independentemente associado à mortalidade?
Assim, os investigadores planejam abordar essas questões conduzindo um estudo observacional prospectivo multicêntrico multinacional, denominado "O estudo de avaliação de febre e antipiréticos em doenças críticas" (estudo FACE).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 113-0033
- The Japanese Society of Intensive Care Medicine
-
-
-
-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Korean Society of Critical Care Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos não neurológicos em estado crítico (20 anos ou mais).
- Pacientes de UTI com expectativa de necessitar de cuidados intensivos por mais de 48 horas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesão cerebral (suspeita ou comprovada)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com febre
|
Resfriamento externo;Resfriamento interno;Anti-inflamatórios não esteróides; Paracetamol; Esteroide
Outros nomes:
|
Pacientes sem febre
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
28 dias de mortalidade
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
|
28 dias após admissão na UTI
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Dias livres de UTI em 28 dias
Prazo: 28 dias após admissão na UTI
|
28 dias após admissão na UTI
|
Dias sem hospital em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
28 dias
|
Dias sem ventilação em 28 dias
Prazo: 28 dias na admissão na UTI
|
28 dias na admissão na UTI
|
Dias livres de terapia renal substitutiva aos 28 dias
Prazo: 28 dias na admissão na UTI
|
28 dias na admissão na UTI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
- Cadeira de estudo: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
- Investigador principal: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
- Investigador principal: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
- Investigador principal: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JSICM&KSCCM FACE
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