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Étude d'évaluation de la fièvre et des antipyrétiques dans les maladies graves (FACE)

18 mai 2010 mis à jour par: Japanese Society of Intensive Care Medicine
Le but de cette étude observationnelle multicentrique et multinationale est de déterminer l'impact de la fièvre et des antipyrétiques sur les résultats chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fièvre est fréquente chez les patients gravement malades. Un traitement antipyrétique contre la fièvre est couramment effectué en soins intensifs. Il existe des études pour évaluer la relation entre la fièvre et la mortalité dans les USI non neurologiques. Cependant, tous n'avaient aucune information sur le traitement antipyrétique. Il existe deux petits ECR monocentriques qui ont suggéré un risque potentiel pour le traitement antipyrétique. Ainsi, un grand ECR pourrait être éthiquement difficile.

Il est regrettable qu'il n'y ait pas suffisamment d'informations sur la manière dont les chercheurs devraient contrôler la température corporelle chez les patients gravement malades non neurologiques, car la fièvre est une anomalie physiologique très courante dans cette cohorte. Dès le début, il serait donc souhaitable de comprendre plusieurs aspects de la fièvre et du traitement antipyrétique chez les patients en soins intensifs, comme 1) à quelle fréquence la fièvre survient dans nos soins intensifs, 2) dans quelle mesure la fièvre est-elle indépendamment associée à la mortalité ?, 3) À quelle fréquence un traitement antipyrétique est-il prescrit ?, 4) Avec quelle efficacité l'antipyrétique peut-il réduire la température ?, 5) Quelle est la différence entre l'abaissement de la température avec des médicaments et le refroidissement ?, 6) Dans quelle mesure l'antipyrétique est-il indépendamment associé à la mortalité ?

Ainsi, les enquêteurs prévoient de répondre à ces questions en menant un essai observationnel prospectif multicentrique et multinational, nommé "The Fever and Antipyretic in Critically disease evaluation study" (l'étude FACE)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1426

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Corée, République de, 138-736
        • Korean Society of Critical Care Medicine
  • Japon
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japon, 113-0033
        • The Japanese Society of Intensive Care Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients adultes non neurologiques gravement malades ont nécessité des soins intensifs pendant plus de 48 heures.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes gravement malades non neurologiques (20 ans ou plus).
  • Les patients des soins intensifs devraient nécessiter des soins intensifs pendant plus de 48 heures.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une lésion cérébrale (suspectée ou avérée)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients fébriles
Autre: Thérapie antipyrétique
Refroidissement externe;Refroidissement interne;Anti-inflammatoires non stéroïdiens; Acétaminophène; Stéroïde
Autres noms:
  • Acétaminophène
  • Stéroïde
  • Les autres
  • Refroidissement externe
  • Refroidissement interne
  • Anti-inflammatoires non stéroïdiens
Patients sans fièvre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
28 jours après l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Jours gratuits en soins intensifs à 28 jours
Délai: 28 jours après l'admission aux soins intensifs
28 jours après l'admission aux soins intensifs
Jours sans hospitalisation à 28 jours
Délai: 28 jours
28 jours
Jours sans ventilateur à 28 jours
Délai: 28 jours à l'admission aux soins intensifs
28 jours à l'admission aux soins intensifs
Jours sans thérapie de remplacement rénal à 28 jours
Délai: 28 jours à l'admission aux soins intensifs
28 jours à l'admission aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Japanese Society of Intensive Care Medicine

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
  • Chaise d'étude: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
  • Chercheur principal: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Chercheur principal: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Chercheur principal: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2009

Première publication (Estimation)

16 juillet 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2010

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JSICM&KSCCM FACE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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