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Lo studio di valutazione della febbre e degli antipiretici nella malattia critica (FACE)

18 maggio 2010 aggiornato da: Japanese Society of Intensive Care Medicine
Lo scopo di questo studio osservazionale multicentrico multinazionale è determinare l'impatto della febbre e degli antipiretici sugli esiti nei pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La febbre è comune nei pazienti critici. La terapia antipiretica per la febbre viene eseguita di routine in terapia intensiva. Esistono studi per valutare la relazione tra febbre e mortalità in terapia intensiva non neurologica. Tuttavia, tutti loro non avevano alcuna informazione sulla terapia antipiretica. Ci sono due piccoli RCT a centro singolo, che suggeriscono un potenziale rischio per la terapia antipiretica. Pertanto, un ampio RCT potrebbe essere eticamente difficile.

È un peccato che non ci siano informazioni sufficienti su come i ricercatori dovrebbero controllare la temperatura corporea nei pazienti critici non neurologici, perché la febbre è un'anomalia fisiologica molto comune in questa coorte. Fin dall'inizio, sarebbe quindi auspicabile comprendere diversi aspetti della febbre e della terapia antipiretica nei pazienti in terapia intensiva, come 1) Con quale frequenza si verifica la febbre nelle nostre unità di terapia intensiva, 2) Fino a che punto la febbre è indipendentemente associata alla mortalità?, 3) Con che frequenza viene prescritta la terapia antipiretica?, 4) Con quanta efficacia l'antipiretico può abbassare la temperatura?

Pertanto, i ricercatori intendono affrontare queste domande conducendo uno studio osservazionale prospettico multicentrico multinazionale, denominato "The Fever and Antipyretic in Critically disease evaluation study" (The FACE study)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1426

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
        • Korean Society of Critical Care Medicine
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-0033
        • The Japanese Society of Intensive Care Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti adulti non neurologici in condizioni critiche hanno richiesto cure intensive per più di 48 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti in condizioni critiche non neurologiche (20 anni o più).
  • Pazienti in terapia intensiva che dovrebbero richiedere cure intensive per più di 48 ore.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con danno cerebrale (sospetto o provato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con febbre
Raffreddamento esterno; Raffreddamento interno; Farmaci antinfiammatori non steroidei; Acetaminofene; Steroide
Altri nomi:
  • Acetaminofene
  • Steroide
  • Altri
  • Raffreddamento esterno
  • Raffreddamento interno
  • Farmaci antinfiammatori non steroidei
Pazienti senza febbre

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni liberi in terapia intensiva a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
Giorni liberi dall'ospedale a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
Giorni senza ventilatore a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni al ricovero in terapia intensiva
28 giorni al ricovero in terapia intensiva
Giorni liberi dalla terapia sostitutiva renale a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni al ricovero in terapia intensiva
28 giorni al ricovero in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
  • Cattedra di studio: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
  • Investigatore principale: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Investigatore principale: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Investigatore principale: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia antipiretica

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