- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00940654
Lo studio di valutazione della febbre e degli antipiretici nella malattia critica (FACE)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La febbre è comune nei pazienti critici. La terapia antipiretica per la febbre viene eseguita di routine in terapia intensiva. Esistono studi per valutare la relazione tra febbre e mortalità in terapia intensiva non neurologica. Tuttavia, tutti loro non avevano alcuna informazione sulla terapia antipiretica. Ci sono due piccoli RCT a centro singolo, che suggeriscono un potenziale rischio per la terapia antipiretica. Pertanto, un ampio RCT potrebbe essere eticamente difficile.
È un peccato che non ci siano informazioni sufficienti su come i ricercatori dovrebbero controllare la temperatura corporea nei pazienti critici non neurologici, perché la febbre è un'anomalia fisiologica molto comune in questa coorte. Fin dall'inizio, sarebbe quindi auspicabile comprendere diversi aspetti della febbre e della terapia antipiretica nei pazienti in terapia intensiva, come 1) Con quale frequenza si verifica la febbre nelle nostre unità di terapia intensiva, 2) Fino a che punto la febbre è indipendentemente associata alla mortalità?, 3) Con che frequenza viene prescritta la terapia antipiretica?, 4) Con quanta efficacia l'antipiretico può abbassare la temperatura?
Pertanto, i ricercatori intendono affrontare queste domande conducendo uno studio osservazionale prospettico multicentrico multinazionale, denominato "The Fever and Antipyretic in Critically disease evaluation study" (The FACE study)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Corea, Repubblica di, 138-736
- Korean Society of Critical Care Medicine
-
-
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Giappone, 113-0033
- The Japanese Society of Intensive Care Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti in condizioni critiche non neurologiche (20 anni o più).
- Pazienti in terapia intensiva che dovrebbero richiedere cure intensive per più di 48 ore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con danno cerebrale (sospetto o provato)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con febbre
|
Raffreddamento esterno; Raffreddamento interno; Farmaci antinfiammatori non steroidei; Acetaminofene; Steroide
Altri nomi:
|
Pazienti senza febbre
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Giorni liberi in terapia intensiva a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
28 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva
|
Giorni liberi dall'ospedale a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
28 giorni
|
Giorni senza ventilatore a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni al ricovero in terapia intensiva
|
28 giorni al ricovero in terapia intensiva
|
Giorni liberi dalla terapia sostitutiva renale a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni al ricovero in terapia intensiva
|
28 giorni al ricovero in terapia intensiva
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
- Cattedra di studio: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
- Investigatore principale: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
- Investigatore principale: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
- Investigatore principale: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- JSICM&KSCCM FACE
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