Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лихорадка и жаропонижающие в оценочном исследовании критических состояний (FACE)

18 мая 2010 г. обновлено: Japanese Society of Intensive Care Medicine
Целью этого многонационального многоцентрового обсервационного исследования является определение влияния лихорадки и жаропонижающих на исходы у пациентов в критическом состоянии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лихорадка часто встречается у пациентов в критическом состоянии. Жаропонижающая терапия при лихорадке обычно проводится в отделениях интенсивной терапии. Существуют исследования по оценке взаимосвязи между лихорадкой и смертностью в не неврологических отделениях интенсивной терапии. Однако все они не имели сведений о жаропонижающей терапии. Имеются два небольших одноцентровых РКИ, которые предполагают потенциальный риск жаропонижающей терапии. Таким образом, крупное РКИ может быть трудным с этической точки зрения.

К сожалению, недостаточно информации о том, как исследователи должны контролировать температуру тела у пациентов в критическом состоянии, не связанных с неврологическими заболеваниями, потому что лихорадка является очень распространенным физиологическим отклонением в этой когорте. Поэтому с самого начала было бы желательно понять несколько аспектов лихорадки и жаропонижающей терапии у пациентов в отделениях интенсивной терапии, а именно: 1) как часто возникает лихорадка в наших отделениях интенсивной терапии, 2) в какой степени лихорадка независимо связана со смертностью?, 3) Как часто назначают жаропонижающую терапию?, 4) Насколько эффективно жаропонижающие могут снижать температуру?, 5) Насколько отличается снижение температуры лекарствами по сравнению с охлаждением?, 6) В какой степени жаропонижающее независимо связано со смертностью?

Таким образом, исследователи планируют ответить на эти вопросы, проведя многонациональное многоцентровое проспективное обсервационное исследование под названием «Исследование оценки лихорадки и жаропонижающих средств при критических состояниях» (исследование FACE).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1426

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Корея, Республика, 138-736
        • Korean Society of Critical Care Medicine
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-0033
        • The Japanese Society of Intensive Care Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые не неврологические критические больные нуждались в интенсивной терапии более 48 часов.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые неврологические критические больные пациенты (20 лет и старше).
  • Ожидается, что пациентам ОИТ потребуется интенсивная терапия в течение более 48 часов.

Критерий исключения:

  • Пациенты с черепно-мозговой травмой (подозреваемой или доказанной)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с лихорадкой
Внешнее охлаждение;Внутреннее охлаждение;Нестероидные противовоспалительные препараты; Ацетаминофен; Стероидный препарат
Другие имена:
  • Ацетаминофен
  • Стероидный препарат
  • Другие
  • Внешнее охлаждение
  • Внутреннее охлаждение
  • Нестероидные противовоспалительные препараты
Больные без лихорадки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
28 дней смертности
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
28 дней после поступления в ОИТ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Дни бесплатного пребывания в отделении интенсивной терапии через 28 дней
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
28 дней после поступления в ОИТ
Дни без больничных через 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Дни без ИВЛ через 28 дней
Временное ограничение: 28 дней при поступлении в отделение интенсивной терапии
28 дней при поступлении в отделение интенсивной терапии
Дни без заместительной почечной терапии через 28 дней
Временное ограничение: 28 дней при поступлении в отделение интенсивной терапии
28 дней при поступлении в отделение интенсивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
  • Учебный стул: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
  • Главный следователь: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Главный следователь: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
  • Главный следователь: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 июля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Жаропонижающая терапия

Подписаться