- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00940654
Лихорадка и жаропонижающие в оценочном исследовании критических состояний (FACE)
Обзор исследования
Подробное описание
Лихорадка часто встречается у пациентов в критическом состоянии. Жаропонижающая терапия при лихорадке обычно проводится в отделениях интенсивной терапии. Существуют исследования по оценке взаимосвязи между лихорадкой и смертностью в не неврологических отделениях интенсивной терапии. Однако все они не имели сведений о жаропонижающей терапии. Имеются два небольших одноцентровых РКИ, которые предполагают потенциальный риск жаропонижающей терапии. Таким образом, крупное РКИ может быть трудным с этической точки зрения.
К сожалению, недостаточно информации о том, как исследователи должны контролировать температуру тела у пациентов в критическом состоянии, не связанных с неврологическими заболеваниями, потому что лихорадка является очень распространенным физиологическим отклонением в этой когорте. Поэтому с самого начала было бы желательно понять несколько аспектов лихорадки и жаропонижающей терапии у пациентов в отделениях интенсивной терапии, а именно: 1) как часто возникает лихорадка в наших отделениях интенсивной терапии, 2) в какой степени лихорадка независимо связана со смертностью?, 3) Как часто назначают жаропонижающую терапию?, 4) Насколько эффективно жаропонижающие могут снижать температуру?, 5) Насколько отличается снижение температуры лекарствами по сравнению с охлаждением?, 6) В какой степени жаропонижающее независимо связано со смертностью?
Таким образом, исследователи планируют ответить на эти вопросы, проведя многонациональное многоцентровое проспективное обсервационное исследование под названием «Исследование оценки лихорадки и жаропонижающих средств при критических состояниях» (исследование FACE).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Korean Society of Critical Care Medicine
-
-
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Япония, 113-0033
- The Japanese Society of Intensive Care Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые неврологические критические больные пациенты (20 лет и старше).
- Ожидается, что пациентам ОИТ потребуется интенсивная терапия в течение более 48 часов.
Критерий исключения:
- Пациенты с черепно-мозговой травмой (подозреваемой или доказанной)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с лихорадкой
|
Внешнее охлаждение;Внутреннее охлаждение;Нестероидные противовоспалительные препараты; Ацетаминофен; Стероидный препарат
Другие имена:
|
Больные без лихорадки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
28 дней смертности
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
|
28 дней после поступления в ОИТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Дни бесплатного пребывания в отделении интенсивной терапии через 28 дней
Временное ограничение: 28 дней после поступления в ОИТ
|
28 дней после поступления в ОИТ
|
Дни без больничных через 28 дней
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Дни без ИВЛ через 28 дней
Временное ограничение: 28 дней при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
28 дней при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
Дни без заместительной почечной терапии через 28 дней
Временное ограничение: 28 дней при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
28 дней при поступлении в отделение интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
- Учебный стул: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
- Главный следователь: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
- Главный следователь: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
- Главный следователь: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JSICM&KSCCM FACE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жаропонижающая терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия