Kuume ja antipyreetti kriittisten sairauksien arviointitutkimuksessa (FACE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuume on yleistä kriittisesti sairailla potilailla. Kuumeen alentavaa hoitoa suoritetaan rutiininomaisesti tehohoidossa. Kuumeen ja kuolleisuuden välistä suhdetta ei-neurologisessa tehohoidossa on tutkittu. Kaikilla heillä ei kuitenkaan ollut tietoa antipyreettisestä hoidosta. On olemassa kaksi pientä, yhden keskuksen RCT:tä, jotka viittaavat mahdolliseen antipyreettiseen hoitoon. Näin ollen suuri RCT voi olla eettisesti vaikeaa.
On valitettavaa, että ei ole riittävästi tietoa siitä, miten tutkijoiden tulisi kontrolloida ruumiinlämpöä ei-neurologisesti kriittisesti sairailla potilailla, koska kuume on tässä kohortissa hyvin yleinen fysiologinen poikkeavuus. Siksi olisi alusta alkaen toivottavaa ymmärtää useita teho-osastopotilaiden kuumeen ja antipyreettisen hoidon näkökohtia, kuten 1)Kuinka usein tehoosastoillamme esiintyy kuumetta, 2) Missä määrin kuume liittyy itsenäisesti kuolleisuuteen?, 3) Kuinka usein antipyreettistä hoitoa määrätään?, 4)Kuinka tehokkaasti kuumetta alentava aine voi alentaa lämpötilaa?, 5)Kuinka erilaista lämpötilan alentaminen lääkkeillä on jäähdyttämiseen verrattuna?, 6) Missä määrin kuumetta alentava lääke liittyy itsenäisesti kuolleisuuteen?
Näin ollen tutkijat aikovat käsitellä näitä kysymyksiä suorittamalla monikansallisen monikeskustutkimuksen, prospektiivisen havainnointitutkimuksen, jonka nimi on "The Fever and Antipyretic in Critally sairauden arviointitutkimus" (The FACE-tutkimus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-0033
- The Japanese Society of Intensive Care Medicine
-
-
-
-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Korean tasavalta, 138-736
- Korean Society of Critical Care Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ei-neurologiset kriittisesti sairaat potilaat (20-vuotiaat tai vanhemmat).
- Tehohoitopotilaiden odotetaan tarvitsevan tehohoitoa yli 48 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aivovaurio (epäilty tai todistettu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on kuumetta
|
Ulkoinen jäähdytys;Sisäinen jäähdytys;Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet; asetaminofeeni; Steroidi
Muut nimet:
|
|
Potilaat, joilla ei ole kuumetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
28 päivää kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitovapaita päiviä 28 päivänä
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
28 päivää teho-osastolle saapumisen jälkeen
|
|
Sairaalavapaita päiviä 28 päivänä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
Ventilaattorivapaita päiviä 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolla
|
28 päivää teho-osastolla
|
|
Munuaiskorvaushoidosta vapaita päiviä 28 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 28 päivää teho-osastolla
|
28 päivää teho-osastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
- Opintojen puheenjohtaja: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
- Päätutkija: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
- Päätutkija: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
- Päätutkija: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JSICM&KSCCM FACE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .