Horečka a antipyretikum při hodnocení kritických nemocí (FACE)
Přehled studie
Detailní popis
Horečka je běžná u kriticky nemocných pacientů. Antipyretická léčba horečky se běžně provádí na jednotce intenzivní péče. Existují studie, které posuzují vztah mezi horečkou a mortalitou na neneurologické JIP. Všichni však neměli žádné informace o antipyretické léčbě. Existují dvě malé RCT s jedním centrem, které naznačují potenciální riziko antipyretické léčby. Velká RCT tedy může být eticky obtížná.
Je politováníhodné, že není dostatek informací o tom, jak by vyšetřovatelé měli kontrolovat tělesnou teplotu u neneurologických kriticky nemocných pacientů, protože horečka je v této kohortě velmi častou fyziologickou abnormalitou. Od začátku by proto bylo žádoucí porozumět několika aspektům horečky a antipyretické léčby u pacientů na JIP, protože 1) Jak často se horečka vyskytuje na našich JIP, 2) Do jaké míry je horečka nezávisle spojena s mortalitou?, 3) Jak často je předepisována antipyretická léčba?, 4)Jak účinně mohou antipyretika snižovat teplotu?, 5)Jak odlišné je snižování teploty léky ve srovnání s chlazením?, 6)Do jaké míry je antipyretikum nezávisle spojeno s mortalitou?
Vyšetřovatelé proto plánují řešit tyto otázky provedením mezinárodní multicentrické prospektivní observační studie nazvané „Hrečka a antipyretikum u kriticky nemocných hodnotící studie“ (studie FACE).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japonsko, 113-0033
- The Japanese Society of Intensive Care Medicine
-
-
-
-
Seoul
-
Songpa-gu, Seoul, Korejská republika, 138-736
- Korean Society of Critical Care Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí neneurologickí kriticky nemocní pacienti (20 let nebo starší).
- Očekává se, že pacienti na JIP budou vyžadovat intenzivní péči po dobu delší než 48 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s poraněním mozku (podezřelí nebo prokázaní)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s horečkou
|
Externí chlazení;Vnitřní chlazení;Nesteroidní protizánětlivé léky; acetaminofen; Steroidní
Ostatní jména:
|
|
Pacienti bez horečky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
|
28 dní po přijetí na JIP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Volné dny na JIP po 28 dnech
Časové okno: 28 dní po přijetí na JIP
|
28 dní po přijetí na JIP
|
|
Dny bez nemocnice po 28 dnech
Časové okno: 28 dní
|
28 dní
|
|
Dny bez ventilátoru po 28 dnech
Časové okno: 28 dní na příjmu na JIP
|
28 dní na příjmu na JIP
|
|
Dny bez náhrady ledvin po 28 dnech
Časové okno: 28 dní na příjmu na JIP
|
28 dní na příjmu na JIP
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Younsuck Koh, M.D. PhD, Korean Society of Critical Care Medicine
- Studijní židle: Masaji Nishimura, M.D. PhD, Japanese Society of Intensive Care Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Jae Yeol Kim, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Gee Young Suh, M.D., Korean Society of Critical Care Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Moritoki Egi, M.D., Japanese Society of Intensive Care Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JSICM&KSCCM FACE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .