危重症评估研究中的发热与退热药 (FACE)
2010年5月18日 更新者：Japanese Society of Intensive Care Medicine
这项多国多中心观察性研究的目的是确定发热和退热药对危重患者预后的影响。
研究概览
详细说明
发热在危重病人中很常见。在重症监护室常规进行发热退热治疗。有研究评估非神经科ICU发热与死亡率之间的关系。 然而，他们都没有退热治疗的任何信息。 有两项小型、单中心的 RCT，提示退热治疗存在潜在风险。 因此，大型 RCT 在伦理上可能是困难的。
不幸的是，没有足够的信息来说明研究人员应该如何控制非神经系统危重患者的体温，因为发烧是该队列中非常常见的生理异常。 因此，从一开始，就需要了解 ICU 患者发烧和退热治疗的几个方面，例如 1) 我们的 ICU 中发烧的频率，2) 发烧在多大程度上与死亡率独立相关？，3)多久进行一次退热治疗？, 4) 退热药降低体温的效果如何？, 5) 药物降温与降温有何不同？, 6) 退热药在多大程度上与死亡率独立相关？
因此，研究人员计划通过开展一项名为“危重病评估研究中的发热和退烧药”（The FACE study）的多国多中心前瞻性观察试验来解决这些问题
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1426
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
成年非神经危重症患者需要重症监护48小时以上。
描述
纳入标准：
- 成人非神经重症患者（20 岁或以上）。
- ICU患者预计需要重症监护超过48小时。
排除标准：
- 脑损伤患者（疑似或确诊）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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发热患者
|
外冷；内冷；非甾体抗炎药；对乙酰氨基酚;类固醇
其他名称：
|
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没有发烧的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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28天死亡率
大体时间：入住 ICU 后 28 天
|
入住 ICU 后 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
ICU 空闲天数 28 天
大体时间：入住 ICU 后 28 天
|
入住 ICU 后 28 天
|
|
28天免住院天数
大体时间：28天
|
28天
|
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28 天无呼吸机天数
大体时间：入住ICU 28天
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入住ICU 28天
|
|
肾脏替代治疗免费天数为 28 天
大体时间：入住ICU 28天
|
入住ICU 28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Younsuck Koh, M.D. PhD、Korean Society of Critical Care Medicine
- 学习椅：Masaji Nishimura, M.D. PhD、Japanese Society of Intensive Care Medicine
- 首席研究员：Jae Yeol Kim, M.D.、Korean Society of Critical Care Medicine
- 首席研究员：Gee Young Suh, M.D.、Korean Society of Critical Care Medicine
- 首席研究员：Moritoki Egi, M.D.、Japanese Society of Intensive Care Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月15日
首次发布 (估计)
2009年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年5月18日
最后验证
2009年9月1日
更多信息
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