成人注意欠陥多動性障害（ADHD）におけるデュロキセチンのパイロット研究
2010年12月13日 更新者：Université de Montréal
注意欠陥多動性障害を持つ成人の治療におけるデュロキセチンの有効性のパイロット研究：ランダム化比較試験。
この研究の目的は、デュロキセチンが成人の注意欠陥障害の効果的な治療法であるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H2L 4M1
- Centre Hospitalier Universitaire de Montréal: Hôpital Notre-Dame
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度以上のADHDの臨床診断
- 同意できる
- カプセルを飲み込むことができる
除外基準:
- アレルギーまたはデュロキセチンに耐えられない
- ADHDの精神療法中
- すべての向精神薬を含む、デュロキセチンと相互作用する薬を服用している
- ADHDの薬で治療中
- 不安定な病状
- 重度の腎不全
- 肝不全
- 過去6か月間の物質/アルコールの乱用または依存
- 妊娠、授乳または不適切な避妊方法
- 自殺または殺人のリスク
- 有機脳症候群
- 生涯双極性障害または精神病性障害の診断、および不安障害または大うつ病性障害の実際の診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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プラセボ 1 カプセルを 1 日 1 カプセル、6 週間摂取
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アクティブコンパレータ：デュロキセチン
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60 mg カプセルを 1 日 1 回、6 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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デュロキセチンがコナーズの成人注意欠陥/多動性障害評価尺度-オブザーバーレポートに及ぼす影響:成人ADHD被験者におけるスクリーニングバージョン(CAARS-O:SV)。
時間枠：ベースラインと 6 週目
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ベースラインと 6 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ADHD成人の臨床全体印象尺度に対するデュロキセチンの影響
時間枠：ベースラインと 6 週目
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ベースラインと 6 週目
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コナーズの成人注意欠陥/多動性障害評価スケール-セルフレポートに対するデュロキセチンの影響: 成人 ADHD 被験者におけるロングバージョン(44) (CAARS-S:L)。
時間枠：ベースラインと 6 週目
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ベースラインと 6 週目
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成人 ADHD 被験者の不安症状および抑うつ症状に対するデュロキセチンの影響。
時間枠：ベースラインと 6 週目
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ベースラインと 6 週目
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ADHD の成人の生活の質に対するデュロキセチンの影響
時間枠：ベースラインと 6 週目
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ベースラインと 6 週目
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ADHD の成人の実行機能と認知能力に対するデュロキセチンの影響
時間枠：ベースラインと 6 週目
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ベースラインと 6 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Valérie Tourjman, MD、Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年8月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2009年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月13日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09.008
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。