度洛西汀在成人注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 中的初步研究
2010年12月13日 更新者：Université de Montréal
度洛西汀治疗注意力缺陷多动障碍成人疗效的初步研究：一项随机对照试验。
本研究的目的是确定度洛西汀是否是成人注意力缺陷障碍的有效治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H2L 4M1
- Centre Hospitalier Universitaire de Montréal: Hôpital Notre-Dame
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少中等强度的 ADHD 的临床诊断
- 能够给予同意
- 可以吞服胶囊
排除标准：
- 过敏或不能耐受度洛西汀
- 多动症心理治疗
- 服用与度洛西汀相互作用的药物，包括所有精神药物
- 多动症药物治疗
- 不稳定的医疗状况
- 严重肾功能不全
- 肝功能不全
- 过去 6 个月内药物/酒精滥用或依赖
- 怀孕、哺乳或避孕方法不当
- 自杀或他杀风险
- 器质性脑综合征
- 终生双相情感障碍或精神病的任何诊断，以及焦虑症或重度抑郁症的任何实际诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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一粒安慰剂胶囊，每天服用一粒，持续 6 周
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有源比较器：度洛西汀
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60 毫克胶囊，每天一次，持续 6 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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度洛西汀对 Conners 成人注意力缺陷/多动障碍评定量表-观察者报告的影响：成人 ADHD 受试者的筛选版 (CAARS-O:SV)。
大体时间：基线和第 6 周
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基线和第 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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度洛西汀对 ADHD 成人临床整体印象量表的影响
大体时间：基线和第 6 周
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基线和第 6 周
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度洛西汀对成人 ADHD 受试者的 Conners 成人注意力缺陷/多动障碍评定量表自我报告的影响：长版 (44) (CAARS-S:L)。
大体时间：基线和第 6 周
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基线和第 6 周
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度洛西汀对成人 ADHD 受试者焦虑和抑郁症状的影响。
大体时间：基线和第 6 周
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基线和第 6 周
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度洛西汀对成人多动症患者生活质量的影响
大体时间：基线和第 6 周
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基线和第 6 周
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度洛西汀对成人 ADHD 执行功能和认知表现的影响
大体时间：基线和第 6 周
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基线和第 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valérie Tourjman, MD、Centre Hospitalier de l'Universite de Montreal (CHUM)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年8月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月15日
首次发布 (估计)
2009年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月13日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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