Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af Duloxetin i Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

13. december 2010 opdateret af: Université de Montréal

Pilotundersøgelse af effektiviteten af ​​duloxetin til behandling af voksne med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse: et randomiseret, kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om duloxetin er en effektiv behandling af opmærksomhedsforstyrrelser hos voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montréal: Hôpital Notre-Dame

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af ADHD af mindst moderat intensitet
  • Kan give samtykke
  • Kan sluge kapsler

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk eller tåler ikke duloxetin
  • Under psykoterapi for ADHD
  • Tager en medicin, der interagerer med duloxetin, inklusive al psykotrop medicin
  • Behandlet med medicin mod ADHD
  • Ustabil medicinsk tilstand
  • Alvorlig nyreinsufficiens
  • Leverinsufficiens
  • Stof/alkohol misbrug eller afhængighed inden for de sidste 6 måneder
  • Graviditet, amning eller utilstrækkelige præventionsmetoder
  • Risiko for selvmord eller mord
  • Organisk hjernesyndrom
  • Enhver diagnose af livslang bipolar lidelse eller psykotisk lidelse, og enhver faktisk diagnose af angstlidelse eller svær depressiv lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Medicin: placebo
én kapsel placebo taget én om dagen i 6 uger
Aktiv komparator: duloxetin
Medicin: duloxetin
60 mg kapsel én gang dagligt i 6 uger
Andre navne:
  • cymbalta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indvirkning af duloxetin på Conners' Adult opmærksomhed-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale-Observer Report:Screening Version (CAARS-O:SV) hos voksne ADHD-personer.
Tidsramme: baseline og uge 6
baseline og uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indvirkning af duloxetin på den kliniske globale indtryksskala hos voksne med ADHD
Tidsramme: baseline og uge 6
baseline og uge 6
Indvirkning af duloxetin på Conners' Adult opmærksomhed-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale-Self Report: Long Version(44) (CAARS-S:L), hos voksne ADHD-personer.
Tidsramme: baseline og uge 6
baseline og uge 6
Indvirkning af duloxetin på ængstelige og depressive symptomer hos voksne ADHD-personer.
Tidsramme: baseline og uge 6
baseline og uge 6
Indvirkning af duloxetin på livskvalitet hos voksne med ADHD
Tidsramme: baseline og uge 6
baseline og uge 6
Indvirkning af duloxetin på eksekutive funktioner og kognitive præstationer hos voksne med ADHD
Tidsramme: baseline og uge 6
baseline og uge 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Montréal

Samarbejdspartnere

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valérie Tourjman, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2009

Først opslået (Skøn)

16. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Kliniske forsøg med duloxetin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner