Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van duloxetine bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit bij volwassenen (ADHD)

13 december 2010 bijgewerkt door: Université de Montréal

Pilotstudie naar de werkzaamheid van duloxetine bij de behandeling van volwassenen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.

Het doel van deze studie is om te bepalen of duloxetine een effectieve behandeling is van aandachtstekortstoornis bij volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montréal: Hôpital Notre-Dame

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van ADHD van ten minste matige intensiteit
  • Toestemming kunnen geven
  • Capsules kunnen slikken

Uitsluitingscriteria:

  • Allergisch of verdraagt ​​duloxetine niet
  • Onder psychotherapie voor ADHD
  • Een medicijn nemen dat interageert met duloxetine, inclusief alle psychotrope medicatie
  • Behandeld met medicijnen voor ADHD
  • Onstabiele medische toestand
  • Ernstige nierinsufficiëntie
  • Lever insufficiëntie
  • Middelen-/alcoholmisbruik of -afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden
  • Zwangerschap, borstvoeding of ontoereikende anticonceptiemethoden
  • Risico op zelfmoord of moord
  • Organisch hersensyndroom
  • Elke diagnose van een levenslange bipolaire stoornis of psychotische stoornis, en elke daadwerkelijke diagnose van een angststoornis of depressieve stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Geneesmiddel: placebo
één capsule placebo, één per dag ingenomen gedurende 6 weken
Actieve vergelijker: duloxetine
Geneesmiddel: duloxetine
60 mg capsule eenmaal per dag gedurende 6 weken
Andere namen:
  • bekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Impact van duloxetine op de Conners' Adult attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale-Observer Report:Screening Version (CAARS-O:SV) bij volwassen ADHD-proefpersonen.
Tijdsspanne: basislijn en week 6
basislijn en week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Impact van duloxetine op de Clinical Global Impression Scale bij volwassenen met ADHD
Tijdsspanne: basislijn en week 6
basislijn en week 6
Invloed van duloxetine op de Conners' Adult attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale-Self Report: Long Version(44) (CAARS-S:L), bij volwassen ADHD-proefpersonen.
Tijdsspanne: basislijn en week 6
basislijn en week 6
Impact van duloxetine op angstige en depressieve symptomen bij volwassen ADHD-patiënten.
Tijdsspanne: basislijn en week 6
basislijn en week 6
Impact van duloxetine op de kwaliteit van leven bij volwassenen met ADHD
Tijdsspanne: basislijn en week 6
basislijn en week 6
Impact van duloxetine op executieve functies en cognitieve prestaties bij volwassenen met ADHD
Tijdsspanne: basislijn en week 6
basislijn en week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Montréal

Medewerkers

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valérie Tourjman, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 december 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren