Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a duloxetinről felnőttkori figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD)

2010. december 13. frissítette: Université de Montréal

Kísérleti tanulmány a duloxetin hatékonyságáról a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő felnőttek kezelésében: randomizált, kontrollált vizsgálat.

E vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a duloxetin hatékony kezelés-e a figyelemhiányos rendellenességek kezelésére felnőtteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montréal: Hôpital Notre-Dame

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A legalább közepes intenzitású ADHD klinikai diagnózisa
  • Képes beleegyezést adni
  • Képes lenyelni a kapszulákat

Kizárási kritériumok:

  • Allergiás vagy nem tolerálja a duloxetint
  • Az ADHD pszichoterápiája alatt
  • Olyan gyógyszer szedése, amely kölcsönhatásba lép a duloxetinnel, beleértve az összes pszichotróp gyógyszert
  • ADHD gyógyszerrel kezelték
  • Instabil egészségügyi állapot
  • Súlyos veseelégtelenség
  • Májelégtelenség
  • Kábítószerrel/alkohollal való visszaélés vagy függőség az elmúlt 6 hónapban
  • Terhesség, szoptatás vagy nem megfelelő fogamzásgátló módszerek
  • Öngyilkosság vagy gyilkosság veszélye
  • Szerves agy szindróma
  • Bármilyen élethosszig tartó bipoláris zavar vagy pszichotikus rendellenesség diagnózisa, valamint szorongásos vagy súlyos depressziós rendellenesség tényleges diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Drog: placebo
napi egy kapszula placebót 6 héten keresztül
Aktív összehasonlító: duloxetin
Drog: duloxetin
60 mg kapszula naponta egyszer 6 héten keresztül
Más nevek:
  • cymbalta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A duloxetin hatása a Conners-féle felnőttkori figyelemhiány-/hiperaktivitás-zavar értékelési skálájára-megfigyelő jelentés: Szűrési verzió (CAARS-O:SV) felnőtt ADHD alanyoknál.
Időkeret: alapvonal és 6. hét
alapvonal és 6. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A duloxetin hatása a klinikai globális benyomási skálára ADHD felnőtteknél
Időkeret: alapvonal és 6. hét
alapvonal és 6. hét
A duloxetin hatása a Conners-féle felnőttkori figyelemhiány-/hiperaktivitás-zavar értékelési skálájára-önjelentésre: Hosszú verzió (44) (CAARS-S:L), felnőtt ADHD-s alanyoknál.
Időkeret: alapvonal és 6. hét
alapvonal és 6. hét
A duloxetin hatása a szorongásos és depressziós tünetekre felnőtt ADHD-s alanyokban.
Időkeret: alapvonal és 6. hét
alapvonal és 6. hét
A duloxetin hatása az ADHD-s felnőttek életminőségére
Időkeret: alapvonal és 6. hét
alapvonal és 6. hét
A duloxetin hatása a végrehajtó funkciókra és a kognitív teljesítményekre ADHD-s felnőtteknél
Időkeret: alapvonal és 6. hét
alapvonal és 6. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Université de Montréal

Együttműködők

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Valérie Tourjman, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. július 15.

Első közzététel (Becslés)

2009. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel