Pilottitutkimus duloksetiinista aikuisten tarkkaavaisuus-hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD)
maanantai 13. joulukuuta 2010 päivittänyt: Université de Montréal
Pilottitutkimus duloksetiinin tehosta aikuisten tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriön hoidossa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko duloksetiini tehokas tarkkaavaisuushäiriön hoito aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
- Centre Hospitalier Universitaire de Montréal: Hôpital Notre-Dame
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään kohtalaisen voimakkaan ADHD:n kliininen diagnoosi
- Pystyy antamaan suostumuksen
- Pystyy nielemään kapseleita
Poissulkemiskriteerit:
- Allergiset tai eivät siedä duloksetiinia
- ADHD:n psykoterapiassa
- Lääkkeen ottaminen, joka on vuorovaikutuksessa duloksetiinin kanssa, mukaan lukien kaikki psykotrooppiset lääkkeet
- Hoidettu ADHD-lääkkeillä
- Epävakaa lääketieteellinen tila
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Päihteiden/alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Raskaus, imetys tai riittämättömät ehkäisymenetelmät
- Itsemurhan tai murhan riski
- Orgaaninen aivojen oireyhtymä
- Kaikki elinikäisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai psykoottisen häiriön diagnoosit ja mikä tahansa todellinen ahdistuneisuushäiriön tai vakavan masennushäiriön diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
yksi lumelääkekapseli kerran päivässä 6 viikon ajan
|
|
Active Comparator: duloksetiini
|
60 mg kapseli kerran päivässä 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Duloksetiinin vaikutus Connersin aikuisten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöiden arviointiasteikkoon ja tarkkailijaraporttiin: seulontaversio (CAARS-O:SV) aikuisilla ADHD-potilailla.
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 6
|
perustilanne ja viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Duloksetiinin vaikutus kliiniseen globaaliin vaikutelmaasteikkoon ADHD-aikuisilla
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 6
|
perustilanne ja viikko 6
|
|
Duloksetiinin vaikutus Connersin aikuisten tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöiden arviointiasteikkoon -self-raportti: Pitkä versio (44) (CAARS-S:L), aikuisilla ADHD-potilailla.
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 6
|
perustilanne ja viikko 6
|
|
Duloksetiinin vaikutus ahdistuneisiin ja masennusoireisiin aikuisilla ADHD-potilailla.
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 6
|
perustilanne ja viikko 6
|
|
Duloksetiinin vaikutus elämänlaatuun aikuisilla, joilla on ADHD
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 6
|
perustilanne ja viikko 6
|
|
Duloksetiinin vaikutus toimeenpanotoimintoihin ja kognitiiviseen suorituskykyyn aikuisilla, joilla on ADHD
Aikaikkuna: perustilanne ja viikko 6
|
perustilanne ja viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Valérie Tourjman, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. heinäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 14. joulukuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. joulukuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Sairaus
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Hyperkineesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Duloksetiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .