Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie av Duloxetin vid Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

13 december 2010 uppdaterad av: Université de Montréal

Pilotstudie av effektiviteten av Duloxetin vid behandling av vuxna med Attention Deficit Hyperactivity Disorder: en randomiserad, kontrollerad studie.

Syftet med denna studie är att avgöra om duloxetin är en effektiv behandling av uppmärksamhetsstörning hos vuxna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montréal: Hôpital Notre-Dame

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av ADHD av minst måttlig intensitet
  • Kan ge samtycke
  • Kan svälja kapslar

Exklusions kriterier:

  • Allergisk eller tolererar inte duloxetin
  • Under psykoterapi för ADHD
  • Att ta ett läkemedel som interagerar med duloxetin, inklusive alla psykotropa läkemedel
  • Behandlas med medicin mot ADHD
  • Instabilt medicinskt tillstånd
  • Svår njurinsufficiens
  • Leverinsufficiens
  • Missbruk eller beroende av droger/alkohol under de senaste 6 månaderna
  • Graviditet, amning eller otillräckliga preventivmedel
  • Självmord eller mordrisk
  • Organiskt hjärnsyndrom
  • Varje diagnos av bipolär sjukdom eller psykotisk sjukdom under hela livet, och varje faktisk diagnos av ångestsyndrom eller egentlig depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: placebo
Läkemedel: placebo
en placebokapsel tas en om dagen i 6 veckor
Aktiv komparator: duloxetin
Läkemedel: duloxetin
60 mg kapsel en gång om dagen i 6 veckor
Andra namn:
  • cymbalta

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Inverkan av duloxetin på Conners' Adult uppmärksamhet-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale-Observer Report:Screening Version (CAARS-O:SV) i vuxna ADHD-ämnen.
Tidsram: baslinje och vecka 6
baslinje och vecka 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekten av duloxetin på Clinical Global Impression Scale hos vuxna med ADHD
Tidsram: baslinje och vecka 6
baslinje och vecka 6
Effekten av duloxetin på Conners' Adult Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale-Self Report: Long Version(44) (CAARS-S:L), hos vuxna ADHD-ämnen.
Tidsram: baslinje och vecka 6
baslinje och vecka 6
Effekten av duloxetin på oroliga och depressiva symtom hos vuxna ADHD-subjekt.
Tidsram: baslinje och vecka 6
baslinje och vecka 6
Inverkan av duloxetin på livskvalitet hos vuxna med ADHD
Tidsram: baslinje och vecka 6
baslinje och vecka 6
Effekten av duloxetin på exekutiva funktioner och kognitiva prestationer hos vuxna med ADHD
Tidsram: baslinje och vecka 6
baslinje och vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Université de Montréal

Samarbetspartners

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Utredare

  • Huvudutredare: Valérie Tourjman, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2009

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09.008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Kliniska prövningar på duloxetin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera