Estudo Piloto de Duloxetina no Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade em Adultos (TDAH)
13 de dezembro de 2010 atualizado por: Université de Montréal
Estudo Piloto da Eficácia da Duloxetina no Tratamento de Adultos com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade: um Estudo Randomizado e Controlado.
O objetivo deste estudo é determinar se a duloxetina é um tratamento eficaz do transtorno de déficit de atenção em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Centre Hospitalier Universitaire de Montréal: Hôpital Notre-Dame
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de TDAH de intensidade pelo menos moderada
- Capaz de dar consentimento
- Capaz de engolir cápsulas
Critério de exclusão:
- Alérgico ou não tolera duloxetina
- Sob psicoterapia para TDAH
- Tomar um medicamento que interage com a duloxetina, incluindo todos os medicamentos psicotrópicos
- Tratado com medicação para TDAH
- Condição médica instável
- Insuficiência renal grave
- insuficiência hepática
- Abuso ou dependência de substâncias/álcool nos últimos 6 meses
- Gravidez, amamentação ou métodos contraceptivos inadequados
- Risco de suicídio ou homicídio
- Síndrome do cérebro orgânico
- Qualquer diagnóstico de transtorno bipolar ou transtorno psicótico ao longo da vida e qualquer diagnóstico real de transtorno ansioso ou transtorno depressivo maior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
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uma cápsula de placebo tomada uma vez por dia durante 6 semanas
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Comparador Ativo: duloxetina
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Cápsula de 60 mg uma vez por dia durante 6 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Impacto da duloxetina no Relatório do Observador da Escala de Avaliação do Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade Conners' para Adultos:Versão de Triagem (CAARS-O:SV) em indivíduos adultos com TDAH.
Prazo: linha de base e semana 6
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linha de base e semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Impacto da duloxetina na Escala de Impressão Clínica Global em adultos com TDAH
Prazo: linha de base e semana 6
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linha de base e semana 6
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Impacto da duloxetina na Escala Conners de Avaliação do Transtorno do Déficit de Atenção/Hiperatividade em Adultos - Auto-Relatório: Versão Longa(44) (CAARS-S:L), em indivíduos adultos com TDAH.
Prazo: linha de base e semana 6
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linha de base e semana 6
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Impacto da duloxetina nos sintomas ansiosos e depressivos em indivíduos adultos com TDAH.
Prazo: linha de base e semana 6
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linha de base e semana 6
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Impacto da duloxetina na qualidade de vida em adultos com TDAH
Prazo: linha de base e semana 6
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linha de base e semana 6
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Impacto da duloxetina nas funções executivas e desempenho cognitivo em adultos com TDAH
Prazo: linha de base e semana 6
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linha de base e semana 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Valérie Tourjman, MD, Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2010
Última verificação
1 de dezembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Doença
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Antidepressivos
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da Recaptação de Serotonina e Noradrenalina
- Cloridrato de Duloxetina
Outros números de identificação do estudo
- 09.008
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