Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie av Duloxetine i Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

13. desember 2010 oppdatert av: Université de Montréal

Pilotstudie av effekten av duloksetin ved behandling av voksne med oppmerksomhetssvikt hyperaktivitetsforstyrrelse: en randomisert, kontrollert prøvelse.

Hensikten med denne studien er å finne ut om duloksetin er en effektiv behandling av oppmerksomhetsforstyrrelser hos voksne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2L 4M1
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montréal: Hôpital Notre-Dame

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av ADHD av minst moderat intensitet
  • Kunne gi samtykke
  • Kan svelge kapsler

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk eller tåler ikke duloksetin
  • Under psykoterapi for ADHD
  • Å ta en medisin som interagerer med duloksetin, inkludert alle psykotrope medisiner
  • Behandlet med medisiner mot ADHD
  • Ustabil medisinsk tilstand
  • Alvorlig nyresvikt
  • Leverinsuffisiens
  • Rus/alkoholmisbruk eller avhengighet de siste 6 månedene
  • Graviditet, amming eller utilstrekkelige prevensjonsmetoder
  • Selvmord eller drapsrisiko
  • Organisk hjernesyndrom
  • Enhver diagnose av livslang bipolar lidelse eller psykotisk lidelse, og enhver faktisk diagnose av angstlidelse eller alvorlig depressiv lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Legemiddel: placebo
én kapsel med placebo tatt én om dagen i 6 uker
Aktiv komparator: duloksetin
Legemiddel: duloksetin
60 mg kapsel én gang daglig i 6 uker
Andre navn:
  • cymbalta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av duloksetin på Conners' Adult oppmerksomhet-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale-Observer Report:Screening Version (CAARS-O:SV) i voksne ADHD-subjekter.
Tidsramme: baseline og uke 6
baseline og uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av duloksetin på den kliniske globale inntrykksskalaen hos voksne med ADHD
Tidsramme: baseline og uke 6
baseline og uke 6
Effekten av duloksetin på Conners' Adult attention-Deficit/Hyperactivity Disorder Rating Scale-Self Report : Long Version(44) (CAARS-S:L), i voksne ADHD-emner.
Tidsramme: baseline og uke 6
baseline og uke 6
Påvirkning av duloksetin på engstelige og depressive symptomer hos voksne ADHD-personer.
Tidsramme: baseline og uke 6
baseline og uke 6
Påvirkning av duloksetin på livskvalitet hos voksne med ADHD
Tidsramme: baseline og uke 6
baseline og uke 6
Effekten av duloksetin på eksekutive funksjoner og kognitive prestasjoner hos voksne med ADHD
Tidsramme: baseline og uke 6
baseline og uke 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Université de Montréal

Samarbeidspartnere

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Valérie Tourjman, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2009

Først lagt ut (Anslag)

16. juli 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Kliniske studier på duloksetin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere