성인 주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)에 대한 둘록세틴의 파일럿 연구
2010년 12월 13일 업데이트: Université de Montréal
주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 성인 치료에 대한 둘록세틴의 효능에 대한 예비 연구: 무작위 통제 시험.
이 연구의 목적은 duloxetine이 성인의 주의력 결핍 장애에 효과적인 치료법인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Centre Hospitalier Universitaire de Montréal: Hôpital Notre-Dame
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 이상의 ADHD 임상 진단
- 동의 가능
- 캡슐을 삼킬 수 있음
제외 기준:
- 알레르기가 있거나 둘록세틴을 용납하지 않음
- ADHD에 대한 심리 치료 중
- 모든 향정신성 약물을 포함하여 둘록세틴과 상호 작용하는 약물 복용
- ADHD에 대한 약물 치료
- 불안정한 건강 상태
- 중증 신부전
- 간 기능 부전
- 지난 6개월 동안 약물/알코올 남용 또는 의존
- 임신, 수유 또는 부적절한 피임 방법
- 자살 또는 살인 위험
- 유기성 뇌 증후군
- 평생 양극성 장애 또는 정신병적 장애의 모든 진단 및 불안 장애 또는 주요 우울 장애의 실제 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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6주 동안 하루에 하나씩 플라시보 캡슐 1개 복용
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활성 비교기: 둘록세틴
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6주 동안 하루에 한 번 60mg 캡슐
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Conners의 성인 주의력 결핍/과잉 행동 장애 평가 척도-관찰자 보고서: 성인 ADHD 피험자에 대한 스크리닝 버전(CAARS-O:SV)에 대한 둘록세틴의 영향.
기간: 기준선 및 6주차
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기준선 및 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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성인 ADHD 성인의 임상적 전반적 인상 척도에 대한 둘록세틴의 영향
기간: 기준선 및 6주차
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기준선 및 6주차
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Conners의 성인 주의력 결핍/과잉 행동 장애 평가 척도-자체 보고서에 대한 둘록세틴의 영향: 성인 ADHD 피험자에 대한 상세 버전(44)(CAARS-S:L).
기간: 기준선 및 6주차
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기준선 및 6주차
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성인 ADHD 대상자의 불안 및 우울 증상에 대한 둘록세틴의 영향.
기간: 기준선 및 6주차
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기준선 및 6주차
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둘록세틴이 ADHD 성인의 삶의 질에 미치는 영향
기간: 기준선 및 6주차
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기준선 및 6주차
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ADHD가 있는 성인의 실행 기능 및 인지 수행에 대한 둘록세틴의 영향
기간: 기준선 및 6주차
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기준선 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valérie Tourjman, MD, Centre Hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 7월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 7월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2010년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09.008
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