脳内出血の修正定位吸引と血栓溶解：多施設共同研究 (MSATIH)
自然発生脳内出血の修正定位吸引と血栓溶解
調査の概要
詳細な説明
定位コンピュータ断層撮影ガイド下吸引およびドレナージは、大規模な深テント上脳内血腫の治療における最良の選択肢の 1 つです。 ハードウェアアクセス技術を使用し、吸引液化技術を使用して、血腫中心部に比較的短時間で入ります。 血腫の除去率が高く、簡便で、外傷が少なく、低コストであるという利点があります。 私たちは、その欠陥を考慮してこの技術の基盤に適切な改善を続け、個人の概念の導入により、出血率と死亡率をさらに低下させ、長期的な生活の質などの生存率を向上させます。
研究者は、再出血率、死亡率、合併症、NIHSS、MRS、BI、GOS スケールなどのスケールを採用して、HICH の治療におけるこの技術と保存的治療の有効性と安全性を分析および評価します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Department of Neurology of Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- テント上自然発生脳内出血のCT診断、出血量30ml以上、神経症状あり。
- すべての収入グループの医療記録の発生率はランダムであり、手術開始から 72 時間以内であることを保証するために、時間は 69 時間未満である必要があります。
- 以前の GCS スコア > = 5 ポイント
- 収縮期血圧
- 空腹時血漿グルコース
- 18～80歳の患者
- 中国の関連法に基づいて、患者自身または家族（状況の行為を判断する能力を失った患者のみ）は、この研究に参加することに同意し、コンプライアンスが良好で、無作為に完全に遵守することに同意しました。治療の決定は、患者自身または家族がインフォームドコンセントに署名する必要があります。
- 患者自身またはその家族（状況の行為を判断する能力を失った患者のみ）は、研究プログラム、データ収集および履歴の保存、およびインフォームドコンセントのフォローアッププロセスに従う意欲と能力を持っています.
除外基準:
- 患者の凝固メカニズムが障害であるか、または抗凝固薬の使用経験がある (PT> 15s、APTT> 40s、INR> 1.4、血小板数)
- 脳ヘルニアが2時間以上形成された
- 他の深刻なシステム障害（心臓、肝臓、腎臓など）または脳血腫を伴うさまざまな末期疾患（腎不全、後期脳出血、脳出血を伴う血液疾患など）の合併 さまざまな発症前欠陥または神経学的運動障害の理由
- 頭蓋内動脈瘤などの脳出血の明らかな原因、または動的
- 静脈奇形など
- 頭蓋内または重篤な全身感染症
- 顕著な認知障害または精神異常
- コンプライアンスが不十分な可能性がある、またはフォローアップに失敗した患者
- その他妊娠、がんなど
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：定位吸引と血栓溶解
血腫の位置を特定するために、穿刺の局在点に数ミリの穴を開け、ドレナージ チューブを挿入して血腫を吸い込み、その後液化ドレナージのためにフィラメント リゾルバーを中断します。
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装置：頭蓋内血腫穿刺針YL-1型 頭蓋内血腫穿刺針YL-1型（特許 NO.is ZL：93244252•8) は、1997 年に北京 WanTeFu Medical Apparatus Co.Ltd によって設立されました。 針とバードリルの一体化により、ハードトンネルとして設計されています。頭蓋骨の自己保持技術により、穿刺針を血腫の標的に数日間固定することができます。この技術は便利で簡単で安全です。 血腫の位置を特定するために、穿刺の局在点に 3 mm の穴を開け、ドレナージ チューブを挿入して血腫を吸い込み、フィラメント リゾルバーを中断して液化ドレナージを行います。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：保存的治療
脱水剤、止血剤治療では、慣習的に患者用脱水器を使用しますが、超初期の患者は抗フィラメント薬を使用する場合があります6-アミノカプロン酸6-12g /日、点滴、回転期はありません24時間を超えて、病気の治療にちょうどいい。
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脱水剤、止血剤治療では、慣習的に患者用脱水器を使用しますが、超初期の患者は抗フィラメント薬を使用する場合があります6-アミノカプロン酸6-12g /日、点滴、回転期はありません24時間を超えて、病気の治療にちょうどいい。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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再出血率と死亡率、予後のためのグラスゴーアウトカムスケール
時間枠：術後14日間（再出血）、入院期間（死亡率）、発症後180日（死亡率とGOS）
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術後14日間（再出血）、入院期間（死亡率）、発症後180日（死亡率とGOS）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Nation of Health Stroke Scale Score、修正ランキン スケール、バーセル インデックスの合併症
時間枠：入院時と手術後(NIHSS)、入院後14日(NIHSS、MRS)、入院期間(合併症)、発症後180日(BI、MRS)
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入院時と手術後(NIHSS)、入院後14日(NIHSS、MRS)、入院期間(合併症)、発症後180日(BI、MRS)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Zhouping Tang, doctor、Tongji Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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