Модифицированная стереотаксическая аспирация и тромболизис внутримозгового кровоизлияния: многоцентровое контролируемое исследование (MSATIH)
Модифицированная стереотаксическая аспирация и тромболизис спонтанного внутримозгового кровоизлияния
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стереотаксическая аспирация и дренирование под контролем компьютерной томографии являются одним из лучших вариантов лечения крупномасштабной глубокой супратенториальной внутримозговой гематомы. Он использует технологию аппаратного доступа, чтобы за относительно короткое время войти в центр гематомы, с технологией разжижения всасывания. Он имеет преимущество в более высокой скорости очищения гематомы, простом удобстве, малой травматичности и дешевизне. Мы продолжаем надлежащее усовершенствование основы этой технологии с учетом ее недостатка, введение концепции индивидуума, что еще больше снизит уровень кровотечения и смертности, улучшит выживаемость, например, качество жизни в долгосрочной перспективе.
Исследователи примут шкалы, такие как частота повторных кровотечений, смертность, осложнения, шкала NIHSS, MRS, BI, GOS, для анализа и оценки эффективности и безопасности этой технологии и консервативного лечения при лечении HICH.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: zhouping tang, doctor
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: wei wang, doctor
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Department of Neurology of Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Контакт:
- zhouping tang, doctor
-
Контакт:
- wei wang, doctor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- КТ диагноз: спонтанное супратенториальное внутримозговое кровоизлияние, объем кровоизлияния более 30 мл, неврологическая симптоматика.
- Все группы доходов заболеваемость медицинской документации, чтобы быть случайным, время должно быть < 69 часов, чтобы гарантировать, что в течение 72 часов с начала операции.
- прежний балл GCS > = 5 баллов
- Систолическое кровяное давление
- Глюкоза плазмы натощак
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
- Основываясь на соответствующих законах Китая, сам пациент или члены его семьи (только у пациентов с потерей способности судить о действиях обстоятельств) согласились участвовать в этом исследовании, хорошее соблюдение, полное соблюдение случайных, в соответствии с решение о лечении, пациенты сами или члены семьи должны подписать информированное согласие, кроме того.
- Сами больные или их семьи (только у больных с утратой способности судить о деяниях обстоятельств) имеют желание и возможность следовать программе исследования, сбору данных и сохранению анамнеза и последующему процессу информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с механизмами свертывания крови имеют препятствия или имеют опыт применения антикоагулянтного препарата (ПВ > 15 с, АЧТВ > 40 с, МНО > 1,4, количество тромбоцитов
- Церебральная грыжа образовалась более двух часов
- Слияние другой серьезной системной недостаточности (сердечной, печеночной, почечной и др.) или различных терминальных стадий заболевания с гематомой головного мозга (например, почечной недостаточности, позднего мозгового кровоизлияния, болезни крови с мозговым кровоизлиянием) До начала различных причин дефекта или неврологического двигательного расстройства
- Явная причина кровоизлияния в мозг, такая как внутричерепная аневризма или динамическая
- например, венозная мальформация
- Внутричерепная или серьезная системная инфекция
- Выраженные когнитивные нарушения или психические отклонения
- пациенты с возможной плохой комплаентностью или отсутствием последующего наблюдения
- Другие, такие как беременность, рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стереотаксическая аспирация и тромболизис
Для определения местоположения гематомы просверливают несколько миллиметровых отверстий в месте локализации пункции, затем вводят дренажную трубку для ингаляции гематомы, после чего прерывают филаментный резольвер для дренирования разжижения.
|
Устройство: Игла для пункции внутричерепных гематом типа YL-1 Игла для пункции внутричерепных гематом типа YL-1 (Пат. NO.is ZL：93244252•8) был создан компанией Beijing WanTeFu Medical Apparatus Co.Ltd в 1997 году. Благодаря интеграции иглы и сверла он выполнен в виде жесткого туннеля. Благодаря технике самоудерживания черепа пункционная игла может быть зафиксирована в области гематомы на несколько дней. Этот метод удобен, прост и безопасен. Для определения местоположения гематомы просверливают 3-миллиметровые отверстия в месте локализации пункции, затем вводят дренажную трубку для ингаляции гематомы, после чего прерывают филаментный резольвер для дренирования разжижения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: консервативное лечение
дегидратирующее средство, кровоостанавливающее. При лечении, по договоренности, используем дегидратор для больных, ультраранним больным можно применять антифиламентный лекарственный препарат 6-аминокапроновая кислота 6-12 г/сут, внутривенно капельно, период оборота не превысить в течение 24 часов, тогда как раз подходит для лечения болезни.
|
дегидратирующее средство, кровоостанавливающее. При лечении, по договоренности, используем дегидратор для больных, ультраранним больным можно применять антифиламентный лекарственный препарат 6-аминокапроновая кислота 6-12 г/сут, внутривенно капельно, период оборота не превысить в течение 24 часов, тогда как раз подходит для лечения болезни.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота повторных кровотечений и смертность, Шкала исходов Глазго для прогноза
Временное ограничение: продолжительность 14 дней после операции (повторное кровотечение), продолжительность пребывания в стационаре (летальность), 180 дней после начала заболевания (летальность и ШАГ)
|
продолжительность 14 дней после операции (повторное кровотечение), продолжительность пребывания в стационаре (летальность), 180 дней после начала заболевания (летальность и ШАГ)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала инсульта Nation of Health, модифицированная шкала Рэнкина, осложнения индекса Бартеля
Временное ограничение: момент поступления и послеоперационный период (NIHSS), 14 дней после поступления (NIHSS, MRS), продолжительность пребывания в стационаре (осложнения), 180 дней от начала заболевания (BI, MRS)
|
момент поступления и послеоперационный период (NIHSS), 14 дней после поступления (NIHSS, MRS), продолжительность пребывания в стационаре (осложнения), 180 дней от начала заболевания (BI, MRS)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhouping Tang, doctor, Tongji Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Внутричерепные кровоизлияния
- Кровотечение
- Кровоизлияние в мозг
- Внутричерепное кровоизлияние, гипертоническая болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- 2009JX4A03
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .