Modifierad stereootaktisk aspiration och trombolys av intracerebral blödning: en multicenterkontrollerad studie (MSATIH)
Modifierad stereootaktisk aspiration och trombolys av spontan intracerebral blödning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den stereotaktiska datortomografiskt guidade aspirationen och dräneringen är ett av de bästa valen vid behandling av ett storskaligt djupt supratentoriellt intracerebralt hematom. Den använder hårdvaruåtkomstteknologi, på relativt kort tid för att komma in i hematomcentret, med sugvätskasteknologi. Det har fördelen av en högre clearance rate av hematom, enkel bekvämlighet, litet trauma och låg kostnad. Vi fortsätter med den lämpliga förbättringen av denna tekniks grund med tanke på dess brist, införandet av begreppet individ, kommer att ytterligare minska blödningshastigheten och dödligheten, förbättra överlevnaden, såsom livskvalitet på lång sikt.
Utredarna kommer att anta skalor som frekvensen av återblödning, dödlighet, komplikationer, NIHSS, MRS, BI, GOS-skala för att analysera och utvärdera effektiviteten och säkerheten för denna teknik och konservativ behandling vid behandling av HICH.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Neurology of Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- CT-diagnos av spontan supratentoriell intracerebral blödning, mängden blödning är mer än 30 ml, och hade neurologiska tecken.
- Alla inkomstgrupper förekomsten av journaler för att vara slumpmässig, bör tiden vara < 69 timmar för att säkerställa att inom 72 timmar från början av operationen.
- tidigare GCS-poäng > = 5 poäng
- Systoliskt blodtryck
- Fastande plasmaglukos
- Patienter i åldern 18 till 80
- Baserat på Kinas relevanta lagar, gick patienten själv eller familjemedlemmar (endast hos patienter med förlust av sin förmåga att bedöma omständigheterna) med på att delta i denna studie, en god överensstämmelse, för att helt följa slumpmässigt, i enlighet med Beslut av behandlingen, patienten själv eller familjemedlemmar måste dessutom underteckna informerat samtycke.
- Patienterna själva eller deras familjer (endast hos patienter med förlust av sin förmåga att bedöma omständigheternas handlingar) har vilja och förmåga att följa forskningsprogrammet, datainsamling och bevarande av historia och uppföljningsprocessen för informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Patienters koaguleringsmekanismer är hinder eller har erfarenhet av användning av antikoagulerande läkemedel (PT> 15s, APTT> 40s, INR> 1,4, trombocytantal
- Cerebral bråck bildades mer än två timmar
- Sammanslagningen av andra allvarliga systemsvikt (hjärta, lever och njure, etc.) eller en mängd olika slutstadiets sjukdomar med cerebralt hematom (såsom njursvikt sen hjärnblödning, blodsjukdom med hjärnblödning) Före uppkomsten av en sort av orsaker till defekten eller neurologisk rörelsestörning
- En tydlig orsak till hjärnblödning såsom intrakraniell aneurysm, eller dynamisk
- såsom en venös missbildning
- Intrakraniell eller allvarlig systemisk infektion
- Markant kognitiv funktionsnedsättning eller mental abnormitet
- patienter med eventuellt dålig följsamhet eller misslyckas med att följas upp
- Andra såsom graviditet, cancer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stereotaktisk aspiration och trombolys
För att positionera hematomets plats, borrar du flera millimetershål i lokaliseringspunkten för punktering, sätter sedan in dräneringsslangen för att inhalera hematom, vilket ger filamentupplösaren avbruten för vätskedränering efteråt.
|
Enhet: YL-1 typ av intrakraniell hematom punkteringsnål YL-1 typ av intrakraniell hematom punkteringsnål (Pat. NO.is ZL：93244252•8) skapades av Beijing WanTeFu Medical Apparatus Co.Ltd 1997. Med integration av nål och borrborr är den utformad som hård tunnel. Genom tekniken att skallen håller sig själv, kan punkteringsnålen fixeras i målet för hematom i flera dagar.Denna teknik är bekväm, enkel och säker. För att positionera hematomets plats, borrar du 3 millimeters hål i lokaliseringspunkten för punktering, sätter sedan in dräneringsslangen för att inhalera hematom, vilket ger filamentupplösaren avbruten för dränering av kondensering efteråt.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: konservativ behandling
uttorkningsmedel, hemostatiskt I behandlingen, enligt konventionen använder vi dehydratorn för patienter, den ultratidiga patienten kan använda antifilamentläkemedelspreparat 6- amino-kapronsyra 6-12g/d, intravenöst dropp, revolutionsperioden inte överträffa i 24 timmar, sedan lagom för sjukdomsbehandlingen.
|
uttorkningsmedel, hemostatiskt I behandlingen, enligt konventionen använder vi dehydratorn för patienter, den ultratidiga patienten kan använda antifilamentläkemedelspreparat 6- amino-kapronsyra 6-12g/d, intravenöst dropp, revolutionsperioden inte överträffa i 24 timmar, sedan lagom för sjukdomsbehandlingen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frekvensen av återblödning och dödlighet, Glasgow Outcome Scale för prognos
Tidsram: varaktighet på 14 dagar efter operation (återblödning), varaktighet på sjukhusvistelse (mortalitet), 180 dagar efter debut (dödlighet och GOS)
|
varaktighet på 14 dagar efter operation (återblödning), varaktighet på sjukhusvistelse (mortalitet), 180 dagar efter debut (dödlighet och GOS)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nation of Health Stroke Scale Score, modifierad Rankin Scale, Barthel Index komplikationer
Tidsram: intagningsögonblicket och efter operationen (NIHSS), 14 dagar efter intagningen (NIHSS, MRS), sjukhusvistelsens längd (komplikationer), 180 dagar efter debut (BI, MRS)
|
intagningsögonblicket och efter operationen (NIHSS), 14 dagar efter intagningen (NIHSS, MRS), sjukhusvistelsens längd (komplikationer), 180 dagar efter debut (BI, MRS)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Zhouping Tang, doctor, Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009JX4A03
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .