Aspirazione stereotassica modificata e trombolisi dell'emorragia intracerebrale: uno studio multicentrico controllato (MSATIH)
Aspirazione stereotassica modificata e trombolisi dell'emorragia intracerebrale spontanea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aspirazione e il drenaggio guidati dalla tomografia computerizzata stereotassica sono una delle migliori scelte nel trattamento di un ematoma intracerebrale sopratentoriale profondo su larga scala. Utilizza la tecnologia di accesso hardware, in un tempo relativamente breve per entrare nel centro dell'ematoma, con la tecnologia di liquefazione dell'aspirazione. Ha il vantaggio di un più alto tasso di eliminazione dell'ematoma, semplice convenienza, piccolo trauma e basso costo. Portiamo avanti l'adeguato miglioramento delle fondamenta di questa tecnologia in considerazione della sua carenza, l'introduzione del concetto di individuo, ridurrà ulteriormente il tasso di sanguinamento e mortalità, migliorerà la sopravvivenza, come la qualità della vita a lungo termine.
Gli investigatori adotteranno scale come il tasso di risanguinamento, mortalità, complicazione, scala NIHSS, MRS, BI, GOS per analizzare e valutare l'efficacia e la sicurezza di questa tecnologia e il trattamento conservativo nel trattamento dell'HICH.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Department of Neurology of Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi TC di emorragia intracerebrale sopratentoriale spontanea, la quantità di sanguinamento è superiore a 30 ml e presenta segni neurologici.
- Tutti i gruppi di reddito l'incidenza delle cartelle cliniche deve essere casuale, il tempo dovrebbe essere < 69 ore per garantire che entro 72 ore dall'inizio dell'operazione.
- precedente punteggio GCS> = 5 punti
- Pressione sanguigna sistolica
- Glicemia a digiuno
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Sulla base delle leggi cinesi pertinenti, il paziente stesso o i membri della famiglia (solo nei pazienti con la perdita della capacità di giudicare gli atti delle circostanze) hanno accettato di partecipare a questo studio, una buona compliance, per rispettare pienamente il casuale, in conformità con il decisione da parte del trattamento, i pazienti stessi oi membri della famiglia devono inoltre firmare il consenso informato.
- I pazienti stessi o le loro famiglie (solo nei pazienti con la perdita della capacità di giudicare gli atti delle circostanze) hanno la volontà e la capacità di seguire il programma di ricerca, la raccolta dei dati e la conservazione della storia e il processo di follow-up del consenso informato.
Criteri di esclusione:
- I meccanismi di coagulazione dei pazienti sono ostacoli o hanno esperienza nell'uso di farmaci anticoagulanti (PT> 15 s, APTT> 40 s, INR> 1,4, conta piastrinica
- L'ernia cerebrale si è formata per più di due ore
- La fusione di altre gravi insufficienza sistemica (cuore, fegato e reni, ecc.) o una varietà di malattia allo stadio terminale con ematoma cerebrale (come insufficienza renale, emorragia cerebrale tardiva, malattia del sangue con emorragia cerebrale) Prima dell'insorgenza di una varietà delle ragioni del difetto o del disturbo neurologico del movimento
- Una chiara causa di emorragia cerebrale come aneurisma intracranico o dinamico
- come una malformazione venosa
- Infezione sistemica intracranica o grave
- Compromissione cognitiva marcata o anormalità mentale
- pazienti con possibile scarsa compliance o che non vengono seguiti
- Altri come la gravidanza, il cancro
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Aspirazione stereotassica e trombolisi
Per posizionare la posizione dell'ematoma, praticare fori di diversi millimetri nel punto di localizzazione della puntura, quindi inserire il tubo di drenaggio per inalare l'ematoma, dare successivamente il risolutore del filamento interrotto per il drenaggio della liquefazione.
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Dispositivo: tipo YL-1 di ago per puntura dell'ematoma intracranico Tipo YL-1 di ago per puntura dell'ematoma intracranico (Pat. NO.is ZL：93244252•8) è stato originato da Beijing WanTeFu Medical Apparatus Co.Ltd nel 1997. Con l'integrazione dell'ago e della fresa è progettato come tunnel duro. Con la tecnica dell'autotenuta del cranio, l'ago per puntura può essere fissato nel bersaglio dell'ematoma per diversi giorni. Questa tecnica è comoda, semplice e sicura. Per posizionare la posizione dell'ematoma, praticare fori da 3 millimetri nel punto di localizzazione della puntura, quindi inserire il tubo di drenaggio per inalare l'ematoma, dare successivamente il risolutore del filamento interrotto per il drenaggio della liquefazione.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: trattamento conservativo
agente disidratante, emostatico Nel trattamento, secondo la convenzione usiamo il disidratatore per i pazienti, il paziente ultra precoce può usare la preparazione medicinale anti-filamento acido 6-ammino-caproico 6-12g/d, fleboclisi endovenosa, il periodo di rivoluzione non superare per 24 ore, quindi giusto per il trattamento della malattia.
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agente disidratante, emostatico Nel trattamento, secondo la convenzione usiamo il disidratatore per i pazienti, il paziente ultra precoce può usare la preparazione medicinale anti-filamento acido 6-ammino-caproico 6-12g/d, fleboclisi endovenosa, il periodo di rivoluzione non superare per 24 ore, quindi giusto per il trattamento della malattia.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il tasso di risanguinamento e mortalità, Glasgow Outcome Scale per la prognosi
Lasso di tempo: durata di 14 giorni dopo l'operazione (risanguinamento), durata della degenza ospedaliera (mortalità), 180 giorni dopo l'esordio (mortalità e GOS)
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durata di 14 giorni dopo l'operazione (risanguinamento), durata della degenza ospedaliera (mortalità), 180 giorni dopo l'esordio (mortalità e GOS)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio della Nation of Health Stroke Scale, scala Rankin modificata, complicanze dell'indice Barthel
Lasso di tempo: il momento del ricovero e post operazione (NIHSS), 14 giorni dopo il ricovero (NIHSS, MRS), la durata della degenza ospedaliera (complicanze), 180 giorni dopo l'esordio (BI, MRS)
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il momento del ricovero e post operazione (NIHSS), 14 giorni dopo il ricovero (NIHSS, MRS), la durata della degenza ospedaliera (complicanze), 180 giorni dopo l'esordio (BI, MRS)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhouping Tang, doctor, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009JX4A03
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